Convival chrono

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Convival chrono?

Convival chrono należy do grupy leków przeciwpadaczkowych zawierających jako substancję czynną walproinian sodu. Preparat wywiera działanie w ośrodkowym układzie nerwowym, wykazując właściwości przeciwdrgawkowe w różnych postaciach padaczki.

Lek znajduje zastosowanie w terapii napadów padaczkowych o charakterze uogólnionym, obejmujących napady miokloniczne (nagłe, krótkie skurcze mięśni), napady toniczno-kloniczne (drgawki z utratą przytomności), napady atoniczne (nagła utrata napięcia mięśniowego) oraz napady nieświadomości (krótkotrwałe wyłączenia świadomości bez utraty postawy ciała).

Preparat jest również stosowany w leczeniu napadów częściowych, zarówno prostych (bez utraty świadomości), jak i złożonych (z zaburzeniami świadomości), a także napadów wtórnie uogólnionych, które początkowo mają charakter częściowy, ale następnie obejmują cały mózg. Convival chrono jest wskazany w terapii zespołu Lennoxa-Gastauta, ciężkiej postaci padaczki dziecięcej charakteryzującej się różnymi typami napadów oraz opóźnieniem rozwoju umysłowego.

Poza wskazaniami neurologicznymi, Convival chrono znajduje zastosowanie w leczeniu manii w przebiegu choroby afektywnej dwubiegunowej. Mania jest stanem charakteryzującym się nadmiernym podekscytowaniem, euforią, pobudzeniem i nadaktywnością. Preparat może być stosowany w tej sytuacji, gdy lit (lek pierwszego rzutu) nie może zostać zastosowany ze względów medycznych.

Mechanizm działania walproinianu sodu polega na wpływie na układ neuroprzekaźników w mózgu, co przyczynia się do stabilizacji aktywności elektrycznej neuronów i zapobiegania nadmiernym wyładowaniom prowadzącym do napadów padaczkowych oraz zmian nastroju w chorobie afektywnej dwubiegunowej.

Aktualna ulotka leku Convival chrono

Jaki jest skład Convival chrono, jakie substancje zawiera?

Convival chrono dostępny jest w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu w dwóch mocach: 300 mg oraz 500 mg walproinianu sodu w jednej tabletce.

Substancja czynna: walproinian sodu (Natrii valproas)

• Tabletki 300 mg: każda tabletka zawiera 300 mg walproinianu sodu
• Tabletki 500 mg: każda tabletka zawiera 500 mg walproinianu sodu

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:

• kwas cytrynowy jednowodny
• etyloceluloza (100 cps w tabletce 300 mg)
• amonu metakrylanu kopolimer typu B (Eudragit RS30D) – zawiera kwas sorbinowy
• talk
• krzemionka koloidalna uwodniona
• magnezu stearynian

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki:

• amonu metakrylanu kopolimer typu A (Eudragit RL30D) – zawiera kwas sorbinowy
• amonu metakrylanu kopolimer typu B (Eudragit RS30D) – zawiera kwas sorbinowy
• talk
• karmeloza sodowa
• tytanu dwutlenek (E 171)
• trietylu cytrynian
• wanilina

Zawartość sodu:

• Tabletka 300 mg zawiera 42 mg sodu (2,1% zalecanej maksymalnej dobowej dawki)
• Tabletka 500 mg zawiera 70 mg sodu (3,5% zalecanej maksymalnej dobowej dawki)

Tabletki mają postać białych, owalnych tabletek o przedłużonym uwalnianiu z linią podziału. Tabletki 300 mg mają wytłoczony napis CC3, a tabletki 500 mg – napis CC5 po jednej stronie. Linia podziału umożliwia podzielenie tabletki na dwie równe części.

Jak dawkować Convival chrono?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Convival chrono?

Przedawkowanie pochodnymi kwasu walproinowego może prowadzić do poważnych powikłań wymagających natychmiastowej interwencji medycznej.

Objawy ciężkiego przedawkowania:

• śpiączka
• osłabienie napięcia mięśniowego i odruchów ścięgnistych
• zwężenie źrenic
• zaburzenia oddychania
• kwasica metaboliczna
• obniżenie ciśnienia tętniczego
• ostra niewydolność układu krążeniowego
• napady drgawkowe (w przypadku bardzo dużych stężeń leku)
• zwiększenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego związane z obrzękiem mózgu
• zwiększenie stężenia sodu we krwi (ze względu na zawartość sodu w preparacie)

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, a w ciężkich przypadkach wezwać pogotowie ratunkowe.

Leczenie szpitalne przedawkowania obejmuje:

• płukanie żołądka (skuteczne do 10-12 godzin od zażycia leku)
• stałe monitorowanie czynności układu krążenia i oddychania
• leczenie objawowe i podtrzymujące
• w najcięższych przypadkach może być konieczna hemodializa lub transfuzja wymienna

Pominiętą dawkę:

W przypadku pominięcia dawki należy przyjąć ją jak najszybciej, chyba że zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki. Nie należy przyjmować dawki podwójnej ani dwóch dawek jednocześnie lub w krótkim odstępie czasu w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Convival chrono – czy mogę spożywać alkohol?

Przyjmowanie leku z posiłkami:

Zaleca się przyjmowanie tabletek Convival chrono podczas posiłków. Nie wpływa to negatywnie na wchłanianie leku, a może zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego, takich jak nudności czy bóle żołądka.

