Apenal - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Apenal?

Apenal to preparat zawierający paracetamol, substancję o działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Mechanizm działania paracetamolu opiera się na hamowaniu syntezy prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym oraz na wpływie na ośrodek termoregulacji w podwzgórzu. Dzięki temu lek skutecznie obniża gorączkę i łagodzi ból o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.

Preparat znajduje zastosowanie w objawowym leczeniu gorączki różnego pochodzenia, w tym gorączki towarzyszącej infekcjom wirusowym i bakteryjnym, stanów grypopodobnych oraz przeziębień. U dzieci lek stosuje się również w obniżaniu temperatury ciała po szczepieniach ochronnych. Działanie przeciwgorączkowe paracetamolu pozwala na poprawę komfortu pacjenta podczas choroby.

W zakresie działania przeciwbólowego Apenal znajduje zastosowanie w różnych typach bólu. Skutecznie łagodzi bóle głowy, bóle zębów, bóle mięśniowe i stawowe, bóle kostne oraz ból po zabiegach chirurgicznych i stomatologicznych. U kobiet preparat może być stosowany w celu złagodzenia dolegliwości bólowych podczas bolesnego miesiączkowania.

U niemowląt i małych dzieci preparat jest szczególnie przydatny w łagodzeniu dolegliwości związanych z ząbkowaniem, które często powoduje dyskomfort i podwyższoną temperaturę ciała. Paracetamol jest jednym z najbezpieczniejszych leków przeciwbólowych i przeciwgorączkowych dostępnych dla populacji pediatrycznej, pod warunkiem stosowania w zalecanych dawkach.

Ważne jest, aby pamiętać, że Apenal działa objawowo – łagodzi objawy takie jak ból czy gorączka, ale nie wpływa na przyczynę choroby. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni lub nasilają się, konieczna jest konsultacja z lekarzem w celu ustalenia właściwej diagnozy i wdrożenia odpowiedniego leczenia przyczynowego.

Preparat dostępny jest w kilku postaciach farmaceutycznych dostosowanych do różnych grup wiekowych i potrzeb pacjentów: czopki o różnych mocach (50 mg, 80 mg, 250 mg, 500 mg) oraz roztwór doustny 100 mg/ml. Taka różnorodność form pozwala na precyzyjne dostosowanie dawki do masy ciała i wieku pacjenta, co jest szczególnie istotne w pediatrii.

Aktualna ulotka leku Apenal

Jaki jest skład Apenal, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest paracetamol (Paracetamolum). W zależności od postaci farmaceutycznej, preparat zawiera różne ilości substancji czynnej:

• Czopki 50 mg – każdy czopek zawiera 50 mg paracetamolu
• Czopki 80 mg – każdy czopek zawiera 80 mg paracetamolu
• Czopki 250 mg – każdy czopek zawiera 250 mg paracetamolu
• Czopki 500 mg – każdy czopek zawiera 500 mg paracetamolu
• Roztwór doustny 100 mg/ml – każdy 1 ml roztworu zawiera 100 mg paracetamolu

Substancje pomocnicze w czopkach:

• Tłuszcz stały (Witepsol S58) – stanowi bazę czopka, zapewniając odpowiednią konsystencję i uwalnianie substancji czynnej

Substancje pomocnicze w roztworze doustnym:

• Glicerol – substancja nadająca odpowiednią lepkość
• Makrogol 600 – pomocniczy środek rozpuszczający
• Sacharyna sodowa (E 954) – substancja słodząca
• Aromat truskawkowy zawierający glikol propylenowy (E 1520) – nadaje przyjemny smak
• Woda oczyszczona

Wszystkie czopki mają postać białych lub prawie białych, cylindrycznych czopków pakowanych w blistry. Roztwór doustny jest gęstym, lepkim, przezroczystym płynem o bardzo lekko różowym zabarwieniu i truskawkowym zapachu, pakowanym w plastikowe butelki o pojemności 30 ml lub 60 ml.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Apenal?

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki preparatu należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza, nawet jeśli nie występują żadne objawy. Jest to szczególnie istotne, ponieważ poważne objawy przedawkowania paracetamolem mogą pojawić się z opóźnieniem, nawet do 3 dni po zażyciu nadmiernej dawki.

