Sitagliptin Grindeks - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sitagliptin Grindeks?

Sitagliptin Grindeks jest lekiem przeciwcukrzycowym zawierającym substancję czynną sytagliptynę, która należy do grupy inhibitorów dipeptydylopeptydazy-4 (DPP-4). Lek przeznaczony jest do stosowania u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 w celu poprawy kontroli glikemii, czyli obniżenia nadmiernie wysokiego stężenia glukozy we krwi.

Mechanizm działania sytagliptyny polega na hamowaniu enzymu DPP-4, co prowadzi do zwiększenia stężenia hormonów inkretynowych we krwi. Hormony te, uwalniane po posiłku, stymulują wydzielanie insuliny przez trzustkę, gdy poziom glukozy jest podwyższony. Jednocześnie sytagliptyna zmniejsza ilość cukru wytwarzanego przez wątrobę. Dzięki temu mechanizmowi lek działa w sposób glukozozależny – obniża stężenie glukozy we krwi głównie wtedy, gdy jest ono podwyższone.

Sitagliptin Grindeks może być stosowany w różnych schematach terapeutycznych. Lek przepisuje się jako monoterapię, gdy sama dieta i aktywność fizyczna nie zapewniają wystarczającej kontroli poziomu cukru. Może być również stosowany w terapii skojarzonej z metforminą, gdy metformina w monoterapii nie wystarcza do osiągnięcia odpowiedniej kontroli glikemii. Inne schematy obejmują skojarzenie z pochodnymi sulfonylomocznika lub tiazolidynedionami (glitazonami), również gdy monoterapia tymi lekami nie zapewnia satysfakcjonującej kontroli metabolicznej.

Lek jest także wskazany w terapii trójlekowej – w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika i metforminą, gdy ta kombinacja dwóch leków nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii. Ponadto sytagliptyna może być dodana do terapii insuliną (z metforminą lub bez) u pacjentów, u których sama insulina nie wystarcza do kontrolowania poziomu glukozy. W każdym przypadku leczenie Sitagliptin Grindeks musi być połączone z właściwą dietą i regularną aktywnością fizyczną.

Cukrzyca typu 2 to choroba metaboliczna, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub wytwarzana insulina nie działa prawidłowo (insulinooporność). W konsekwencji glukoza gromadzi się we krwi, co przy braku leczenia może prowadzić do poważnych powikłań takich jak choroby serca i naczyń krwionośnych, uszkodzenie nerek, retinopatia cukrzycowa powodująca utratę wzroku oraz neuropatia z ryzykiem amputacji kończyn. Właściwa kontrola glikemii jest kluczowa dla zapobiegania tym powikłaniom.

Ważną cechą sytagliptyny jest jej mechanizm działania niezależny od poziomu glukozy, gdy stężenie cukru jest prawidłowe. Oznacza to, że preparat rzadko powoduje hipoglikemię (zbyt niski poziom cukru) w monoterapii. Ryzyko wystąpienia hipoglikemii wzrasta natomiast w terapii skojarzonej z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną – w takich przypadkach lekarz może zmniejszyć dawkę tych leków w celu minimalizacji ryzyka.

Aktualna ulotka leku Sitagliptin Grindeks

Jaki jest skład Sitagliptin Grindeks, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest sytagliptyna w postaci sytagliptyny chlorowodorku jednowodnego. Lek dostępny jest w trzech mocach:

• Tabletki 25 mg – każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny odpowiadający 25 mg sytagliptyny
• Tabletki 50 mg – każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny odpowiadający 50 mg sytagliptyny
• Tabletki 100 mg – każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny odpowiadający 100 mg sytagliptyny

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) w rdzeniu tabletki to:

• Celuloza mikrokrystaliczna (E 460)
• Wapnia wodorofosforan (E 341)
• Kroskarmeloza sodowa (E 468)
• Sodu stearylofumaran (E 485)
• Magnezu stearynian (E 572)

Otoczka tabletek zawiera:

• Makrogol (E 1209) – kopolimer szczepiony makrogolu i alkoholu poli(winylowego)
• Talk (E 553b)
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Glicerolu monokaprylokapronian typu 1 (E 471)
• Alkohol poliwinylowy (E 1203)
• Żelaza tlenek żółty (E 172)

Dodatkowo tabletki 25 mg zawierają w otoczce żelaza tlenek czarny (E 172), co nadaje im jaśniejszy, jasnożółty odcień. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, dlatego jest uznawany za produkt praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sitagliptin Grindeks?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki Sitagliptin Grindeks należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Konieczne może być zastosowanie odpowiedniego postępowania medycznego i monitorowanie stanu pacjenta.

