Linorion

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Linorion?

Lek Linorion zawiera substancję czynną „lenalidomid”. Lek ten należy do grupy leków, które wpływają na działanie układu immunologicznego. Lek Linorion jest stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu: • szpiczaka mnogiego, • zespołów mielodysplastycznych, • chłoniaka grudkowego. SZPICZAK MNOGI Szpiczak mnogi jest rodzajem nowotworu, który atakuje pewien rodzaj białych krwinek, nazywanych komórkami plazmatycznymi. Komórki te gromadzą się w szpiku kostnym i ulegają niekontrolowanym podziałom. Może to prowadzić do uszkodzeń kości i nerek. W zasadzie szpiczak mnogi jest nieuleczalny. Jednakże możliwe jest czasowe znaczne złagodzenie lub usunięcie oznak i objawów choroby. Nazywamy to „remisją”. Nowo rozpoznany szpiczak mnogi — u pacjentów po przeszczepie szpiku kostnego W tym wskazaniu lek Linorion stosuje się bez innych leków w leczeniu podtrzymującym po uzyskaniu odpowiedniego stanu po przeszczepie. Nowo rozpoznany szpiczak mnogi – u pacjentów, u których nie ma możliwości leczenia z wykorzystaniem przeszczepu szpiku kości Lek Linorion jest przyjmowany z innymi lekami, w tym między innymi: • z lekiem stosowanym w chemioterapii, zwanym „bortezomibem”; • z lekiem przeciwzapalnym, zwanym „deksametazonem”; • z lekiem stosowanym w chemioterapii, zwanym „melfalanem” oraz • lekiem hamującym czynność układu odpornościowego o nazwie „prednizon”. Pacjent rozpoczyna leczenie z wykorzystaniem dodatkowych leków, a potem je kontynuuje stosując sam lek Linorion. Jeżeli pacjent jest w wieku 75 lat lub starszym, lub ma problem z nerkami o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, lekarz przeprowadzi dokładne badania przed rozpoczęciem leczenia. Szpiczak mnogi – u pacjentów poddanych wcześniejszemu leczeniu Lek Linorion jest przyjmowany w połączeniu z lekiem przeciwzapalnym, zwanym „deksametazonem”. Lek Linorion może zatrzymać progresję objawów i oznak szpiczaka mnogiego. Wykazano również, że może opóźnić nawrót szpiczaka mnogiego po leczeniu. ZESPOŁY MIELODYSPLASTYCZNE (MDS) Zespoły mielodysplastyczne (MDS) to grupa różnych chorób krwi i szpiku kostnego. Obecne są nieprawidłowe komórki krwi, które nie funkcjonują prawidłowo. U pacjentów mogą występować różne objawy podmiotowe i przedmiotowe, włączając w to małą liczbę czerwonych krwinek (anemia), konieczność przeprowadzania przetoczeń krwi oraz ryzyko zakażenia. Lek Linorion w monoterapii stosuje się w leczeniu dorosłych pacjentów, u których rozpoznano MDS, jeżeli spełnione są wszystkie poniższe warunki: • pacjent z powodu małej liczby czerwonych krwinek potrzebuje regularnych przetoczeń krwi („anemia zależna od przetoczeń”); • u pacjenta występuje nieprawidłowość w komórkach szpiku kostnego nazywana „izolowaną nieprawidłowością cytogenetyczną w postaci delecji 5q”. Oznacza to, że organizm pacjenta nie wytwarza wystarczającej liczby zdrowych komórek krwi; • u pacjenta stosowano uprzednio inne sposoby leczenia, które okazały się niewłaściwe lub nie były wystarczająco skuteczne. Przyjmowanie leku Linorion może prowadzić do zwiększenia liczby zdrowych krwinek produkowanych przez organizm, poprzez ograniczenie liczby komórek nieprawidłowych. • może to prowadzić do zmniejszenia liczby wymaganych przetoczeń krwi. Możliwe jest, że przetoczenia nie będą już potrzebne. CHŁONIAK GRUDKOWY (FL) FL to powoli rosnący nowotwór złośliwy atakujący limfocyty B. Jest to typ białych krwinek pomagających organizmowi w zwalczaniu zakażeń. U pacjenta z FL może dochodzić do gromadzenia zbyt dużej liczby limfocytów B we krwi, szpiku kostnym, węzłach chłonnych i śledzionie. Lek Linorion przyjmuje się razem z innym lekiem zwanym „rytuksymabem” w leczeniu dorosłych pacjentów z uprzednio leczonym chłoniakiem grudkowym. W JAKI SPOSÓB DZIAŁA LEK LINORION Lek Linorion działa poprzez wpływ na czynność układu immunologicznego i bezpośredni atak na komórki nowotworowe. Lek działa na wiele różnych sposobów: • poprzez zahamowanie rozwoju komórek nowotworowych; • poprzez zahamowanie rozwoju naczyń krwionośnych w nowotworze; • poprzez stymulowanie części układu immunologicznego, tak aby atakował komórki nowotworowe.

Aktualna ulotka leku Linorion

Jaki jest skład Linorion, jakie substancje zawiera?

