Fluorouracil medac

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fluorouracil medac?

Fluorouracil medac to lek przeciwnowotworowy należący do grupy antymetabolitów, stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów złośliwych. Substancja czynna – fluorouracyl – działa poprzez zakłócanie syntezy DNA i RNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich wzrostu i podziału. Mechanizm ten polega na blokowaniu enzymu syntazy tymidylanowej, kluczowego dla replikacji materiału genetycznego komórek rakowych.

Lek jest stosowany głównie w leczeniu wspomagającym i paliatywnym raka okrężnicy, gdzie może być podawany zarówno po operacji chirurgicznej w celu zmniejszenia ryzyka nawrotu choroby, jak i w zaawansowanych stadiach dla poprawy jakości życia pacjenta. W przypadku raka okrężnicy fluorouracyl często łączy się z innymi lekami cytostatycznymi, takimi jak leukoworyna (kwas folinowy), co zwiększa jego działanie przeciwnowotworowe poprzez stabilizację kompleksu z enzymem docelowym.

Drugim głównym wskazaniem jest rak piersi, w którym fluorouracyl stanowi element różnych schematów chemioterapii. Może być stosowany w leczeniu przedoperacyjnym (neoadiuwantowym) w celu zmniejszenia masy guza przed zabiegiem chirurgicznym, pooperacyjnym (adiuwantowym) dla redukcji ryzyka wznowy, oraz w terapii paliatywnej u pacjentek z przerzutami odległymi. W leczeniu raka piersi często stosuje się kombinacje z antracyklinami (epirubicyna, doksorubicyna) lub cyklofosfamidem.

Fluorouracil medac podawany jest drogą dożylną – w formie wolnego wstrzyknięcia lub wlewu ciągłego (kroplówka, pompa infuzyjna). W wybranych przypadkach, szczególnie w leczeniu nowotworów wątroby lub przerzutów do wątroby, możliwe jest podanie dotętnicze bezpośrednio do naczyń zaopatrujących guz. Wybór metody podania i schemat leczenia uzależniony jest od rodzaju nowotworu, stadium zaawansowania choroby, stanu ogólnego pacjenta oraz towarzyszących terapii.

Dawkowanie leku jest ściśle indywidualizowane i ustalane przez onkologa na podstawie masy ciała pacjenta, wyników badań krwi (morfologia z szczególnym uwzględnieniem liczby białych krwinek i płytek), funkcji wątroby i nerek oraz odpowiedzi organizmu na leczenie. Standardowe dawki wynoszą do 15 mg na kilogram masy ciała dziennie, jednak nie więcej niż 1000 mg na dobę. Leczenie może być prowadzone w odstępach jednodniowych lub z przerwami tygodniowymi, w zależności od protokołu terapeutycznego.

Przed rozpoczęciem terapii niezbędne jest wykonanie szczegółowej diagnostyki laboratoryjnej w celu wykluczenia przeciwwskazań i oceny ryzyka powikłań. Szczególną uwagę zwraca się na aktywność enzymu dehydrogenazy dihydropirymidyny (DPD), którego niedobór znacząco zwiększa ryzyko ciężkich działań niepożądanych. U pacjentów z całkowitym niedoborem DPD stosowanie fluorouracylu jest bezwzględnie przeciwwskazane, natomiast przy częściowym niedoborze konieczna jest modyfikacja dawkowania.

Aktualna ulotka leku Fluorouracil medac

Jaki jest skład Fluorouracil medac, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: fluorouracilum (fluorouracyl). Każdy mililitr roztworu zawiera 50 mg fluorouracylu.

Pozostałe składniki:

• sodu wodorotlenek (do regulacji pH)
• woda do wstrzykiwań

Lek zawiera również sód – fiolka 10 ml zawiera 82,37 mg sodu (4,12% maksymalnej zalecanej dobowej dawki), fiolka 20 ml – 164,75 mg sodu (8,24%), a fiolka 100 ml – 823,75 mg sodu (41,19%). Należy to uwzględnić u pacjentów na diecie niskosodowej.

Fluorouracil medac jest dostępny jako klarowny, bezbarwny lub prawie bezbarwny roztwór przechowywany w szklanej fiolce z gumowym korkiem powlekanym polimerem fluorowym i aluminiowym kapslem. Fiolki zawierają 10 ml, 20 ml lub 100 ml roztworu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fluorouracil medac?