W badaniach klinicznych nie zgłaszano istotnych objawów niepożądanych po zastosowaniu pojedynczych dawek sytagliptyny sięgających 800 mg, a w badaniach wielokrotnego dawkowania – do 600 mg na dobę przez okres do 10 dni. Niemniej jednak każdy przypadek przedawkowania powinien być konsultowany z lekarzem, który zadecyduje o dalszym postępowaniu. W zależności od sytuacji klinicznej lekarz może zalecić monitorowanie parametrów życiowych, wykonanie badań laboratoryjnych lub zastosowanie objawowego leczenia wspomagającego.

Sytagliptyna jest w niewielkim stopniu usuwana w drodze hemodializy – w ciągu 3-4 godzin sesji dialitycznej z organizmu usuwa się tylko około 13,5% dawki. Dlatego hemodializa nie jest zalecaną metodą postępowania w przypadku przedawkowania, chyba że jest klinicznie uzasadniona z innych przyczyn.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sitagliptin Grindeks – czy mogę spożywać alkohol?

Sitagliptin Grindeks można przyjmować niezależnie od posiłków i napojów. Oznacza to, że tabletki można połykać zarówno na czczo, jak i po jedzeniu – nie ma to wpływu na wchłanianie i działanie leku.

W ulotce producenta nie wymieniono bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania określonych pokarmów podczas stosowania sytagliptyny. Niemniej jednak pacjenci z cukrzycą typu 2 powinni przestrzegać diety zalecanej przez lekarza lub dietetyka. Właściwa dieta cukrzycowa jest kluczowym elementem terapii i pomaga organizmowi lepiej wykorzystywać glukozę, co zwiększa skuteczność leczenia farmakologicznego.

Jeśli chodzi o spożywanie alkoholu, ulotka nie zawiera szczegółowych informacji wskazujących na bezpośrednie interakcje między sytagliptyną a alkoholem. Jednak ogólnie u osób z cukrzycą zaleca się ostrożność w spożywaniu alkoholu. Alkohol może wpływać na poziom glukozy we krwi – może zarówno podnosić, jak i obniżać stężenie cukru, co utrudnia kontrolę glikemii. Nadmierne spożycie alkoholu może również nasilać działania niepożądane leku oraz zwiększać ryzyko kwasicy mleczanowej, zwłaszcza u pacjentów przyjmujących metforminę w terapii skojarzonej.

Pacjenci powinni omówić z lekarzem indywidualne zalecenia dotyczące diety oraz ewentualne spożywanie alkoholu, biorąc pod uwagę ogólny stan zdrowia, współistniejące choroby oraz inne przyjmowane leki.

Czy można stosować Sitagliptin Grindeks w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować Sitagliptin Grindeks podczas ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna przed zastosowaniem tego leku bezwzględnie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania sytagliptyny u kobiet w ciąży, dlatego lek nie powinien być używany w tym okresie.

Kobiety w wieku rozrodczym leczone sytagliptyną powinny stosować odpowiednią antykoncepcję. W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia należy natychmiast poinformować o tym lekarza, który podejmie decyzję o dalszym postępowaniu i ewentualnej zmianie terapii na bezpieczniejszą dla rozwijającego się płodu.

Okres karmienia piersią:

Nie wiadomo, czy sytagliptyna przenika do mleka kobiecego. Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa dla niemowlęcia nie należy stosować Sitagliptin Grindeks w okresie karmienia piersią ani w sytuacji, gdy planowane jest karmienie piersią. Lekarz powinien rozważyć korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki i na tej podstawie podjąć decyzję o kontynuowaniu lub zaprzestaniu karmienia piersią albo o kontynuowaniu lub zaprzestaniu podawania sytagliptyny.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)