Lenalidomide Glenmark - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lenalidomide Glenmark?

Lenalidomide Glenmark zawiera substancję czynną lenalidomid, która należy do grupy leków wpływających na działanie układu immunologicznego. Preparat ten jest stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu kilku poważnych schorzeń hematologicznych, w tym szpiczaka mnogiego, zespołów mielodysplastycznych, chłoniaka z komórek płaszcza oraz chłoniaka grudkowego.

W przypadku szpiczaka mnogiego – nowotworu atakującego komórki plazmatyczne w szpiku kostnym – lek może być stosowany na różnych etapach choroby. U pacjentów z noworozpoznanym szpiczakiem, którzy przeszli przeszczep szpiku kostnego, Lenalidomide Glenmark jest stosowany w monoterapii jako leczenie podtrzymujące. U chorych, u których nie można przeprowadzić przeszczepu, lek przyjmuje się w skojarzeniu z innymi preparatami, takimi jak bortezomib, deksametazon, melfalan lub prednizon. U pacjentów, którzy otrzymywali wcześniej inne leczenie, Lenalidomide Glenmark stosuje się jednocześnie z deksametazonem.

W leczeniu zespołów mielodysplastycznych (MDS) – grupy zaburzeń związanych z nieprawidłowym funkcjonowaniem szpiku kostnego – lek jest stosowany w monoterapii u pacjentów z anemią zależną od przetoczeń, u których występuje określona nieprawidłowość cytogenetyczna (delecja 5q) i wcześniejsze terapie okazały się niewystarczające. Przyjmowanie preparatu może prowadzić do zwiększenia liczby zdrowych krwinek i zmniejszenia lub całkowitego wyeliminowania potrzeby przetoczeń krwi.

Lek znajduje również zastosowanie w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza (MCL) – nowotworu układu limfatycznego charakteryzującego się niekontrolowanym wzrostem limfocytów B – u dorosłych pacjentów wcześniej leczonych innymi preparatami. W przypadku chłoniaka grudkowego – powoli rosnącego nowotworu złośliwego limfocytów B – Lenalidomide Glenmark stosuje się w skojarzeniu z rytuksymabem u pacjentów uprzednio leczonych z powodu tej choroby.

Mechanizm działania lenalidomidu opiera się na wielokierunkowym wpływie na czynność układu immunologicznego oraz bezpośrednim ataku na komórki nowotworowe. Substancja hamuje rozwój komórek nowotworowych, ogranicza tworzenie nowych naczyń krwionośnych w obrębie guza i pobudza część układu odpornościowego, tak aby aktywnie zwalczał komórki nowotworowe. Dzięki temu można zatrzymać nasilenie objawów i oznak choroby oraz w niektórych przypadkach osiągnąć remisję – czasowe znaczne złagodzenie lub całkowite usunięcie objawów schorzenia.

Aktualna ulotka leku Lenalidomide Glenmark

Jaki jest skład Lenalidomide Glenmark, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest lenalidomid (lenalidomidum). W zależności od mocy, jedna kapsułka twarda zawiera odpowiednio 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg lub 25 mg lenalidomidu.

Zawartość kapsułki we wszystkich mocach zawiera następujące substancje pomocnicze:

• laktozę
• celulozę mikrokrystaliczną
• kroskarmelozę sodową
• magnezu stearynian

Otoczka kapsułki różni się w zależności od mocy preparatu:

• 2,5 mg i 10 mg: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132), żelaza tlenek żółty (E 172)
• 5 mg i 25 mg: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171)
• 15 mg: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132)

Tusz do nadruku na wszystkich kapsułkach zawiera: szelak, glikol propylenowy, potasu wodorotlenek oraz żelaza tlenek czarny (E 172).

Lek zawiera laktozę, co jest istotne dla osób z nietolerancją niektórych cukrów. Zawartość sodu jest minimalna (mniej niż 1 mmol na kapsułkę), co oznacza, że preparat uznaje się za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Lenalidomide Glenmark?

W razie zastosowania większej niż przepisana dawki leku należy natychmiast powiadomić lekarza. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, w szczególności tych związanych z wpływem na układ krwiotwórczy.

Nie należy podejmować samodzielnych prób leczenia przedawkowania. Lekarz podejmie odpowiednie działania, które mogą obejmować monitorowanie parametrów życiowych, badania laboratoryjne krwi oraz leczenie objawowe w zależności od stanu klinicznego pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lenalidomide Glenmark – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z jedzeniem lub alkoholem. Kapsułki można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku, co sugeruje, że pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie substancji czynnej.

Należy jednak pamiętać, że podczas leczenia lekiem należy zachować szczególną ostrożność ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy, zmęczenie, senność czy zaburzenia równowagi. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Spożywanie alkoholu może nasilić te objawy, dlatego zaleca się unikanie lub znaczne ograniczenie jego spożycia podczas terapii.

Ważne jest również odpowiednie nawodnienie organizmu – pacjenci powinni pić wystarczającą ilość płynów, aby zapobiec odwodnieniu, które jest wymienione jako możliwe działanie niepożądane.

Czy można stosować Lenalidomide Glenmark w okresie ciąży i karmienia piersią?

Absolutnie nie wolno stosować Lenalidomide Glenmark w okresie ciąży. Lenalidomid może być szkodliwy dla nienarodzonego dziecka i powodować poważne wady rozwojowe lub śmierć płodu.

Kobiety w wieku rozrodczym:

• Nie mogą zajść w ciążę podczas leczenia i przez co najmniej 4 tygodnie po jego zakończeniu
• Muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji przez co najmniej 4 tygodnie przed rozpoczęciem leczenia, w trakcie leczenia i przez co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu terapii
• Będą wykonywane regularne testy ciążowe (przed każdym leczeniem, co najmniej co 4 tygodnie podczas leczenia i co najmniej 4 tygodnie po zakończeniu leczenia), z wyjątkiem kobiet po sterylizacji jajowodowej
• Jeśli kobieta zajdzie w ciążę podczas leczenia, musi natychmiast przerwać przyjmowanie leku i poinformować lekarza

Mężczyźni stosujący lek:

• Lenalidomid przenika do ludzkiej spermy
• Jeśli partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę i nie stosuje skutecznej antykoncepcji, mężczyzna musi używać prezerwatyw podczas leczenia oraz przez co najmniej 7 dni po jego zakończeniu (dotyczy to również mężczyzn po wazektomii)
• Jeśli partnerka zajdzie w ciążę, należy natychmiast poinformować lekarza
• Podczas leczenia i przez co najmniej 7 dni po jego zakończeniu nie wolno oddawać nasienia

Karmienie piersią: Nie wolno karmić piersią podczas stosowania leku, ponieważ nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka ludzkiego.

Oddawanie krwi: Podczas leczenia i przez co najmniej 7 dni po zakończeniu terapii pacjentowi nie wolno oddawać krwi.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)