Fosfomycin US Pharmacia - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fosfomycin US Pharmacia?

Fosfomycin US Pharmacia to antybiotyk zawierający fosfomycynę w postaci trometamolu fosfomycyny, który działa bakteriobójczo poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii. Mechanizm działania polega na blokowaniu enzymu MurA, który jest odpowiedzialny za wczesny etap budowy peptydoglikanu – kluczowego składnika strukturalnego bakterii. Dzięki unikalnemu mechanizmowi działania fosfomycyna wykazuje aktywność wobec szerokiego spektrum bakterii Gram-ujemnych i Gram-dodatnich, które mogą wywoływać zakażenia układu moczowego.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu Fosfomycin US Pharmacia jest leczenie niepowikłanych zakażeń pęcherza moczowego u kobiet i nastoletnich dziewcząt. Niepowikłane zakażenia dolnych dróg moczowych to infekcje ograniczone do pęcherza moczowego, bez objawów wskazujących na rozprzestrzenienie się zakażenia na górne drogi moczowe lub poza układ moczowy. Objawy takich zakażeń obejmują najczęściej częstomocz, pieczenie i ból podczas oddawania moczu, uczucie nagłej potrzeby oddania moczu oraz dyskomfort w okolicy nadłonowej. Fosfomycina charakteryzuje się wysokim stężeniem w moczu po podaniu doustnym, co czyni ją szczególnie przydatną w terapii zakażeń pęcherza moczowego.

Drugim istotnym wskazaniem jest stosowanie w ramach antybiotykoterapii profilaktycznej u dorosłych mężczyzn poddawanych biopsji przezodbytniczej gruczołu krokowego. Jest to procedura diagnostyczna wykonywana w celu wykrycia lub wykluczenia raka prostaty, która wiąże się z ryzykiem zakażenia bakteryjnego ze względu na przejście igły biopsyjnej przez jelito grube. Profilaktyczne podanie fosfomycyny zmniejsza ryzyko rozwoju zakażenia układu moczowego oraz bakteriemii, które mogą być powikłaniami tego zabiegu. W tym wskazaniu stosuje się dwie dawki leku – jedną przed zabiegiem i drugą po jego zakończeniu.

Należy podkreślić, że lek nie jest przeznaczony do leczenia powikłanych zakażeń układu moczowego, przewlekłych stanów zapalnych pęcherza moczowego ani zakażeń z zajęciem nerek (odmiedniczkowe zapalenie nerek). W takich przypadkach konieczna jest inna antybiotykoterapia, często dłuższa i wielodawkowa. Fosfomycyna wyróżnia się wygodnym schematem dawkowania – w większości przypadków wystarczająca jest pojedyncza dawka, co zwiększa przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjentów. Preparat nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność w tej grupie wiekowej nie zostały ustalone.

Decyzję o zastosowaniu Fosfomycin US Pharmacia powinien podjąć lekarz po ocenie stanu klinicznego pacjenta oraz uwzględnieniu ewentualnych przeciwwskazań, takich jak uczulenie na fosfomycynę lub inne składniki preparatu. Preparat nie jest odpowiedni dla pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min), ponieważ wydalanie leku odbywa się głównie przez nerki i u osób z zaburzeniami ich czynności może dochodzić do kumulacji substancji czynnej w organizmie.

Aktualna ulotka leku Fosfomycin US Pharmacia

Jaki jest skład Fosfomycin US Pharmacia, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Fosfomycin US Pharmacia jest fosfomycyna w postaci fosfomycyny z trometamolem. Jedna saszetka zawiera 8 gramów granulatu, w tym 3 gramy fosfomycyny w postaci fosfomycyny z trometamolem (co odpowiada 5,631 gramom trometamolu fosfomycyny).

Do substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu należą:

• sacharoza (1,923 g na saszetkę)
• wapnia wodorotlenek
• aromat pomarańczowy zawierający maltodekstrynę, dekstrozę jednowodną, gumę arabską (E414), kwas cytrynowy bezwodny (E330), żółcień pomarańczową (E110), butylohydroksyanizol (E320) oraz składniki poprawiające smak i zapach
• sacharyna sodowa (E954)

Preparat zawiera żółcień pomarańczową (E110), która może wywoływać reakcje alergiczne u osób uczulonych na ten barwnik. Osoby z nietolerancją sacharozy powinny skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku ze względu na obecność tego składnika. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na saszetkę i uznawany jest za produkt wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fosfomycin US Pharmacia?

W przypadku podejrzenia przedawkowania preparatu Fosfomycin US Pharmacia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli pacjent przez przypadek przyjął dawkę większą niż zalecana, powinien zgłosić ten fakt personelowi medycznemu w celu oceny sytuacji i ewentualnego wdrożenia odpowiednich działań. Zalecane jest obserwowanie pacjenta pod kątem wystąpienia objawów niepożądanych oraz zapewnienie odpowiedniego nawodnienia organizmu. W razie jakichkolwiek wątpliwości związanych z przedawkowaniem należy zwrócić się do placówki służby zdrowia lub skorzystać z porady telefonicznej centrum zatruć.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fosfomycin US Pharmacia – czy mogę spożywać alkohol?

Pokarm może opóźniać wchłanianie fosfomycyny z przewodu pokarmowego, dlatego preparat Fosfomycin US Pharmacia należy przyjmować na czczo – 2-3 godziny przed posiłkiem lub 2-3 godziny po posiłku. Najkorzystniej jest zażyć lek przed snem, po opróżnieniu pęcherza moczowego, co zapewnia optymalne stężenie substancji czynnej w moczu.

Nie należy przyjmować preparatu równocześnie z metoklopramidem ani innymi produktami leczniczymi zwiększającymi pasaż pokarmu przez żołądek i jelita (leki prokinetyczne), ponieważ mogą one zmniejszać wchłanianie fosfomycyny przez organizm i obniżać skuteczność terapii.

W ulotce nie zamieszczono szczegółowych informacji dotyczących interakcji fosfomycyny z alkoholem. Niemniej jednak, ogólnie zaleca się unikanie spożywania napojów alkoholowych podczas przyjmowania antybiotyków, ponieważ alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, nudności czy zaburzenia żołądkowo-jelitowe. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Fosfomycin US Pharmacia w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem preparatu Fosfomycin US Pharmacia. Lekarz poda ten lek pacjentce w ciąży wyłącznie wtedy, gdy będzie to jednoznacznie konieczne, po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści dla matki i możliwego ryzyka dla płodu.

Karmienie piersią: Matki karmiące piersią mogą przyjąć pojedynczą dawkę doustną preparatu Fosfomycin US Pharmacia. Brak jest jednak szczegółowych danych dotyczących wydzielania fosfomycyny do mleka kobiecego, dlatego decyzję o stosowaniu leku w okresie laktacji powinien podjąć lekarz po ocenie indywidualnej sytuacji klinicznej pacjentki.

Płodność: Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących wpływu fosfomycyny na płodność.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)