Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Flutykazon |
| Postać farmaceutyczna | Zawiesina |
| Podmiot odpowiedzialny | GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| Kod ATC | R01AD08 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Flixonase?
Flixonase to lek należący do grupy glikokortykosteroidów stosowanych miejscowo w jamie nosowej. Substancją czynną preparatu jest flutykazonu propionian, który wykazuje silne działanie przeciwzapalne. Mechanizm działania leku polega na hamowaniu uwalniania mediatorów zapalnych, co prowadzi do zmniejszenia obrzęku błony śluzowej nosa, redukcji wydzieliny oraz złagodzenia objawów alergicznych, takich jak świąd, kichanie i zatkanie nosa.
Głównym wskazaniem do stosowania preparatu Flixonase jest zapobieganie i leczenie sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, znanego również jako katar sienny. Schorzenie to występuje sezonowo, najczęściej w okresie pylenia roślin, i objawia się napadowym kichaniem, obfitym wyciekiem z nosa, uczuciem zatkanego nosa oraz świądem. Flixonase, stosowany regularnie, może znacząco zmniejszyć nasilenie tych objawów i poprawić komfort życia pacjentów cierpiących na alergie sezonowe.
Drugim ważnym wskazaniem jest całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa. W przeciwieństwie do kataru siennego, ta forma alergii utrzymuje się przez cały rok i jest najczęściej wywołana przez alergeny stale obecne w otoczeniu, takie jak kurz domowy, roztocza, sierść zwierząt czy pleśnie. Regularne stosowanie preparatu Flixonase pomaga kontrolować przewlekłe objawy zapalne i zmniejsza potrzebę stosowania innych leków przeciwalergicznych.
Flixonase znajduje również zastosowanie w objawowym leczeniu polipów nosa u dorosłych pacjentów. Polipy nosowe to łagodne rozrosty błony śluzowej, które mogą powodować uporczywe zatkanie nosa, zaburzenia węchu i przewlekły stan zapalny. Długotrwałe stosowanie flutykazonu propionianu w postaci aerozolu do nosa może przyczynić się do zmniejszenia rozmiaru polipów, poprawy drożności dróg nosowych oraz redukcji objawów zapalnych. W przypadku leczenia polipów nosa pełny efekt terapeutyczny może być widoczny dopiero po kilku tygodniach regularnego stosowania.
Działanie przeciwzapalne flutykazonu propionianu rozpoczyna się zwykle po 3-4 dniach regularnego stosowania w przypadku alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. Dlatego kluczowe znaczenie ma systematyczne przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza, nawet w okresach, gdy objawy są mniej nasilone. Lek ten nie jest przeznaczony do doraźnego stosowania w celu szybkiego złagodzenia objawów – jego działanie ma charakter profilaktyczny i wymaga czasu na osiągnięcie pełnej skuteczności terapeutycznej.
Należy pamiętać, że Flixonase działa miejscowo w jamie nosowej i charakteryzuje się minimalną wchłanianiem ogólnoustrojowym przy prawidłowym stosowaniu. Dzięki temu ryzyko wystąpienia działań niepożądanych typowych dla kortykosteroidów ogólnoustrojowych jest znacznie zmniejszone. Preparat może być stosowany długotrwale pod kontrolą lekarza, co czyni go odpowiednim rozwiązaniem w leczeniu przewlekłych schorzeń alergicznych górnych dróg oddechowych.
Aktualna ulotka leku Flixonase
| Flixonase - 50 mcg/dawkę inh., Aerozol do nosa, zawiesina (Fluticasoni propionas) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Flixonase, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu Flixonase jest flutykazonu propionian w postaci mikronizowanej. Jedna dawka aerozolu do nosa zawiera 50 μg (mikrogramów) tej substancji. Flutykazonu propionian należy do grupy syntetycznych kortykosteroidów o silnym działaniu przeciwzapalnym i przeciwalergicznym, stosowanych miejscowo w leczeniu schorzeń górnych dróg oddechowych.
Oprócz substancji czynnej preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:
- dekstroza bezwodna
- celuloza mikrokrystaliczna
- karboksymetyloceluloza
- fenyloetylowy alkohol
- benzalkoniowy chlorek (50% roztwór)
- polisorbat 80
- kwas solny rozcieńczony (do pH 6,3-6,5)
- woda oczyszczona
Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność chlorku benzalkoniowego w składzie preparatu. Każda dawka zawiera 0,02 mg tej substancji. Chlorek benzalkoniowy pełni funkcję konserwującą, jednak u niektórych osób może powodować podrażnienie lub obrzęk błony śluzowej nosa, zwłaszcza przy długotrwałym stosowaniu. U pacjentów z astmą oskrzelową substancja ta może wywoływać sapanie lub zaburzenia oddechowe w postaci skurczu oskrzeli. Osoby szczególnie wrażliwe powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii.
Preparat dostępny jest w dwóch wersjach opakowań różniących się typem dozownika. Jedna wersja zawiera dozownik połączony z pompką rozpylającą typu VP3, druga – pompkę typu SP270+. Obie wersje dostarczają tę samą dawkę substancji czynnej i charakteryzują się porównywalną skutecznością. Butelka może być wykonana z polipropylenu (20 ml) lub ciemnego szkła (20 ml) i zawiera 120 dawek leku.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Flixonase?
