Cyto-Protectin MR - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cyto-Protectin MR?

Cyto-Protectin MR jest lekiem zawierającym trimetazydynę, substancję należącą do grupy leków metabolicznych stosowanych w kardiologii. Lek działa poprzez podtrzymywanie procesów metabolicznych w komórkach serca w warunkach niedotlenienia tkanek, co ma szczególne znaczenie u pacjentów z chorobą wieńcową. Mechanizm działania trimetazydyny polega na optymalizacji wykorzystania tlenu przez komórki mięśnia sercowego, co pozwala im lepiej funkcjonować nawet przy ograniczonym przepływie krwi przez naczynia wieńcowe.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu Cyto-Protectin MR jest leczenie dławicy piersiowej u dorosłych pacjentów. Dławica piersiowa objawia się charakterystycznym bólem w klatce piersiowej, który jest spowodowany niedokrwieniem mięśnia sercowego w przebiegu choroby wieńcowej. Ból ten najczęściej występuje podczas wysiłku fizycznego lub stresu emocjonalnego, gdy zapotrzebowanie serca na tlen wzrasta, a zwężone naczynia wieńcowe nie są w stanie dostarczyć wystarczającej ilości natlenionej krwi.

Należy podkreślić, że Cyto-Protectin MR jest lekiem stosowanym w terapii skojarzonej, co oznacza, że nie jest przepisywany jako jedyny lek w leczeniu dławicy piersiowej. Pacjenci otrzymują go razem z innymi preparatami kardiologicznymi, takimi jak beta-blokery, antagoniści wapnia czy azotany, które działają przez inne mechanizmy. Trimetazydyna pełni rolę leku uzupełniającego, który wspomaga działanie podstawowej terapii poprzez poprawę metabolizmu energetycznego komórek sercowych.

Lek w postaci tabletek o zmodyfikowanym uwalnianiu zapewnia stopniowe i przedłużone uwalnianie substancji czynnej, co pozwala na dwukrotne podawanie w ciągu doby i utrzymanie stabilnego stężenia leku we krwi. Jest to istotne dla zapewnienia ciągłej ochrony metabolicznej mięśnia sercowego. Cyto-Protectin MR nie jest przeznaczony do natychmiastowego łagodzenia ostrego napadu dławicy piersiowej – w takich sytuacjach pacjenci powinni stosować leki szybko działające zgodnie z zaleceniami lekarza.

Decyzję o włączeniu Cyto-Protectin MR do terapii podejmuje lekarz kardiolog lub internista na podstawie oceny stanu klinicznego pacjenta, nasilenia objawów dławicy piersiowej oraz odpowiedzi na dotychczasowe leczenie. Lek może być szczególnie rozważany u pacjentów, u których pomimo stosowania standardowej terapii nadal występują objawy niedokrwienia mięśnia sercowego, lub u tych, którzy nie tolerują zwiększania dawek innych leków przeciwdławicowych.

Aktualna ulotka leku Cyto-Protectin MR

Jaki jest skład Cyto-Protectin MR, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Cyto-Protectin MR jest trimetazydyny dichlorowodorek w dawce 35 mg w jednej tabletce powlekanej o zmodyfikowanym uwalnianiu. Substancja ta odpowiada za terapeutyczne działanie leku.

Rdzeń tabletki zawiera substancje pomocnicze zapewniające odpowiednią strukturę i stabilność preparatu:

• wapnia wodorofosforan dwuwodny
• hypromeloza 4000 (zapewnia zmodyfikowane uwalnianie substancji czynnej)
• powidon (substancja wiążąca)
• krzemionka koloidalna bezwodna
• magnezu stearynian (substancja poślizgowa)

Otoczka tabletek składa się z mieszanki Opadry Pink, która zawiera:

• żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający charakterystyczny kolor
• tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment
• makrogol
• hypromeloza (substancja powlekająca)

Tabletki mają gładką powierzchnię, są okrągłe, obustronnie wypukłe i pozbawione odprysków, o charakterystycznej jasnoróżowej barwie. Zastosowana technologia zmodyfikowanego uwalniania zapewnia stopniowe i kontrolowane uwalnianie trimetazydyny przez dłuższy okres czasu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Cyto-Protectin MR?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Cyto-Protectin MR należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego, nawet jeśli nie występują żadne niepokojące objawy.

Według dostępnych informacji zawartych w dokumentacji medycznej, dotychczas nie zanotowano przypadków zatrucia lekiem z powodu jego przedawkowania. Nie oznacza to jednak, że przyjęcie nadmiernej ilości leku jest bezpieczne. Brak danych o konkretnych objawach przedawkowania nie wyklucza możliwości wystąpienia niepożądanych reakcji organizmu po zażyciu zbyt dużej dawki trimetazydyny.

W sytuacji przedawkowania lekarz podejmie odpowiednie działania medyczne, które mogą obejmować monitorowanie funkcji życiowych, obserwację pacjenta oraz leczenie objawowe w zależności od stanu klinicznego. Ważne jest, aby przy zgłaszaniu się po pomoc medyczną zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, co ułatwi personelowi medycznemu identyfikację substancji i podjęcie właściwych działań.

Pacjenci powinni przechowywać Cyto-Protectin MR w miejscu niedostępnym dla dzieci, co minimalizuje ryzyko przypadkowego przedawkowania, szczególnie w gospodarstwach domowych z małymi dziećmi.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cyto-Protectin MR – czy mogę spożywać alkohol?

Według informacji zawartych w ulotce preparatu Cyto-Protectin MR, nie stwierdzono oddziaływania leku z pokarmami i napojami. Oznacza to, że pacjenci mogą spożywać standardowe posiłki i pić zwykłe napoje bez obawy o zmianę działania leku lub nasilenie działań niepożądanych.

Zalecenie przyjmowania tabletek podczas posiłków (rano i wieczorem) ma na celu zwiększenie komfortu stosowania leku i może poprawić jego tolerancję ze strony układu pokarmowego, jednak nie jest to wymóg bezwzględny związany z absorpcją substancji czynnej.

W dokumentacji leku nie zawarto szczególnych wskazówek dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii Cyto-Protectin MR. Niemniej jednak należy pamiętać, że alkohol może oddziaływać na układ sercowo-naczyniowy oraz nasilać niektóre skutki uboczne, takie jak zawroty głowy czy spadki ciśnienia krwi. Pacjenci z chorobą wieńcową powinni zachować szczególną ostrożność w spożywaniu alkoholu i skonsultować tę kwestię z lekarzem prowadzącym.

Warto również zauważyć, że Cyto-Protectin MR może powodować zawroty głowy i senność, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn. Efekty te mogą być nasilone przez równoczesne spożycie alkoholu.

Czy można stosować Cyto-Protectin MR w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania Cyto-Protectin MR u kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Jest to jasne stanowisko producenta leku, wynikające z braku wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania trimetazydyny w tych szczególnych okresach życia kobiety.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna koniecznie poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka i podejmie decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu leczenia, ewentualnie zaproponuje alternatywną terapię.

Podobnie w przypadku karmienia piersią – nie zaleca się stosowania preparatu Cyto-Protectin MR. Brak jest danych na temat przenikania trimetazydyny do mleka matki oraz wpływu substancji na niemowlę karmione piersią. W sytuacji gdy leczenie tym lekiem jest konieczne u matki karmiącej, lekarz może rozważyć przerwanie karmienia piersią na czas terapii.

Kobiety w wieku rozrodczym stosujące Cyto-Protectin MR powinny stosować odpowiednią antykoncepcję, aby uniknąć nieplanowanej ciąży podczas leczenia. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia dalszego postępowania.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)