Biodribin - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Biodribin?

Biodribin jest lekiem przeciwnowotworowym zawierającym kladrybinę jako substancję czynną. Kladrybina należy do grupy analogów puryn – związków chemicznych, które mają zdolność oddziaływania na syntezę kwasów nukleinowych, będących podstawowymi składnikami materiału genetycznego komórek. Po podaniu dożylnym lek szybko penetruje do zmienionego nowotworowo układu limfatycznego i wywiera działanie cytotoksyczne bezpośrednio na komórki białaczkowe i chłoniakowe.

Mechanizm działania kladrybiny opiera się na zahamowaniu aktywności kluczowych enzymów odpowiedzialnych za metabolizm komórkowy. Substancja ta hamuje również cykl komórkowy, co prowadzi do zatrzymania namnażania się nieprawidłowych limfocytów i ich stopniowej eliminacji z organizmu. Działanie to jest szczególnie skuteczne wobec komórek nowotworowych układu limfatycznego, które wykazują zwiększoną wrażliwość na analogi puryn w porównaniu do komórek prawidłowych.

Lek znajduje zastosowanie w leczeniu białaczki włochatokomórkowej w każdym stadium choroby. Jest to rzadki typ przewlekłej białaczki limfocytowej, charakteryzujący się obecnością nietypowych limfocytów B z charakterystycznymi wypustkami cytoplazmatycznymi. Biodribin stanowi terapię pierwszego rzutu w tej jednostce chorobowej i pozwala uzyskać długotrwałe remisje u znacznej części pacjentów.

Kolejnym wskazaniem jest przewlekła białaczka limfatyczna, która stanowi najczęstszy typ białaczki u osób dorosłych. Preparat jest zalecany szczególnie w przypadkach, gdy choroba jest pierwotnie lub wtórnie oporna na leczenie innymi lekami cytostatycznymi. Oznacza to sytuacje, w których standardowa chemioterapia nie przyniosła oczekiwanych rezultatów lub gdy po początkowej odpowiedzi na leczenie doszło do progresji choroby.

Lek jest również stosowany w leczeniu chłoniaków nieziarniczych o małym stopniu złośliwości. Ta grupa nowotworów układu chłonnego charakteryzuje się powolnym przebiegiem klinicznym, jednak często wykazuje oporność na konwencjonalne schematy chemioterapii. Biodribin stanowi opcję terapeutyczną w przypadkach oporności pierwotnej, gdy nowotwór nie odpowiada na wstępne leczenie, oraz oporności wtórnej, gdy po okresie remisji następuje nawrót choroby niewrażliwy na wcześniej stosowane leki.

Preparat podawany jest w postaci długotrwałych wlewów dożylnych, co pozwala na stopniowe uwalnianie substancji czynnej i jej równomierne działanie na komórki nowotworowe. Czas trwania infuzji oraz liczba kursów leczenia są dostosowywane indywidualnie w zależności od rodzaju leczonego nowotworu, stadium zaawansowania choroby oraz ogólnego stanu pacjenta. Leczenie wymaga ścisłego nadzoru hematologicznego ze względu na wpływ leku na układ krwiotwórczy.

Aktualna ulotka leku Biodribin

Jaki jest skład Biodribin, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Cladribinum (kladrybina). Jeden mililitr roztworu do infuzji zawiera 1 mg kladrybiny. Jedna fiolka o objętości 10 ml zawiera 10 mg substancji czynnej.

Substancje pomocnicze:

• Sodu chlorek
• Disodu fosforan dwuwodny
• Kwas fosforowy
• Woda do wstrzykiwań

Preparat zawiera 39,55 mg sodu w każdej fiolce 10 ml, co odpowiada 2% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. Informacja ta jest istotna dla pacjentów stosujących dietę niskosodową.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Biodribin?

Nie należy przyjmować większych dawek niż zalecane przez lekarza. W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast powiadomić o tym lekarza prowadzącego.

Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, w szczególności do głębokiego zahamowania czynności szpiku kostnego z ciężką cytopenią (zmniejszeniem liczby wszystkich rodzajów krwinek), co zwiększa ryzyko ciężkich zakażeń i krwawień. Może wystąpić również nasilenie objawów neurotoksycznych oraz uszkodzenie nerek.

Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające. Obejmuje monitorowanie parametrów hematologicznych, funkcji nerek i wątroby oraz stanu neurologicznego pacjenta. W razie potrzeby stosuje się przetoczenia składników krwi, leczenie przeciwzakażeniowe oraz inne środki wspomagające w zależności od objawów klinicznych. Nie istnieje specyficzne antidotum.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Biodribin – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z pokarmami. Podczas stosowania preparatu zaleca się unikanie spożywania alkoholu ze względu na dodatkowe obciążenie wątroby, która bierze udział w metabolizmie zarówno leku, jak i alkoholu.

Istotne jest natomiast przyjmowanie dużych ilości płynów, szczególnie podczas pierwszego kursu leczenia. Ma to na celu zwiększenie wydalania moczu i ułatwienie eliminacji produktów rozpadu komórek nowotworowych. Odpowiednie nawodnienie pomaga zapobiegać zespołowi rozpadu nowotworu i chroni funkcję nerek.

W przypadku wątpliwości dotyczących diety podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub dietetykiem klinicznym.

Czy można stosować Biodribin w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Leku Biodribin nie należy stosować u kobiet w ciąży. Ciąża stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania tego preparatu. Przed rozpoczęciem leczenia należy poinformować lekarza o ewentualnej ciąży lub podejrzeniu ciąży.

Karmienie piersią: Podczas otrzymywania leku należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy kladrybina i jej metabolity przenikają do mleka kobiecego, jednak ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u dziecka, karmienie naturalne jest przeciwwskazane.

Płodność: Pacjentom, zarówno kobietom, jak i mężczyznom w wieku rozrodczym, zaleca się unikanie ciąży podczas leczenia, gdyż lek może niekorzystnie wpływać na rozwój płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować niezawodne metody antykoncepcji podczas leczenia oraz przez odpowiedni okres po jego zakończeniu. Również mężczyźni leczeni kladrybiną powinni stosować skuteczną antykoncepcję.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)