Alkohol:

Nie zaleca się picia alkoholu podczas leczenia walproinianem sodu. Walproinian może potęgować działanie alkoholu, co oznacza, że nawet niewielkie ilości alkoholu mogą wywołać silniejsze działanie uspokajające, senność oraz zaburzenia koordynacji ruchowej. Połączenie alkoholu z walproinianem zwiększa również ryzyko uszkodzenia wątroby oraz innych poważnych działań niepożądanych.

Dieta i ograniczenia żywieniowe:

Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem Convival chrono. Należy jednak pamiętać, że preparat zawiera sód (42 mg w tabletce 300 mg, 70 mg w tabletce 500 mg), co może mieć znaczenie dla osób stosujących dietę niskosodową.

Pacjenci z cukrzycą:

Walproinian sodu jest częściowo wydalany przez nerki w formie ciał ketonowych, dlatego u pacjentów chorych na cukrzycę badanie moczu na obecność ciał ketonowych może dawać wynik fałszywie dodatni. Należy o tym poinformować lekarza prowadzącego kontrolę cukrzycy.

Czy można stosować Convival chrono w okresie ciąży i karmienia piersią?

WAŻNE OSTRZEŻENIE:

Walproinian sodu stosowany w czasie ciąży może poważnie zaszkodzić nienarodzonemu dziecku. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję nieprzerwanie przez cały okres leczenia.

Przeciwwskazania bezwzględne:

W przypadku choroby afektywnej dwubiegunowej:

• Nie należy stosować leku, jeśli pacjentka jest w ciąży
• Nie należy stosować leku u kobiet w wieku rozrodczym, chyba że stosują skuteczną antykoncepcję przez cały okres leczenia

W przypadku padaczki:

• Nie należy stosować leku w ciąży, chyba że żadna inna terapia nie jest skuteczna
• Nie należy stosować u kobiet w wieku rozrodczym, chyba że stosują skuteczną antykoncepcję przez cały okres leczenia

Ryzyko dla nienarodzonego dziecka:

Walproinian sodu może spowodować poważne wady wrodzone i wpływać na rozwój dziecka. Ryzyko wzrasta wraz z dawką, ale żadna dawka nie jest całkowicie bezpieczna.

Najczęściej zgłaszane wady wrodzone:

• rozszczep kręgosłupa (nieprawidłowy rozwój kości kręgosłupa)
• wady rozwojowe twarzy i czaszki
• wady serca
• wady nerek, dróg moczowych i narządów płciowych
• wady kończyn
• wady rozwojowe oka (mogące wpływać na widzenie)
• problemy ze słuchem lub głuchota
• wielonarządowe wady rozwojowe

U około 10 na 100 dzieci matek przyjmujących walproinian występują wady wrodzone (dla porównania: 2-3 na 100 w populacji ogólnej).

Zaburzenia rozwoju i problemy neurobehawioralne:

• 30-40% dzieci narażonych na walproinian w czasie ciąży wykazuje problemy wczesnorozwojowe
• opóźnienie rozwoju mowy i chodzenia
• mniejsza sprawność intelektualna
• problemy językowe i z pamięcią
• częstsze występowanie zaburzeń ze spektrum autyzmu
• zwiększone ryzyko ADHD (zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi)

Postępowanie w przypadku planowania ciąży:

• Należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
• Nie należy samodzielnie przerywać stosowania leku ani antykoncepcji
• Lekarz oceni możliwość zmiany leczenia na bezpieczniejsze alternatywy
• Przed planowaną ciążą należy wykluczyć obecność ciąży testem
• Należy przyjmować kwas foliowy (choć nie eliminuje on całkowicie ryzyka związanego z walproinianem)

Nieplanowana ciąża podczas leczenia:

• Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
• Nie należy samodzielnie przerywać leczenia
• Pacjentka zostanie skierowana do specjalisty w celu oceny alternatyw leczenia
• Konieczne będzie dokładne monitorowanie prenatalne

Objawy u noworodków:

U noworodków matek przyjmujących walproinian mogą wystąpić zaburzenia krzepnięcia krwi, hipoglikemia (obniżenie poziomu cukru), niedoczynność tarczycy oraz objawy odstawienia (pobudzenie, drażliwość, nadpobudliwość, drżenia, drgawki, problemy z karmieniem).

Wskazówka dla mężczyzn:

Badania sugerują możliwe ryzyko zaburzeń rozwoju ruchowego i psychicznego u dzieci, których ojcowie byli leczeni walproinianem w okresie 3 miesięcy przed poczęciem (około 5 na 100 dzieci w porównaniu do około 3 na 100 w grupie kontrolnej). Mężczyźni powinni:

• rozważyć stosowanie skutecznej antykoncepcji przez siebie i partnerkę podczas leczenia i przez 3 miesiące po jego zakończeniu
• skonsultować się z lekarzem przed planowaniem potomstwa
• nie oddawać nasienia podczas przyjmowania walproinianu i przez 3 miesiące po jego odstawieniu

Karmienie piersią:

Walproinian sodu w niewielkim stopniu przechodzi do mleka matki. Nie zaobserwowano działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią przez matki przyjmujące ten lek, jednak należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem karmienia piersią podczas stosowania Convival chrono. Lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka w indywidualnym przypadku.

Antykoncepcja:

Niektóre środki antykoncepcyjne zawierające estrogen (tabletki antykoncepcyjne) mogą zmniejszać stężenie walproinianu we krwi. Należy omówić z lekarzem najbardziej odpowiednią metodę antykoncepcji.

Jakie są skutki uboczne Convival chrono?

Czy mogę łączyć Convival chrono z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)