Methadone hydrochloride INN-FARM

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Methadone hydrochloride INN-FARM?

Methadone hydrochloride INN-FARM jest preparatem zawierającym chlorowodorek metadonu, który należy do grupy leków określanych jako narkotyczne leki przeciwbólowe (opioidy). Substancja ta oddziałuje na receptory opioidowe w ośrodkowym układzie nerwowym, co skutkuje zmniejszeniem odczuwania bólu oraz łagodzeniem objawów odstawiennych związanych z uzależnieniem od innych substancji opioidowych.

Podstawowym wskazaniem do stosowania tego leku jest leczenie uzależnienia od opioidów w ramach kompleksowej terapii substytucyjnej. Metadon stosuje się u pacjentów uzależnionych od heroiny lub innych opioidów, u których pojawia się zespół abstynencyjny po zaprzestaniu przyjmowania substancji. Lek pomaga kontrolować objawy odstawienne, takie jak: bóle mięśni, pocenie się, drżenia, nudności, niepokój oraz intensywne pragnienie zażycia narkotyku.

Terapia metadonem jest częścią szerszego programu leczenia uzależnień, który powinien obejmować także wsparcie psychologiczne, poradnictwo oraz pomoc społeczną. Lek ten charakteryzuje się długim czasem działania, co pozwala na podawanie go zazwyczaj raz na dobę pod ścisłą kontrolą medyczną. Dzięki temu pacjent może funkcjonować normalnie w życiu codziennym, nie doświadczając intensywnych objawów głodu narkotykowego.

Wszyscy pacjenci przyjmujący Methadone hydrochloride INN-FARM muszą być rutynowo monitorowani pod kątem oznak niewłaściwego użycia, nadużycia oraz rozwoju uzależnienia od samego metadonu. Istotne jest, aby preparat był stosowany wyłącznie u osób rzeczywiście uzależnionych od opioidów, ponieważ u osób nieuzależnionych może prowadzić do poważnych powikłań, w tym depresji oddechowej i zgonu.

Lek ten nie jest przeznaczony do leczenia bólu, mimo że metadon posiada właściwości przeciwbólowe. W kontekście terapii substytucyjnej metadon stosuje się w ściśle określonych dawkach, które są indywidualnie dostosowywane do potrzeb pacjenta. Rozpoczęcie leczenia wymaga szczegółowej oceny stanu zdrowia pacjenta, w tym wywiadu dotyczącego dotychczasowego uzależnienia, współistniejących chorób oraz przyjmowanych leków.

Terapia metadonem jest procesem długotrwałym, który wymaga zaangażowania zarówno pacjenta, jak i zespołu terapeutycznego. Dawka leku jest stopniowo zwiększana w fazie stabilizacji, a następnie utrzymywana na poziomie, który eliminuje objawy odstawienne bez powodowania nadmiernego uspokojenia czy euforii. Po okresie stabilizacji, gdy pacjent jest gotowy, można rozważyć stopniowe zmniejszanie dawki w celu całkowitego odstawienia leku, zawsze pod ścisłą kontrolą lekarza.

Aktualna ulotka leku Methadone hydrochloride INN-FARM

Jaki jest skład Methadone hydrochloride INN-FARM, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest chlorowodorek metadonu (Methadoni hydrochloridum). Każdy mililitr roztworu doustnego zawiera 1 mg metadonu w postaci chlorowodorku.

Pozostałe składniki preparatu to:

• Sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E420) – substancja słodząca, która może wpływać na wchłanianie metadonu
• Glicerol (E422) – substancja zagęszczająca
• Sodu benzoesan (E211) – środek konserwujący, zawiera 3 mg w 1 ml roztworu
• Kwas cytrynowy jednowodny (E330) – regulator kwasowości
• Barwnik błękit brylantowy FCF (E133) – barwnik nadający zielone zabarwienie
• Barwnik żółcień pomarańczowa (E110) – barwnik, który może wywoływać reakcje alergiczne
• Woda oczyszczona

Lek zawiera również 0,478 mg sodu w 1 ml, co przy maksymalnej dawce dobowej (150 mg metadonu) odpowiada około 3,59% zalecanego maksymalnego dziennego spożycia sodu przez osobę dorosłą. Preparat ma postać przezroczystego, zielonego roztworu przeznaczonego wyłącznie do podawania doustnego.

Jak dawkować Methadone hydrochloride INN-FARM?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Methadone hydrochloride INN-FARM?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki metadonu u pacjenta mogą wystąpić poważne objawy zagrażające życiu. Do najczęstszych należą:

• Trudności w oddychaniu, wolne lub płytkie oddychanie (depresja oddechowa)
• Skrajna senność, omdlenie lub śpiączka
• Szpilkowate (maksymalnie zwężone) źrenice
• Osłabienie mięśni
• Zimna i lepka skóra
• Niski poziom cukru we krwi
• Wolne bicie serca, niskie ciśnienie krwi, zawał serca lub wstrząs
• Zaburzenia czynności mózgu (toksyczna leukoencefalopatia)
• W ciężkich przypadkach może nastąpić zgon

W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli pacjent czuje się dobrze, ponieważ może występować u niego zatrucie metadonem, którego objawy mogą rozwijać się stopniowo. Konieczne jest niezwłoczne wezwanie pomocy medycznej lub transport do szpitala. W oczekiwaniu na pomoc należy monitorować oddech i świadomość pacjenta. W nagłych przypadkach może być konieczne podanie naloksonu – leku odwracającego działanie opioidów.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Methadone hydrochloride INN-FARM – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Methadone hydrochloride INN-FARM można stosować podczas posiłków lub niezależnie od posiłków. Jedzenie nie wpływa znacząco na wchłanianie metadonu z przewodu pokarmowego.

Nie wolno spożywać alkoholu podczas stosowania tego leku. Wynika to z faktu, że metadon może powodować senność, a picie alkoholu może znacząco nasilać to działanie. Połączenie alkoholu z metadonem zwiększa ryzyko wystąpienia groźnych działań niepożądanych, w tym depresji oddechowej, utraty przytomności i zgonu.

Nie należy pić soku grejpfrutowego podczas stosowania leku Methadone hydrochloride INN-FARM, ponieważ sok grejpfrutowy może zmieniać działanie metadonu poprzez wpływ na enzymy wątrobowe odpowiedzialne za metabolizm leku. Może to prowadzić do zwiększenia stężenia metadonu we krwi i nasilenia działań niepożądanych.

Czy można stosować Methadone hydrochloride INN-FARM w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Decyzja o kontynuowaniu terapii metadonem w czasie ciąży wymaga starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Ciąża: Wykonując test ciążowy w moczu, pacjentka powinna wziąć pod uwagę, że lek Methadone hydrochloride INN-FARM może zaburzać jego wyniki. Nie należy stosować tego leku podczas porodu. Metadon przenika przez łożysko i może wpływać na płód. Noworodki matek przyjmujących metadon mogą wykazywać objawy zespołu abstynencyjnego po urodzeniu.

Karmienie piersią: Należy skonsultować się ze swoim lekarzem, jeśli kobieta karmi piersią lub rozważa karmienie piersią podczas przyjmowania metadonu, ponieważ lek może wpływać na dziecko. Należy obserwować karmione piersią dziecko w celu wykrycia nieprawidłowych objawów, takich jak: zwiększona senność (większa niż zwykle), trudności z oddychaniem lub wiotkość. Jeśli zostanie zauważony którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast zawiadomić lekarza.

Jakie są skutki uboczne Methadone hydrochloride INN-FARM?

Czy mogę łączyć Methadone hydrochloride INN-FARM z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)