Doptelet - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Doptelet?

Doptelet to lek zawierający substancję czynną awatrombopag, należący do grupy agonistów receptora trombopoetyny. Preparat znajduje zastosowanie w terapii stanów związanych z obniżoną liczbą płytek krwi u dorosłych pacjentów.

Podstawowym wskazaniem do stosowania Doptelet jest leczenie małopłytkowości u dorosłych z przewlekłą chorobą wątroby, którzy mają zaplanowany zabieg medyczny obciążony ryzykiem krwotoku. U tych pacjentów lek stosuje się na 10-13 dni przed planowanym zabiegiem inwazyjnym, aby podnieść liczbę płytek krwi do bezpiecznego poziomu umożliwiającego przeprowadzenie procedury.

Drugim istotnym wskazaniem jest leczenie przewlekłej pierwotnej małopłytkowości immunologicznej (ITP) u dorosłych. Doptelet znajduje zastosowanie u pacjentów, u których wcześniejsze metody terapii, takie jak kortykosteroidy lub immunoglobuliny, nie przyniosły wystarczającej poprawy.

Mechanizm działania Doptelet opiera się na stymulacji produkcji płytek krwi poprzez aktywację receptorów trombopoetyny. Płytki krwi odgrywają kluczową rolę w procesie krzepnięcia, a ich odpowiednia liczba jest niezbędna do zapobiegania krwawieniom oraz prawidłowego gojenia się ran. Poprzez zwiększenie liczby płytek krwi, awatrombopag pomaga zmniejszyć ryzyko krwawień związanych z zabiegami medycznymi oraz poprawia bezpieczeństwo pacjentów z małopłytkowością.

Ważne jest, aby Doptelet był stosowany wyłącznie pod nadzorem lekarza, który ustali odpowiednią dawkę w zależności od wyjściowej liczby płytek krwi oraz konkretnej sytuacji klinicznej pacjenta. Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Aktualna ulotka leku Doptelet

Jaki jest skład Doptelet, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna:

• Awatrombopag maleinian w ilości odpowiadającej 20 mg awatrombopagu w każdej tabletce powlekanej

Substancje pomocnicze:

Rdzeń tabletki zawiera:

• Laktoza jednowodna (pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku)
• Celuloza mikrokrystaliczna [E 460 (i)]
• Krospowidon typu B [E 1202]
• Krzemu dwutlenek koloidalny bezwodny [E 551]
• Magnezu stearynian [E 470b]

Otoczka tabletki zawiera:

• Alkohol poliwinylowy [E 1201]
• Talk [E553b]
• Makrogol 3350 [E 1521]
• Tytanu dwutlenek [E 171]
• Żółty żelaza tlenek [E 172]

Tabletki mają charakterystyczny jasnożółty kolor, są okrągłe i zaokrąglone na obu stronach, z oznaczeniem „AVA" po jednej stronie i „20" po drugiej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Doptelet?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki Doptelet należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Przedawkowanie leku może prowadzić do nadmiernego wzrostu liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko wystąpienia powikłań zakrzepowo-zatorowych. Do potencjalnych następstw przedawkowania mogą należeć:

• Zwiększone ryzyko tworzenia się zakrzepów krwi w żyłach lub tętnicach
• Możliwość wystąpienia poważnych powikłań naczyniowych
• Konieczność ścisłego monitorowania liczby płytek krwi

Po zgłoszeniu się do lekarza lub szpitala należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z pozostałymi tabletkami oraz ulotkę, aby personel medyczny miał pełną informację o przyjętym preparacie. Lekarz podejmie decyzję o odpowiednim postępowaniu, które może obejmować monitorowanie parametrów krwi oraz obserwację pacjenta pod kątem objawów powikłań zakrzepowych.

Nie należy samodzielnie wywoływać wymiotów bez wyraźnego polecenia personelu medycznego. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących zastosowania leku zawsze należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Doptelet – czy mogę spożywać alkohol?

Doptelet należy zawsze przyjmować z pokarmem. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju pokarmów, które można spożywać podczas terapii tym lekiem.

W odniesieniu do spożywania alkoholu podczas leczenia Doptelet, należy wziąć pod uwagę następujące aspekty:

• Ulotka leku nie zawiera bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii awatrombopagiem
• Należy jednak pamiętać, że znaczna część pacjentów stosujących ten lek to osoby z przewlekłą chorobą wątroby, u których spożywanie alkoholu jest generalnie niewskazane ze względu na podstawową chorobę
• Alkohol może dodatkowo obciążać wątrobę i nasilać objawy choroby wątroby
• U pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby spożywanie alkoholu może pogorszyć stan zdrowia niezależnie od przyjmowania leku

Ze względu na brak konkretnych interakcji z alkoholem opisanych w dokumentacji leku, decyzję o ewentualnym spożywaniu alkoholu podczas terapii powinien podjąć lekarz prowadzący, uwzględniając indywidualną sytuację kliniczną pacjenta, szczególnie stan wątroby i ogólny stan zdrowia.

W każdym przypadku wskazane jest, aby pacjent skonsultował z lekarzem kwestie dotyczące diety i stylu życia podczas leczenia Doptelet.

Czy można stosować Doptelet w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Doptelet nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży. Preparat nie powinien być również stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji.

Jeśli pacjentka:

• Jest w ciąży
• Przypuszcza, że może być w ciąży
• Planuje zajście w ciążę

Powinna koniecznie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku. Lekarz oceni potencjalne ryzyko i korzyści oraz pomoże podjąć odpowiednią decyzję terapeutyczną.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować niezawodne metody antykoncepcji podczas leczenia Doptelet, aby uniknąć niezamierzonej ciąży.

Karmienie piersią:

Awatrombopag może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią. Z tego powodu przed rozpoczęciem stosowania Doptelet w okresie karmienia piersią należy skonsultować się z lekarzem.

Lekarz pomoże matce podjąć decyzję dotyczącą:

• Kontynuowania lub przerwania karmienia piersią
• Kontynuowania lub przerwania stosowania leku
• Oceny, czy korzyści z karmienia piersią przewyższają ewentualne ryzyko dla dziecka związane z przyjmowaniem leku przez matkę

Decyzja powinna uwzględniać zarówno korzyści zdrowotne wynikające z karmienia piersią dla dziecka, jak i konieczność leczenia matki oraz potencjalne ryzyko dla niemowlęcia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)