Linorion 2,5 mg kapsułki twarde: - Substancją czynną leku jest lenalidomid. Każda kapsułka zawiera 2,5 mg lenalidomidu. - Pozostałe składniki to: - zawartość kapsułki: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian; - otoczka kapsułki: żelatyna i tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132) i żelaza tlenek żółty (E 172); - atrament nadruku: szelak, glikol propylenowy, potasu wodorotlenek i żelaza tlenek czarny (E 172). Linorion 5 mg kapsułki twarde: • Substancją czynną leku jest lenalidomid. Każda kapsułka zawiera 5 mg lenalidomidu. • Pozostałe składniki to: - zawartość kapsułki: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian; - otoczka kapsułki: żelatyna i tytanu dwutlenek (E 171); - atrament nadruku: szelak, glikol propylenowy, potasu wodorotlenek i żelaza tlenek czarny (E 172). Linorion 7,5 mg kapsułki twarde: • Substancją czynną leku jest lenalidomid. Każda kapsułka zawiera 7,5 mg lenalidomidu. • Pozostałe składniki to: - zawartość kapsułki: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian; - otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171) i żelaza tlenek żółty (E 172); - atrament nadruku: szelak, glikol propylenowy, potasu wodorotlenek i żelaza tlenek czarny (E 172). Linorion 10 mg kapsułki twarde: • Substancją czynną leku jest lenalidomid. Każda kapsułka zawiera 10 mg lenalidomidu. • Pozostałe składniki to: - zawartość kapsułki: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian; - otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132) i żelaza tlenek żółty (E 172); - atrament nadruku: szelak, glikol propylenowy, potasu wodorotlenek i żelaza tlenek czarny (E 172). Linorion 15 mg kapsułki twarde: • Substancją czynną leku jest lenalidomid. Każda kapsułka zawiera 15 mg lenalidomidu. • Pozostałe składniki to: - zawartość kapsułki: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian; - otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171) i indygotyna (E 132); - atrament nadruku: szelak, glikol propylenowy, potasu wodorotlenek i żelaza tlenek czarny (E 172). Linorion 20 mg kapsułki twarde: • Substancją czynną leku jest lenalidomid. Każda kapsułka zawiera 20 mg lenalidomidu. • Pozostałe składniki to: - zawartość kapsułki: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian; - otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132) i żelaza tlenek żółty (E 172); - atrament nadruku: szelak, glikol propylenowy, potasu wodorotlenek i żelaza tlenek czarny (E 172). Linorion 25 mg kapsułki twarde: • Substancją czynną leku jest lenalidomid. Każda kapsułka zawiera 25 mg lenalidomidu. • Pozostałe składniki to: - zawartość kapsułki: laktoza, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian; - otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171); - atrament nadruku: szelak, glikol propylenowy, potasu wodorotlenek i żelaza tlenek czarny (E 172).

Jak dawkować Linorion?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Linorion?

W przypadku przyjęcia większej niż przepisana dawki leku Linorion należy natychmiast powiadomić lekarza.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Linorion – czy mogę spożywać alkohol?

-

Czy można stosować Linorion w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża Dla kobiet stosujących lek Linorion • Nie wolno stosować leku Linorion, jeśli pacjentka jest w ciąży, ponieważ oczekuje się, że jest on szkodliwy dla nienarodzonego dziecka. • Kobiecie nie wolno zajść w ciążę podczas stosowania leku Linorion. Z tego względu u kobiet mogących zajść w ciążę konieczne jest stosowanie skutecznej metody zapobiegania ciąży. • Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia lekiem Linorion, musi natychmiast przerwać leczenie i poinformować lekarza. Dla mężczyzn stosujących lek Linorion • Jeśli partnerka mężczyzny będącego w trakcie leczenia lekiem Linorion zajdzie w ciążę, powinna natychmiast poinformować lekarza. Partnerka powinna zasięgnąć porady lekarza. • W przypadku mężczyzn również konieczne jest stosowanie skutecznej metody zapobiegania ciąży. Karmienie piersią Nie wolno karmić piersią podczas zażywania leku Linorion, ponieważ nie wiadomo, czy lek Linorion przenika do mleka ludzkiego. Antykoncepcja Kobiety stosujące lek Linorion Przed rozpoczęciem leczenia należy zapytać lekarza o możliwość zajścia w ciążę, nawet jeśli pacjentka uważa to za nieprawdopodobne. Kobiety mogące zajść w ciążę • będą miały testy ciążowe wykonane pod nadzorem lekarza (przed każdym leczeniem, przynajmniej co 4 tygodnie w trakcie leczenia i co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu leczenia), z wyjątkiem przypadków, kiedy przecięto i uniedrożniono jajowody, w celu zapobiegnięcia przedostania się jajeczka do macicy (sterylizacja jajowodowa) ORAZ • muszą stosować skuteczne metody zapobiegania ciąży przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia i co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu leczenia. Lekarz zaleci pacjentce właściwe metody antykoncepcji. Mężczyźni stosujący lek Linorion Lek Linorion przenika do ludzkiej spermy. Jeżeli kobieta jest w ciąży lub może zajść w ciążę i nie stosuje skutecznej metody antykoncepcji, jej partner powinien używać prezerwatywy w czasie leczenia oraz przez co najmniej 7 dni po zakończeniu leczenia. Dotyczy to również mężczyzn po wazektomii.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)