W przypadku jednorazowego zastosowania większej niż zalecana dawki preparatu Flixonase należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady dotyczącej dalszego postępowania. Bardzo ważne jest przestrzeganie dawkowania ustalonego przez lekarza, ponieważ stosowanie dawek większych lub mniejszych niż zalecone może prowadzić do zmniejszenia skuteczności leczenia lub nasilenia objawów choroby.
Długotrwałe stosowanie większych niż zalecane dawek flutykazonu propionianu może prowadzić do wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów. Najpoważniejszym powikłaniem jest możliwość rozwoju niewydolności kory nadnerczy, czyli zaburzenia naturalnego wytwarzania hormonów steroidowych przez organizm. Stan ten wymaga specjalistycznego nadzoru medycznego i może wymagać dodatkowego podawania kortykosteroidów ogólnoustrojowych, szczególnie w okresach wzmożonego stresu fizjologicznego lub przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi.
Objawy przedawkowania mogą być niespecyficzne i mogą obejmować objawy związane z nadmiernym działaniem kortykosteroidów, takie jak osłabienie, zmęczenie, bóle głowy czy zaburzenia metaboliczne. W przypadku jakichkolwiek niepokojących objawów po zastosowaniu większej dawki leku należy bezzwłocznie zgłosić się do lekarza. Nie należy samodzielnie modyfikować dawkowania ani przerywać leczenia bez konsultacji medycznej.
W przypadku omyłkowego pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej w celu jej uzupełnienia. Należy przyjąć pominięta dawkę tak szybko, jak to możliwe, a następnie kontynuować leczenie zgodnie z ustalonym schematem. Regularne przyjmowanie leku o stałych porach dnia zapewnia najlepszą kontrolę objawów i maksymalną skuteczność terapii.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Flixonase – czy mogę spożywać alkohol?
Preparat Flixonase stosowany jest miejscowo do nosa i charakteryzuje się minimalnym wchłanianiem ogólnoustrojowym, dlatego nie określono specjalnych ograniczeń dotyczących diety podczas jego stosowania. Lek nie wchodzi w bezpośrednie interakcje z pokarmami ani napojami, w tym z alkoholem, ponieważ działa wyłącznie na błonę śluzową nosa i nie jest metabolizowany w przewodzie pokarmowym.
Nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania alkoholu w trakcie stosowania preparatu Flixonase w postaci aerozolu do nosa. Jednakże zawsze należy pamiętać o umiarze w spożywaniu alkoholu oraz o tym, że może on wpływać na przebieg chorób alergicznych i stan ogólny organizmu. W przypadku wątpliwości dotyczących diety lub stylu życia w trakcie terapii wskazana jest konsultacja z lekarzem prowadzącym.
Należy jednak zwrócić uwagę na możliwe interakcje z innymi jednocześnie stosowanymi lekami, które mogą być metabolizowane w wątrobie. Szczególną ostrożność należy zachować podczas jednoczesnego stosowania kortykosteroidów doustnych lub wziewnych oraz leków przeciwgrzybiczych (ketokonazol, itrakonazol) lub leków stosowanych w terapii HIV (rytonawir, kobicystat). Substancje te mogą zwiększać stężenie flutykazonu w organizmie i nasilać ryzyko działań niepożądanych. W takich przypadkach lekarz może zalecić regularne monitorowanie stanu pacjenta.
Czy można stosować Flixonase w okresie ciąży i karmienia piersią?
Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, a także kobiety planujące zajście w ciążę, powinny zawsze skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu Flixonase. Lekarz dokona indywidualnej oceny korzyści wynikających z leczenia dla matki w porównaniu z potencjalnym ryzykiem dla płodu lub dziecka karmionego piersią.
Ciąża:
Preparat Flixonase może być stosowany u kobiet w ciąży jedynie w przypadkach, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu. Dane dotyczące stosowania flutykazonu propionianu w ciąży są ograniczone, dlatego należy zachować szczególną ostrożność. Lekarz może rozważyć alternatywne metody leczenia lub zredukowanie dawki leku do minimum niezbędnego do kontroli objawów choroby.
Karmienie piersią:
Nie wiadomo, czy substancja czynna leku Flixonase – flutykazonu propionian – przenika do mleka matki. Ze względu na miejscowe stosowanie preparatu i minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe, ryzyko dla dziecka karmionego piersią jest prawdopodobnie niskie, jednak każda kobieta karmiąca piersią musi skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni indywidualną sytuację i podejmie decyzję o bezpieczeństwie kontynuowania terapii w okresie laktacji.
Kobiety w wieku rozrodczym powinny informować lekarza o planowaniu ciąży oraz o każdym podejrzeniu zajścia w ciążę w trakcie stosowania preparatu Flixonase, aby umożliwić odpowiednie dostosowanie terapii i minimalizację ryzyka dla rozwijającego się płodu.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Flixonase - 50 mcg/dawkę inh., Aerozol do nosa, zawiesina (Fluticasoni propionas) |
