Icatibant Universal Farma

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Icatibant Universal Farma?

Icatibant Universal Farma jest lekiem stosowanym w leczeniu objawów dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego, określanego skrótem HAE (ang. Hereditary Angioedema). Preparat przeznaczony jest dla pacjentów dorosłych oraz młodzieży i dzieci w wieku 2 lat i starszych. Jest to schorzenie genetyczne, w którego przebiegu dochodzi do nagłych, nieoczekiwanych napadów obrzęków zlokalizowanych w różnych częściach ciała.

Mechanizm działania leku opiera się na blokowaniu aktywności bradykininy – substancji, której nadmierne stężenie we krwi pacjentów z HAE odpowiada za rozwój charakterystycznych objawów napadu. Bradykinina to peptyd uczestniczący w regulacji przepuszczalności naczyń krwionośnych. Gdy jej poziom wzrasta, dochodzi do wyciekania płynu z naczyń do tkanek, co prowadzi do powstania obrzęków. Icatibant, jako antagonista receptora bradykininowego B2, blokuje działanie tego mediatora, przerywając tym samym rozwój objawów.

Napady HAE mogą objawiać się obrzękami skóry, szczególnie w obrębie twarzy, szyi, kończyn oraz innych obszarów ciała. Mogą również dotyczyć błon śluzowych dróg oddechowych, co stanowi stan potencjalnie zagrażający życiu. Innym typowym objawem są bóle brzucha wynikające z obrzęku ściany jelita, którym często towarzyszą nudności, wymioty i biegunka. Objawy te mogą być mylone z innymi schorzeniami przewodu pokarmowego, dlatego właściwa diagnoza HAE jest kluczowa dla wdrożenia odpowiedniego leczenia.

Lek Icatibant Universal Farma jest stosowany objawowo podczas napadu HAE, co oznacza, że podaje się go w momencie wystąpienia objawów, a nie profilaktycznie. Szybkie podanie leku po rozpoznaniu napadu pozwala na zahamowanie jego rozwoju i łagodzenie objawów. Preparat jest szczególnie istotny w przypadku napadów zlokalizowanych w okolicy krtani i górnych dróg oddechowych, gdzie obrzęk może prowadzić do niedrożności i zagrożenia życia.

Istotną zaletą preparatu jest możliwość jego samodzielnego podania przez pacjenta lub podania przez opiekuna po odpowiednim przeszkoleniu. Pozwala to na natychmiastową interwencję w miejscu wystąpienia napadu, bez konieczności oczekiwania na pomoc medyczną, co ma kluczowe znaczenie w sytuacjach nagłych. Dzięki temu pacjenci z HAE mogą prowadzić bardziej niezależne życie, mając pewność dostępu do ratującego leczenia.

Icatibant Universal Farma nie jest lekiem zapobiegającym występowaniu napadów HAE – nie działa profilaktycznie. Jest to terapia ratunkowa, ukierunkowana na przerwanie już rozwijającego się napadu. Lekarz może zalecić pacjentowi posiadanie preparatu w domu na wypadek wystąpienia napadu, szczególnie jeśli napady występują często lub są ciężkie. Należy jednak pamiętać, że w przypadku napadów zlokalizowanych w obrębie krtani konieczne jest dodatkowe zgłoszenie się do placówki medycznej, nawet po podaniu leku.

Aktualna ulotka leku Icatibant Universal Farma

Jaki jest skład Icatibant Universal Farma, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Icatibant Universal Farma jest ikatybant (Icatibantum) w postaci octanu. Każda ampułko-strzykawka zawiera 30 miligramów ikatybantu w 3 mililitrach roztworu, co odpowiada stężeniu 10 mg/ml. Icatibant jest syntetycznym dekapeptydowym antagonistą receptora bradykininowego B2, który selektywnie blokuje działanie bradykininy.

Pozostałe składniki preparatu (substancje pomocnicze) to:

• sodu chlorek (chlorek sodu)
• kwas octowy lodowaty
• sodu wodorotlenek (do regulacji pH)
• woda do wstrzykiwań

Lek ma postać przezroczystego, bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań w szklanej ampułko-strzykawce o pojemności 3 ml. Zawartość sodu w preparacie jest minimalna – mniej niż 1 mmol (23 mg) na ampułko-strzykawkę, co pozwala uznać go za produkt „wolny od sodu". Jest to istotna informacja dla pacjentów stosujących dietę niskosodową.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Icatibant Universal Farma?

Ulotka leku Icatibant Universal Farma nie zawiera szczegółowych informacji na temat objawów przedawkowania. Ze względu na specyficzne wskazanie i sposób podawania (pojedyncze wstrzyknięcia podczas napadu HAE z ograniczeniem do maksymalnie 3 dawek na dobę) ryzyko przedawkowania jest minimalne przy przestrzeganiu zaleceń lekarskich.

Należy pamiętać, że dorosłym pacjentom nie należy podawać więcej niż 3 wstrzyknięcia w okresie 24 godzin. Jeśli pacjent wymaga częstszego stosowania leku (więcej niż 8 wstrzyknięć w miesiącu), powinien skonsultować się z lekarzem w celu przeglądu strategii leczenia. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących przedawkowania lub nieprawidłowego zastosowania leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Icatibant Universal Farma – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku Icatibant Universal Farma nie zawiera szczególnych zaleceń ani ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów lub napojów podczas stosowania tego preparatu. Nie odnotowano bezpośrednich interakcji leku z żywnością. Niemniej jednak, podczas napadu HAE, zwłaszcza z objawami brzusznymi (ból brzucha, nudności, wymioty, biegunka), pacjent może sam odczuwać dyskomfort przy spożywaniu posiłków.

Ulotka nie zawiera również szczegółowych informacji na temat interakcji ikatybantu z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że spożywanie alkoholu może być przeciwwskazane ze względu na ogólny stan zdrowia pacjenta z HAE oraz możliwe działanie alkoholu na inne przyjmowane leki. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety lub spożywania alkoholu podczas leczenia napadów HAE zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Icatibant Universal Farma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku Icatibant Universal Farma. Decyzja o zastosowaniu leku u kobiety w ciąży powinna być podjęta przez lekarza po starannej ocenie potencjalnych korzyści i ryzyka dla matki oraz płodu. Napady HAE mogą zagrażać życiu, dlatego w przypadku wystąpienia ciężkiego napadu lekarz może zdecydować o podaniu leku pomimo ciąży.

Karmienie piersią:

Pacjentka nie powinna karmić piersią przez 12 godzin po przyjęciu leku Icatibant Universal Farma. Jest to zalecenie ostrożnościowe mające na celu zminimalizowanie ewentualnego narażenia dziecka na substancję czynną. Po upływie tego czasu można powrócić do karmienia piersią. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub położną.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)