Aprepitant Accord

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Aprepitant Accord?

Aprepitant Accord to lek przeciwwymiotny stosowany w zapobieganiu nudnościom i wymiotom związanym z przeciwnowotworową chemioterapią. Preparat działa jako wybiórczy antagonista receptorów neurokininy 1 (NK1) substancji P, które odgrywają kluczową rolę w mechanizmie wywoływania wymiotów po podaniu leków cytostatycznych. Jego unikalne działanie polega na blokowaniu tych receptorów w ośrodkowym układzie nerwowym, co skutecznie zapobiega powstaniu odruchów wymiotnych.

Lek jest wskazany u dorosłych oraz młodzieży w wieku od 12 lat, którzy otrzymują chemioterapię o wysokim lub umiarkowanym ryzyku wymiotów. Do chemioterapii o wysokim ryzyku zaliczamy przede wszystkim schematy z cisplatyną w dawce równej lub większej niż 70 mg/m² powierzchni ciała. Z kolei chemioterapia o umiarkowanym ryzyku obejmuje schematy z cyklofosfamidem, doksorubicyną, epirubicyną, karboplatyną, oksaliplatyną, irynotekanem czy ifosfamidem. W obu przypadkach Aprepitant Accord wykazuje istotną poprawę kontroli objawów w porównaniu do standardowego leczenia przeciwwymiotnego.

Preparat stosuje się zawsze w leczeniu skojarzonym z kortykosteroidem (najczęściej deksametazonem) oraz antagonistą receptora 5-HT3 (np. ondansetronem, granisetonem). Takie połączenie leków działających na różne mechanizmy wywoływania wymiotów zapewnia kompleksową ochronę przed tym nieprzyjemnym powikłaniem chemioterapii. Schemat leczenia trwa 3 dni – w pierwszym dniu podawana jest wyższa dawka 125 mg, a w kolejnych dniach po 80 mg.

Badania kliniczne wykazały, że u pacjentów otrzymujących Aprepitant Accord w skojarzeniu ze standardowym leczeniem przeciwwymiotnym całkowita odpowiedź (brak wymiotów i niestosowanie leków dodatkowych) występuje u około 68% chorych w okresie 5 dni po chemioterapii o wysokim ryzyku wymiotów, w porównaniu do 48% pacjentów leczonych standardowo. Szczególnie istotna jest skuteczność w fazie opóźnionej (25-120 godzin po chemioterapii), kiedy wiele konwencjonalnych leków przeciwwymiotnych zawodzi.

Klinicznie wykazano również, że lek skutecznie kontroluje nasilenie nudności, nie tylko samych wymiotów. Podczas stosowania chemioterapii o umiarkowanym ryzyku wymiotów, u ponad 70% pacjentów przyjmujących Aprepitant Accord nie występowały nasilone nudności, co znacząco poprawiało ich komfort i jakość życia w trakcie leczenia onkologicznego. Preparat wykazuje również skuteczność w wielu kolejnych cyklach chemioterapii, co potwierdzono w badaniach, gdzie pacjenci otrzymywali nawet do 6 dodatkowych cykli.

U młodzieży w wieku 12-17 lat stosowanie tego leku również przynosi istotne korzyści kliniczne. Schemat dawkowania jest taki sam jak u dorosłych, jednak przy jednoczesnym podawaniu kortykosteroidów konieczne jest zmniejszenie ich dawki o 50% ze względu na interakcje farmakologiczne. U młodszych dzieci dostępna jest specjalna postać produktu w formie proszku do sporządzania zawiesiny doustnej, umożliwiająca precyzyjne dostosowanie dawki do masy ciała.

Aktualna ulotka leku Aprepitant Accord

Jaki jest skład Aprepitant Accord, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: aprepitant. Każda kapsułka twarda 125 mg zawiera 125 mg aprepitantu, a każda kapsułka 80 mg zawiera 80 mg aprepitantu.

Substancje pomocnicze w zawartości kapsułki:

• Hypromeloza 2910
• Poloksamer 407
• Sacharoza (125 mg w kapsułce 125 mg i 80 mg w kapsułce 80 mg)
• Celuloza mikrokrystaliczna

Substancje pomocnicze w osłonce kapsułki 125 mg (różowa/biała):

• Żelatyna
• Sodu laurylosiarczan
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Żelaza tlenek czerwony (E 172)

Substancje pomocnicze w osłonce kapsułki 80 mg (biała/biała):

• Żelatyna
• Sodu laurylosiarczan
• Tytanu dwutlenek (E 171)

Tusz do nadruku (na obu kapsułkach):

• Szelak
• Żelaza tlenek czarny (E 172)
• Glikol propylenowy

Produkt zawiera sacharozę jako substancję pomocniczą o znanym działaniu – pacjenci z dziedzicznymi zaburzeniami tolerancji fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy i galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Aprepitant Accord?

W przypadku przedawkowania należy natychmiast przerwać stosowanie leku i zastosować ogólne leczenie podtrzymujące oraz obserwację pacjenta. Ze względu na silne działanie przeciwwymiotne aprepitantu, wywoływanie wymiotów farmakologicznych może nie być skuteczne. Aprepitant nie może być usunięty z organizmu przez hemodializę, ponieważ w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza.

Nie istnieje specyficzne antidotum w przypadku przedawkowania. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące. W razie przedawkowania należy skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Warto zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę informacyjną.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Aprepitant Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Aprepitant Accord można przyjmować niezależnie od posiłków. Spożycie standardowego śniadania zwiększa wchłanianie leku o około 40%, jednak ta różnica nie ma znaczenia klinicznego i nie wymaga dostosowania dawki.

W dostępnej dokumentacji produktu nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że aprepitant jest metabolizowany w wątrobie, a alkohol również obciąża ten narząd. Ponadto, pacjenci poddawani chemioterapii często mają osłabiony organizm, dlatego spożywanie alkoholu jest generalnie niewskazane podczas leczenia onkologicznego. Przed spożyciem alkoholu należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Ważne interakcje pokarmowe dotyczą preparatów ziołowych: nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktów zawierających ziele dziurawca (Hypericum perforatum), ponieważ może to zmniejszyć skuteczność aprepitantu poprzez przyspieszenie jego metabolizmu.

Czy można stosować Aprepitant Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Brak dostępnych danych dotyczących stosowania aprepitantu w okresie ciąży u ludzi. W badaniach na zwierzętach nie wykazano bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka/płodu, przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy. Należy jednak zauważyć, że w badaniach tych nie można było uzyskać większego narażenia niż narażenie terapeutyczne u ludzi po standardowej dawce. Potencjalny wpływ układu regulującego neurokininy na rozrodczość pozostaje nieznany.

Aprepitant Accord nie należy stosować w ciąży, chyba że jest to wyraźnie konieczne po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego.

Karmienie piersią:

Nie wiadomo, czy aprepitant przenika do mleka ludzkiego (u szczurów przenika do mleka w okresie laktacji). Z tego względu nie zaleca się karmienia piersią w okresie stosowania Aprepitant Accord.

Antykoncepcja:

Podczas stosowania i w ciągu 28 dni po podaniu Aprepitant Accord może dojść do zmniejszenia skuteczności hormonalnych środków antykoncepcyjnych. W okresie stosowania produktu oraz przez 2 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki należy stosować dodatkowo alternatywne niehormonalne metody antykoncepcji (np. prezerwatywy, wkładki wewnątrzmaciczne).

Płodność:

W badaniach na zwierzętach nie wykazano bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu na zdolność kojarzenia się w pary, płodność, rozwój zarodka/płodu oraz liczbę i ruchliwość plemników.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)