Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Metformina |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | A10BA02 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Normoton?
Normoton to lek zawierający metforminę, substancję czynną należącą do grupy biguanidów, stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 oraz stanu przedcukrzycowego. U osób chorych na cukrzycę lub ze stanem przedcukrzycowym występuje podwyższone stężenie glukozy we krwi, ponieważ trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub organizm nie jest w stanie właściwie wykorzystać wytworzonej insuliny. Lek ten pomaga zmniejszyć stężenie glukozy we krwi do wartości jak najbardziej zbliżonych do prawidłowych.
W leczeniu cukrzycy typu 2 preparat jest stosowany u dorosłych pacjentów, u których sama dieta i wysiłek fizyczny nie mogą uzyskać wystarczającej kontroli stężenia glukozy we krwi. Jest on stosowany szczególnie u pacjentów z nadwagą. U dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 i nadwagą leczonych metforminą, stosowaną jako lek pierwszego rzutu przy nieskuteczności diety, wykazano zmniejszenie powikłań cukrzycy. Lekarz może zastosować lek jako jedyny lek przeciwcukrzycowy (w monoterapii) lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi – lekami podawanymi doustnie lub z insuliną.
Preparat jest również wskazany w stanie przedcukrzycowym, gdy za pomocą samej diety i aktywności fizycznej nie można uzyskać właściwej kontroli stężenia cukru we krwi. Stan przedcukrzycowy to sytuacja, w której występują zaburzenia metabolizmu glukozy, ale nie na tyle zaawansowane, aby można było rozpoznać cukrzycę typu 2. Wczesne rozpoczęcie terapii metforminą w tej fazie może pomóc opóźnić lub zapobiec rozwojowi pełnoobjawowej cukrzycy.
Metformina działa poprzez kilka mechanizmów: zmniejsza produkcję glukozy przez wątrobę, zmniejsza wchłanianie glukozy z przewodu pokarmowego i zwiększa wrażliwość tkanek na insulinę, co poprawia pobieranie i wykorzystanie glukozy przez komórki. W przeciwieństwie do niektórych innych leków przeciwcukrzycowych, metformina stosowana w monoterapii nie powoduje hipoglikemii (zbyt niskiego stężenia cukru we krwi). Jest to szczególnie ważne, gdyż hipoglikemia może prowadzić do niebezpiecznych objawów, takich jak zawroty głowy, zaburzenia widzenia czy zaburzenia koncentracji.
Podczas leczenia lekiem Normoton konieczne jest przestrzeganie diety i podejmowanie regularnego wysiłku fizycznego. Stosowanie leku nie zastępuje korzyści wynikających z prowadzenia zdrowego trybu życia. Pacjenci z nadwagą powinni ponadto stosować dietę niskokaloryczną pod nadzorem dietetyka. Należy kontynuować dietę z regularnym przyjmowaniem węglowodanów podczas dnia – pokarmów bogatych w skrobię, takich jak ryż, makaron, ziemniaki czy owoce. Lekarz będzie kontrolował czynność nerek przynajmniej raz na rok, a także zleci regularne badania stężenia glukozy we krwi i dostosuje dawkę leku w zależności od wyników.
Aktualna ulotka leku Normoton
| Normoton - 500 mg, Tabletki powlekane (Metformini hydrochloridum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Normoton, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest metforminy chlorowodorek. Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg metforminy (w postaci metforminy chlorowodorku), co odpowiada 390 mg metforminy.
Pozostałe składniki to:
- Rdzeń tabletki: kopowidon, powidon K-29/32, celuloza mikrokrystaliczna silikonowana, magnezu stearynian
- Otoczka tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), laktoza jednowodna, makrogol, triacetyna
Lek zawiera laktozę, dlatego pacjenci ze stwierdzoną wcześniej nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Tabletki leku Normoton są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe. Dostępne są w opakowaniach zawierających 30 tabletek w blistrach PVC/PVDC/Aluminium.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Normoton?
W przypadku zastosowania większej dawki leku niż zalecana, może wystąpić kwasica mleczanowa. Jest to bardzo poważne powikłanie, które może prowadzić do śpiączki i wymaga natychmiastowego leczenia w szpitalu.
Objawy kwasicy mleczanowej są niecharakterystyczne i obejmują:
- Wymioty
- Ból brzucha (ból w jamie brzusznej) z kurczami mięśni
- Ogólne złe samopoczucie, któremu towarzyszy silne zmęczenie
- Trudności w oddychaniu
- Obniżenie temperatury ciała
- Zwolnienie czynności serca
Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, pacjent powinien natychmiast uzyskać pomoc medyczną. Należy natychmiast odstawić lek i skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do najbliższego szpitala. Kwasica mleczanowa jest nagłym stanem zagrażającym życiu, w którym jest konieczne natychmiastowe leczenie w szpitalu.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Normoton – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku Normoton należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej. Alkohol w połączeniu z metforminą zwiększa prawdopodobieństwo wystąpienia tego groźnego powikłania.
Należy kontynuować dietę podczas stosowania leku z regularnym przyjmowaniem węglowodanów podczas dnia. Zaleca się spożywanie pokarmów bogatych w skrobię, takich jak ryż, makaron, ziemniaki i owoce. Pacjenci z nadwagą powinni ponadto stosować dietę niskokaloryczną pod nadzorem dietetyka. Stosowanie leku nie zastępuje korzyści wynikających z prowadzenia zdrowego trybu życia.
Należy zwrócić uwagę, że niektóre stany wymagają czasowego zaprzestania stosowania leku, w tym sytuacje, które mogą wiązać się z odwodnieniem (znaczną utratą wody z organizmu), takie jak ciężkie wymioty, biegunka, gorączka, narażenie na wysoką temperaturę lub jeśli pacjent pije mniej płynów niż zwykle. W takich przypadkach należy zwrócić się do lekarza o dokładniejsze instrukcje.
Czy można stosować Normoton w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna porozmawiać z lekarzem, gdyż mogą być konieczne zmiany w leczeniu lub monitorowaniu stężenia glukozy we krwi.
Ten lek nie zaleca się pacjentkom karmiącym piersią lub planującym karmienie piersią. Jeżeli pacjentka karmi piersią, lekarz powinien rozważyć alternatywne metody leczenia cukrzycy lub stanu przedcukrzycowego.
Kontrola cukrzycy w czasie ciąży jest bardzo ważna zarówno dla zdrowia matki, jak i rozwijającego się dziecka. Decyzję o dalszym postępowaniu terapeutycznym powinien podjąć lekarz prowadzący, biorąc pod uwagę indywidualną sytuację pacjentki.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Normoton - 500 mg, Tabletki powlekane (Metformini hydrochloridum) |