Ponieważ lek jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Jednak w przypadku podania zbyt dużej dawki mogą wystąpić nasilone działania niepożądane.

Objawy przedawkowania:

• nudności i wymioty
• ciężka biegunka
• poważne zapalenie błony śluzowej jamy ustnej i przewodu pokarmowego
• owrzodzenia błon śluzowych
• krwawienie z żołądka i jelit
• gwałtowne zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia)

Postępowanie w przypadku przedawkowania: niezbędne jest wykonanie badań krwi w celu sprawdzenia liczby komórek krwi. Gdy liczba białych krwinek staje się zbyt mała, konieczne jest przerwanie stosowania leku i zastosowanie leczenia wspomagającego. Terapia objawowa obejmuje nawodnienie, wyrównanie zaburzeń elektrolitowych, podanie leków przeciwwymiotnych i przeciwbiegunkowych oraz monitorowanie funkcji układu krwiotwórczego. W ciężkich przypadkach może być konieczne przetoczenie preparatów krwi lub zastosowanie czynników stymulujących wzrost komórek krwi.

Nie istnieje swoiste antidotum na przedawkowanie fluorouracylu. Leczenie ma charakter objawowy i wspomagający.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fluorouracil medac – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących wpływu pokarmów na działanie fluorouracylu, ponieważ lek podawany jest drogą pozajelitową (dożylnie), co eliminuje bezpośrednie interakcje z treścią pokarmową w przewodzie pokarmowym.

Jednak podczas leczenia ważne jest odpowiednie odżywianie, szczególnie ze względu na częste działania niepożądane takie jak nudności, wymioty, biegunka i zapalenie błony śluzowej jamy ustnej. Zalecenia żywieniowe:

• spożywanie łatwo strawnych pokarmów o neutralnym smaku
• unikanie potraw pikantnych, kwaśnych i bardzo gorących
• częste, małe posiłki zamiast dużych porcji
• odpowiednie nawodnienie (picie płynów w małych ilościach, często)
• w przypadku zapalenia jamy ustnej – płynne lub półpłynne posiły

Alkohol: nie zaleca się spożywania alkoholu podczas chemioterapii. Alkohol może nasilać nudności i wymioty, obciążać wątrobę (która metabolizuje lek) oraz osłabiać organizm. Pacjenci powinni powstrzymać się od spożywania napojów alkoholowych przez cały okres leczenia i rekonwalescencji.

Pacjenci przyjmujący kwas folinowy (leukoworynę) w ramach terapii skojarzonej powinni pamiętać, że substancja ta może zwiększać toksyczność fluorouracylu, szczególnie u osób starszych i osłabionych. Wszelkie zalecenia żywieniowe należy skonsultować z lekarzem prowadzącym lub dietetykiem onkologicznym.

Czy można stosować Fluorouracil medac w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: fluorouracyl należy stosować w okresie ciąży wyłącznie wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki zdecydowanie przewyższają ryzyko dla płodu. Lek może wywoływać działanie teratogenne (uszkodzenie płodu) oraz zwiększać ryzyko poronień i wad rozwojowych.

Kobiety w wieku rozrodczym nie mogą zajść w ciążę w trakcie leczenia. Muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania leku oraz przez co najmniej 6 miesięcy po zakończeniu terapii. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia, musi natychmiast poinformować o tym lekarza i zwrócić się do poradni genetycznej w celu oceny ryzyka dla płodu.

Karmienie piersią: nie wiadomo, czy fluorouracyl przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla niemowlęcia karmienie piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane. Należy je przerwać przed rozpoczęciem leczenia lekiem Fluorouracil medac.

Płodność: mężczyźni powinni unikać spłodzenia dziecka podczas leczenia i do 3 miesięcy po jego zakończeniu. Fluorouracyl może powodować zaburzenia produkcji nasienia i nieodwracalną niepłodność. Przed rozpoczęciem terapii zaleca się skorzystanie z poradnictwa dotyczącego przechowywania nasienia (kriokonserwacja). U kobiet lek może powodować zaburzenia produkcji komórek jajowych i zaburzenia cyklu menstruacyjnego.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)