Ertapenem AptaPharma - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ertapenem AptaPharma?

Ertapenem AptaPharma jest antybiotykiem z grupy beta-laktamów, należącym do klasy karbapenemów. Substancja czynna – ertapenem – działa bakteriobójczo, co oznacza, że niszczy bakterie odpowiedzialne za zakażenia, a nie tylko hamuje ich wzrost. Mechanizm działania polega na zakłócaniu syntezy ściany komórkowej bakterii, co prowadzi do jej zniszczenia. Lek wykazuje szerokie spektrum działania przeciwko wielu rodzajom drobnoustrojów, zarówno bakteriom Gram-dodatnim, jak i Gram-ujemnym, w tym wielu szczepom opornym na inne antybiotyki.

Preparat może być podawany pacjentom w wieku od 3 miesięcy i starszym. U dorosłych i dzieci stosowany jest w leczeniu średnio ciężkich i ciężkich zakażeń bakteryjnych. Do głównych wskazań należą zakażenia jamy brzusznej, które mogą obejmować zapalenie otrzewnej, ropnie wewnątrzbrzuszne oraz inne powikłania pooperacyjne wymagające antybiotykoterapii parenteralnej. Lek jest również stosowany w leczeniu zapalenia płuc nabytego poza szpitalem oraz szpitalnego, gdy wymagane jest podanie antybiotyku dożylnego.

Kolejnym wskazaniem są zakażenia ginekologiczne, w tym ostre zapalenie narządów miednicy mniejszej, zapalenie błony wewnętrznej macicy oraz inne zakażenia wymagające intensywnej terapii przeciwbakteryjnej. U pacjentów z cukrzycą preparat znajduje zastosowanie w leczeniu zakażeń skóry stopy cukrzycowej, często powikłanych obecnością bakterii wieloopornych. To szczególnie ważne wskazanie, ponieważ zakażenia stopy cukrzycowej mogą prowadzić do poważnych powikłań, włącznie z amputacją.

Ertapenem AptaPharma jest również stosowany profilaktycznie u dorosłych pacjentów. W tym przypadku podaje się go jednorazowo, na godzinę przed zabiegiem chirurgicznym okrężnicy lub odbytnicy, aby zapobiec zakażeniom miejsca operowanego. Takie postępowanie znacząco zmniejsza ryzyko powikłań infekcyjnych pooperacyjnych, które mogą wydłużyć pobyt w szpitalu i pogorszyć rokowanie. Decyzję o zastosowaniu leku podejmuje lekarz na podstawie oceny indywidualnego ryzyka zakażenia.

Ze względu na dożylną drogę podania i szerokie spektrum działania, lek jest szczególnie cenny w empirycznej terapii ciężkich zakażeń, gdy nie ma jeszcze pełnej identyfikacji drobnoustroju. Pozwala to na szybkie rozpoczęcie leczenia w sytuacjach zagrożenia życia. Ertapenem działa na wiele patogenów jednocześnie, co czyni go przydatnym w zakażeniach o nieznanej etiologii lub zakażeniach mieszanych. Ważne jest jednak, aby preparat był stosowany racjonalnie, zgodnie z zasadami antybiotykoterapii, aby minimalizować ryzyko rozwoju oporności bakteryjnej.

Aktualna ulotka leku Ertapenem AptaPharma

Jaki jest skład Ertapenem AptaPharma, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest ertapenem w postaci soli sodowej. Każda fiolka zawiera 1 g ertapenemu, co odpowiada 1,046 g ertapenemu sodowego. Jest to antybiotyk z grupy karbapenemów o działaniu bakteriobójczym.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• Sodu wodorowęglan
• Sodu wodorotlenek

Preparat zawiera również około 137 mg sodu w każdej dawce wynoszącej 1 g, co odpowiada 7% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. Osoby na diecie niskosodowej powinny wziąć to pod uwagę.

Lek ma postać białego do żółtawego, liofilizowanego proszku, który po rekonstytucji tworzy roztwór bezbarwny do jasnożółtego. Zmiana barwy w tym zakresie nie wpływa na działanie preparatu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ertapenem AptaPharma?

Ze względu na to, że Ertapenem AptaPharma jest podawany w warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Lek jest przygotowywany i podawany przez lekarzy lub pielęgniarki, którzy ściśle przestrzegają zalecanego dawkowania.

W przypadku podejrzenia, że podano większą dawkę niż zalecana, należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub inną osobę z fachowego personelu medycznego. Zastosowane zostanie odpowiednie leczenie objawowe i podtrzymujące w zależności od stanu klinicznego pacjenta.

Nie istnieje specyficzne antidotum w przypadku przedawkowania ertapenemu. Leczenie polega na monitorowaniu funkcji życiowych i stosowaniu interwencji podtrzymujących w razie potrzeby. Ertapenem jest usuwany z organizmu przez nerki, a u pacjentów poddawanych hemodializie może być częściowo eliminowany podczas zabiegu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ertapenem AptaPharma – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce produktu nie zawarto szczególnych zaleceń dotyczących ograniczeń w diecie podczas stosowania Ertapenem AptaPharma. Ze względu na dożylną drogę podania, pokarm w przewodzie pokarmowym nie wpływa na wchłanianie leku.

Nie ma specyficznych przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu w połączeniu z ertapenemem podawanym w ulotce. Należy jednak pamiętać, że podczas ciężkiego zakażenia wymagającego antybiotykoterapii dożylnej organizm jest osłabiony, a alkohol może dodatkowo obciążać wątrobę i nerek, utrudniając proces zdrowienia.

Pacjenci z cukrzycą powinni kontynuować dietę zalecaną przez lekarza. Osoby na diecie niskosodowej powinny wziąć pod uwagę, że każda dawka preparatu zawiera około 137 mg sodu (7% maksymalnej zalecanej dobowej dawki).

Czy można stosować Ertapenem AptaPharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie przeprowadzono odpowiednich badań dotyczących stosowania Ertapenem AptaPharma u kobiet w okresie ciąży. Nie należy stosować tego leku u kobiet w ciąży, chyba że lekarz uzna, że spodziewana korzyść uzasadnia ewentualne ryzyko dla płodu. Decyzja o zastosowaniu leku powinna być podjęta indywidualnie, po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjentki.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna koniecznie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia. Lekarz rozważy alternatywne opcje terapeutyczne i podejmie decyzję o najwłaściwszym postępowaniu.

Karmienie piersią: Ertapenem przenika do mleka ludzkiego i może wywierać niekorzystne działanie na dziecko. Z tego względu kobiety przyjmujące Ertapenem AptaPharma nie powinny karmić piersią. Należy poinformować lekarza, jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza karmić piersią przed rozpoczęciem leczenia.

W przypadku konieczności zastosowania leku u karmiącej matki, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią na okres terapii lub wybór alternatywnego antybiotyku bezpieczniejszego dla niemowlęcia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)