Za przedawkowanie uważa się sytuację, gdy:

• Osoba dorosła zażyła w sumie więcej niż 6 g paracetamolu
• Dziecko otrzymało więcej niż 100 mg paracetamolu na kilogram masy ciała

Wczesne objawy przedawkowania (w ciągu kilku do kilkunastu godzin) mogą obejmować:

• Nudności i wymioty
• Nadmierna potliwość
• Senność i ogólne osłabienie
• Utrata apetytu
• Zawroty głowy
• Bladość skóry

Te początkowe objawy mogą ustąpić następnego dnia, jednak w tym czasie rozwija się poważne uszkodzenie wątroby, które może prowadzić do niewydolności wątroby i stanowić zagrożenie życia. Leczenie przedawkowania jest najbardziej skuteczne, gdy zostanie podjęte w ciągu 4 godzin od zażycia nadmiernej dawki.

Późniejsze objawy uszkodzenia wątroby obejmują:

• Rozpieranie i ból w nadbrzuszu
• Powrót nudności i wymiotów
• Żółtaczka (żółty odcień skóry i oczu)
• Bóle brzucha

Pacjenci stosujący barbiturany, fenytoiny, karbamazepinę lub regularnie spożywający alkohol są bardziej narażeni na ciężkie powikłania przedawkowania. Również osoby niedożywione, odwodnione lub z istniejącymi chorobami wątroby wymagają szczególnej uwagi.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy jak najszybciej zgłosić się do ośrodka zdrowia, zabierając ze sobą opakowanie leku i ulotkę. Istnieje specyficzne leczenie przedawkowania paracetamolem (podanie N-acetylocysteiny), które jest tym bardziej skuteczne, im wcześniej zostanie wdrożone.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Apenal – czy mogę spożywać alkohol?

Roztwór doustny Apenal może być rozcieńczany wodą, mlekiem lub sokami owocowymi, co ułatwia podawanie preparatu dzieciom. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów w trakcie stosowania tego leku.

Alkohol i paracetamol:

W okresie stosowania preparatu nie należy spożywać alkoholu. Dotyczy to szczególnie osób regularnie pijących alkohol (trzy lub więcej napoje alkoholowe dziennie), ponieważ równoczesne stosowanie paracetamolu i alkoholu znacząco zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby. U osób z przewlekłą chorobą alkoholową hepatotoksyczność paracetamolu jest szczególnie niebezpieczna.

Paracetamol jest metabolizowany w wątrobie, podobnie jak alkohol. Jednoczesne obciążenie wątroby obiema substancjami może prowadzić do niewydolności tego narządu, nawet przy stosowaniu dawek paracetamolu uznawanych zwykle za bezpieczne.

Należy również pamiętać, że niektóre tradycyjne leki ziołowe mogą zawierać alkohol etylowy, dlatego przed ich zastosowaniem wraz z paracetamolem należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Apenal w okresie ciąży i karmienia piersią?

W okresie ciąży:

Apenal można podawać kobietom w ciąży, jeśli jest to konieczne. Paracetamol jest uważany za jeden z bezpieczniejszych leków przeciwbólowych dostępnych dla kobiet w ciąży. Należy jednak stosować możliwie najmniejszą dawkę skutecznie łagodzącą ból lub obniżającą gorączkę i przyjmować lek przez możliwie jak najkrótszy czas.

Jeżeli ból nie zostanie złagodzony lub gorączka się nie obniży, lub jeżeli konieczne będzie zwiększenie częstości przyjmowania leku, należy skonsultować się z lekarzem lub położną. W czasie ciąży nie należy stosować paracetamolu równocześnie z innymi lekami bez konsultacji medycznej.

W okresie karmienia piersią:

Paracetamol w dawkach leczniczych może być stosowany w okresie karmienia piersią. Substancja czynna przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach, które nie stanowią zagrożenia dla niemowlęcia. Mimo to zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas.

W przypadku czopków o mocy 50 mg i 80 mg informacja o ciąży i karmieniu piersią nie dotyczy bezpośrednio pacjentów, ponieważ te postacie są przeznaczone dla dzieci. Jednak kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem jakiejkolwiek postaci paracetamolu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)