Cutaquig

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cutaquig?

Cutaquig to lek zawierający normalną ludzką immunoglobulinę w postaci roztworu do wstrzykiwań podskórnych. Jest to preparat należący do grupy produktów biologicznych otrzymywanych z osocza ludzkiej krwi, które zawiera przeciwciała (immunoglobuliny) występujące naturalnie we krwi zdrowych osób. Immunoglobuliny stanowią istotny element układu odpornościowego organizmu i odgrywają kluczową rolę w ochronie przed zakażeniami bakteryjnymi, wirusowymi i innymi patogenami.

Mechanizm działania preparatu Cutaquig opiera się na terapii zastępczej, czyli uzupełnianiu niedoboru przeciwciał u pacjentów, których organizm nie wytwarza ich w wystarczającej ilości. Po podaniu podskórnym immunoglobuliny obecne w leku wchłaniają się do krążenia systemowego i zastępują brakujące przeciwciała, przywracając prawidłowe funkcjonowanie układu odpornościowego. Dzięki temu pacjenci uzyskują ochronę przed nawracającymi zakażeniami, które mogłyby prowadzić do poważnych powikłań zdrowotnych.

Głównym wskazaniem do stosowania leku Cutaquig jest leczenie pierwotnych niedoborów odporności u dorosłych i dzieci (w wieku 0-18 lat). Pierwotne niedobory odporności to grupa wrodzonych zaburzeń, w których organizm od urodzenia nie jest zdolny do wytwarzania prawidłowej ilości lub jakości immunoglobulin. Pacjenci z takimi schorzeniami, jak zespół zmiennego niedoboru odporności (CVID), agamaglobulinemia, zespół ciężkiego złożonego niedoboru odporności (SCID) czy niedobór podklas IgG, są szczególnie narażeni na częste i ciężkie zakażenia układu oddechowego, przewodu pokarmowego oraz innych narządów.

Drugim istotnym wskazaniem jest terapia wtórnych niedoborów odporności u pacjentów z nabytym niedoborem przeciwciał spowodowanym innymi chorobami lub leczeniem immunosupresyjnym. Wtórne niedobory odporności mogą wystąpić u osób z przewlekłą białaczką limfocytową (CLL), szpiczakiem mnogim, po przeszczepach komórek macierzystych, podczas chemioterapii, lub w przypadku stosowania leków immunosupresyjnych. U tych pacjentów produkcja własnych przeciwciał jest zaburzona wskutek choroby podstawowej lub jej leczenia, co prowadzi do zwiększonego ryzyka ciężkich lub nawracających zakażeń wymagających hospitalizacji.

Regularne podawanie preparatu Cutaquig ma na celu utrzymanie odpowiedniego poziomu immunoglobulin we krwi, co zmniejsza częstość występowania zakażeń oraz ich nasilenie. Terapia ta pozwala pacjentom na prowadzenie bardziej aktywnego trybu życia, redukuje liczbę hospitalizacji i potrzebę stosowania antybiotyków. Lek może być podawany w warunkach szpitalnych, ambulatoryjnych, a po odpowiednim przeszkoleniu także w domu przez samego pacjenta lub opiekuna. Terapia immunoglobulinami jest zwykle prowadzona długoterminowo, często przez całe życie, a dawki i częstotliwość podawania są ustalane indywidualnie przez lekarza na podstawie poziomu immunoglobulin we krwi oraz klinicznej odpowiedzi na leczenie.

Aktualna ulotka leku Cutaquig

Jaki jest skład Cutaquig, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Cutaquig jest immunoglobulina ludzka normalna w stężeniu 165 mg/ml, z czego co najmniej 95% stanowi immunoglobulina G (IgG). Skład poszczególnych podklas immunoglobuliny G jest następujący:

• IgG1 – 71%
• IgG2 – 25%
• IgG3 – 3%
• IgG4 – 2%

Pozostałe składniki preparatu to: maltoza (stosowana jako stabilizator białka), polisorbat 80 (substancja pomocnicza zapobiegająca agregacji białek) oraz woda do wstrzykiwań. Maksymalna zawartość immunoglobuliny A (IgA) wynosi 300 mikrogramów/ml, co jest istotne u pacjentów z niedoborem IgA. Lek zawiera również sód w ilości ≤ 30 mmol/l, co odpowiada 33,1 mg sodu na fiolkę 48 ml lub 13,8 mg sodu na fiolkę 20 ml, stanowiąc odpowiednio 1,7% i 0,7% zalecanego maksymalnego dziennego spożycia sodu w diecie przez dorosłych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Cutaquig?

W przypadku podania zbyt dużej dawki leku Cutaquig należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką. Przedawkowanie może prowadzić do przeciążenia płynami, szczególnie u pacjentów z grupy ryzyka, w tym osób starszych lub z zaburzeniami czynności nerek lub serca. Objawy przedawkowania mogą obejmować obrzęki, duszność, objawy niewydolności krążenia lub zaburzenia elektrolitowe. Nie należy samodzielnie próbować korygować sytuacji poprzez zwiększanie odstępów między dawkami lub modyfikowanie leczenia bez konsultacji z lekarzem. Lekarz zdecyduje o ewentualnej konieczności dostosowania dawkowania lub wdrożenia leczenia objawowego w zależności od stanu klinicznego pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cutaquig – czy mogę spożywać alkohol?

Nie zaobserwowano żadnego szczególnego wpływu leku Cutaquig na możliwość spożywania pokarmów czy napojów. Nie ma również specyficznych przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu. Należy jednak pamiętać, że maltoza zawarta w leku może wpływać na wyniki pomiarów glukozy we krwi wykonywane niektórymi glukometrami. Pewne typy systemów do oznaczania stężenia glukozy błędnie rozpoznają maltozę jako glukozę, co może prowadzić do fałszywie zawyżonych odczytów przez okres około 15 godzin po infuzji. Może to skutkować niewłaściwym zastosowaniem insuliny i zagrażającą życiu hipoglikemią. Dlatego podczas podawania leku Cutaquig należy oznaczać stężenie glukozy za pomocą systemu swoistego dla glukozy (niekorzystającego z metody z dehydrogenazą glukozową pirolochinolinochinonu GDH-PQQ lub oksydoreduktazą glukozową). Zaleca się uważne przeczytanie informacji dotyczących stosowanego glukometru i w razie wątpliwości skonsultowanie się z lekarzem.

Czy można stosować Cutaquig w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek Cutaquig powinien być stosowany w okresie ciąży lub karmienia piersią tylko po konsultacji z lekarzem. Nie przeprowadzono kontrolowanych badań klinicznych leku u kobiet w ciąży. Jednakże produkty zawierające immunoglobuliny są stosowane u kobiet ciężarnych i karmiących piersią od wielu lat i nie zaobserwowano żadnych szkodliwych działań na przebieg ciąży, płód czy noworodka. Długoletnie doświadczenie kliniczne wskazuje na bezpieczeństwo stosowania immunoglobulin w tych okresach.

Jeżeli pacjentka karmi piersią i otrzymuje lek Cutaquig, immunoglobuliny zawarte w preparacie przechodzą do mleka matki, co może zapewniać dodatkową ochronę dziecka przed pewnymi zakażeniami. Doświadczenie dotyczące stosowania immunoglobulin nie wskazuje na szkodliwy wpływ na płodność. Niemniej jednak ostateczną decyzję o stosowaniu leku w okresie ciąży lub karmienia piersią powinien podjąć lekarz prowadzący, po rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka dla matki i dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)