Feroplex - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Feroplex?

Feroplex to preparat zawierający trójwartościowe żelazo w postaci związanej z białkiem (proteinianobursztynian żelaza). Ta specyficzna forma farmaceutyczna charakteryzuje się zmienną rozpuszczalnością w zależności od kwasowości w przewodzie pokarmowym, co minimalizuje podrażnienie żołądka.

Mechanizm działania preparatu opiera się na właściwościach proteinianobursztynianu żelaza. W kwaśnym środowisku żołądkowym (przy pH poniżej 4,0) żelazo pozostaje związane z białkiem, co stanowi naturalną ochronę błony śluzowej żołądka przed działaniem drażniącym. Dopiero w środowisku dwunastnicy fragment białkowy ulega trawieniu przez enzymy trzustkowe, co prowadzi do uwolnienia żelaza i umożliwia jego wchłanianie w ilości dostosowanej do aktualnego zapotrzebowania organizmu.

Żelazo z preparatu Feroplex wchłania się stosunkowo szybko i równie szybko osiąga odpowiednie stężenie w osoczu. Stopniowe wchłanianie i długotrwałe utrzymywanie się żelaza w surowicy tworzą korzystne warunki do jego magazynowania w tkankach organizmu.

Wskazania do stosowania Feroplex:

• Leczenie niedoboru żelaza oraz niedokrwistości z niedoboru żelaza u dorosłych
• Niedokrwistość będąca następstwem przewlekłej utraty krwi
• Niedobór żelaza w okresie ciąży
• Niedobór żelaza w okresie karmienia piersią
• Leczenie niedoboru żelaza u dzieci powyżej 1 roku życia

Preparat znajduje zastosowanie w różnych stanach klinicznych prowadzących do deplecji zapasów żelaza w organizmie, w tym w przypadku przewlekłych krwawień oraz stanów związanych ze zwiększonym zapotrzebowaniem na ten pierwiastek.

Aktualna ulotka leku Feroplex

Jaki jest skład Feroplex, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

Jedna fiolka (15 ml) zawiera 40 mg jonów żelaza Fe³⁺ w postaci 800 mg proteinianobursztynianu żelaza (ferri proteinatosuccinas).

Pozostałe składniki:

• Sorbitol (1400 mg w każdej fiolce, co odpowiada 93,3 mg/ml)
• Glikol propylenowy (61,1 mg w każdej fiolce, co odpowiada 4,1 mg/ml)
• Metylu parahydroksybenzoesan sodowy (substancja konserwująca)
• Propylu parahydroksybenzoesan sodowy (substancja konserwująca)
• Aromat jeżynowy (zawierający: glikol propylenowy, wanilinę, aldehyd benzoesowy, izoamylu octan, etylu octan, etylu laurynian, gamma-dekalakton, eugenol)
• Sacharyna sodowa
• Sodu wodorotlenek
• Woda oczyszczona

Preparat zawiera również maksymalnie 46,7 mg (2 mmole) sodu w każdej fiolce, co odpowiada 2,33% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. Feroplex zawiera białka mleka krowiego, co wymaga szczególnej ostrożności u osób uczulonych na mleko.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Feroplex?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, zabierając ze sobą opakowanie po leku.

Objawy przedawkowania:

W następstwie przyjęcia bardzo dużych dawek soli żelaza mogą wystąpić:

• Ból w nadbrzuszu
• Nudności i wymioty (w tym wymioty krwawe)
• Biegunka
• Senność
• Bladość powłok skórnych
• Sinica
• Wstrząs i śpiączka (w ciężkich przypadkach)

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

W przypadku przedawkowania lekarz może sprowokować wymioty, a w razie potrzeby przeprowadzić płukanie żołądka oraz wdrożyć odpowiednie leczenie podtrzymujące. W razie konieczności można podać środki wiążące żelazo, takie jak deferoksamina.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Feroplex – czy mogę spożywać alkohol?

Zalecenia dotyczące stosowania z pokarmami i napojami:

• Leku Feroplex nie należy mieszać z innymi środkami leczniczymi ani napojami, poza zwykłą wodą
• Niektóre składniki zawarte w warzywach, mleku, kawie i herbacie hamują wchłanianie żelaza - preparat należy podawać przynajmniej dwie godziny po spożyciu któregokolwiek z tych produktów
• Wchłanianie żelaza może ulec zwiększeniu podczas podawania kwasu askorbowego (witaminy C) w dawce powyżej 200 mg
• Wchłanianie żelaza może ulec zmniejszeniu podczas podawania z lekami zmniejszającymi kwasowość soku żołądkowego

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. W przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Feroplex w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Feroplex w okresie ciąży i karmienia piersią nie wymaga specjalnych środków ostrożności.

Ciąża:

Podobnie jak inne preparaty żelaza, Feroplex jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży, u których często występuje niedobór żelaza. Jest to jedno ze wskazań rejestracyjnych preparatu. Przed zastosowaniem leku w okresie ciąży zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.

Karmienie piersią:

Feroplex jest zalecany do stosowania u kobiet karmiących piersią, u których często występuje zwiększone zapotrzebowanie na żelazo i jego niedobór. Przed zastosowaniem leku w okresie karmienia piersią zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)