Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Latanoprost |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór |
| Podmiot odpowiedzialny | Bausch+Lomb Ireland Ltd. |
| Kod ATC | S01EE01 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vizilatan?
Vizilatan to lek okulistyczny należący do grupy analogów prostaglandyny, stosowany w leczeniu schorzeń związanych z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym. Substancja czynna – latanoprost – działa poprzez zwiększenie naturalnego odpływu płynu z oka do krwiobiegu, co prowadzi do obniżenia ciśnienia w gałce ocznej. Mechanizm ten jest szczególnie istotny w zapobieganiu uszkodzeniu nerwu wzrokowego, które może prowadzić do postępującej utraty wzroku.
Lek znajduje zastosowanie przede wszystkim w leczeniu jaskry otwartego kąta u dorosłych pacjentów. Jaskra otwartego kąta jest przewlekłą chorobą oczu, w której dochodzi do stopniowego uszkodzenia włókien nerwu wzrokowego na skutek podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego. Schorzenie to często rozwija się powoli i bezobjawowo, dlatego wymaga regularnej kontroli i długotrwałego leczenia farmakologicznego. Vizilatan pomaga spowolnić progresję choroby poprzez skuteczne obniżenie ciśnienia w oku.
Preparat jest również wskazany w terapii nadciśnienia wewnątrzgałkowego u dorosłych, które może występować jako samodzielna jednostka chorobowa lub poprzedzać rozwój jaskry. Nadciśnienie wewnątrzgałkowe definiuje się jako podwyższone ciśnienie w oku bez towarzyszących zmian w nerwie wzrokowym lub polu widzenia, jednak wymaga ono interwencji farmakologicznej w celu zapobieżenia przyszłym powikłaniom.
Ważnym aspektem zastosowania preparatu jest jego możliwość stosowania u dzieci i niemowląt w każdym wieku. Vizilatan może być przepisywany dzieciom od urodzenia do 18. roku życia w leczeniu zwiększonego ciśnienia w oku oraz jaskry dziecięcej. Warto zaznaczyć, że nie przeprowadzono badań u noworodków przedwcześnie urodzonych (przed ukończeniem 36. tygodnia ciąży), dlatego u tej grupy pacjentów należy zachować szczególną ostrożność.
Preparat może być stosowany zarówno u kobiet, jak i mężczyzn, w tym u pacjentów w podeszłym wieku, którzy stanowią znaczną grupę chorych wymagających leczenia przeciwjaskrowego. Istotną zaletą leku jest jego postać roztworu sterylnego bez konserwantów, co zmniejsza ryzyko reakcji alergicznych i podrażnienia oka związanego z obecnością substancji konserwujących. Jest to szczególnie ważne u pacjentów wymagających długotrwałego stosowania preparatów okulistycznych.
Leczenie preparatem powinno być prowadzone pod stałą kontrolą lekarską okulisty, który monitoruje skuteczność terapii poprzez regularne pomiary ciśnienia wewnątrzgałkowego oraz ocenę stanu nerwu wzrokowego i pola widzenia. Decyzja o rozpoczęciu stosowania leku oraz długość terapii zawsze należy do specjalisty, który uwzględnia indywidualne potrzeby pacjenta oraz współistniejące schorzenia oczu.
Aktualna ulotka leku Vizilatan
| Vizilatan - 50 mcg/ml, Krople do oczu, roztwór (Latanoprostum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Vizilatan, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest latanoprost w stężeniu 50 mikrogramów w 1 ml roztworu. Jest to analog prostaglandyny F2α, odpowiedzialny za terapeutyczne działanie preparatu w zakresie obniżania ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Skład substancji pomocniczych obejmuje:
- makrogologlicerolu hydroksystearynian 40 – substancja solubilizująca
- sodu chlorek – reguluje osmolalność roztworu
- disodu edetynian – środek chelatujący
- sodu diwodorofosforan dwuwodny – składnik buforu fosforanowego
- disodu fosforan bezwodny – składnik buforu fosforanowego
- kwas solny i/lub sodu wodorotlenek – do regulacji pH roztworu
- woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik
Preparat zawiera bufor fosforanowy w stężeniu 0,19 mg fosforanów w każdej kropli, co odpowiada 6,79 mg/ml. U niektórych pacjentów ze znacznym uszkodzeniem rogówki substancja ta może w bardzo rzadkich przypadkach prowadzić do odkładania się wapnia na rogówce, dlatego wymaga monitorowania u osób z chorobami rogówki.
Lek nie zawiera konserwantów, co stanowi istotną zaletę dla pacjentów wrażliwych na substancje konserwujące lub stosujących preparat długoterminowo. Roztwór jest przezroczysty, bezbarwny, wolny od widocznych cząstek.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Vizilatan?
W przypadku podania większej ilości kropli do oka niż zalecana może dojść do umiarkowanego podrażnienia oka, któremu towarzyszą łzawienie i zaczerwienienie spojówek. Objawy te mają zazwyczaj charakter przemijający i powinny ustąpić samoistnie. Jeśli pacjent jest zaniepokojony nasileniem objawów lub jeśli utrzymują się one przez dłuższy czas, należy skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania porady.
W sytuacji przypadkowego spożycia leku doustnie przez osobę dorosłą lub dziecko konieczny jest natychmiastowy kontakt z lekarzem lub najbliższym ośrodkiem medycznym. Pomimo że preparat przeznaczony jest wyłącznie do stosowania miejscowego do oczu, przypadkowe wypicie roztworu wymaga oceny medycznej, szczególnie u dzieci ze względu na mniejszą masę ciała.
Nie istnieje swoiste odtrutka na latanoprost. Postępowanie w przypadku przedawkowania ma charakter objawowy i wspierający. Lekarz może zalecić płukanie oczu w przypadku miejscowego przedawkowania lub odpowiednie leczenie objawowe w przypadku połknięcia preparatu.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vizilatan – czy mogę spożywać alkohol?
Preparat stosowany jest miejscowo do oczu, dzięki czemu wchłanianie ogólnoustrojowe latanoprostu jest minimalne. Z tego powodu nie odnotowano klinicznie istotnych interakcji z pokarmami czy napojami, w tym z alkoholem. Pacjent może normalnie spożywać posiłki i pić płyny podczas stosowania preparatu.
Nie ma konieczności unikania jakichkolwiek konkretnych produktów żywnościowych ani zmiany diety w trakcie leczenia. Jednakże, jeśli pacjent ma wątpliwości dotyczące stosowania leku w kontekście swojego sposobu odżywiania lub innych aspektów życia codziennego, powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy pamiętać, że po zastosowaniu preparatu może wystąpić przemijające niewyraźne widzenie. W takim przypadku nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do momentu, kiedy widzenie powróci do normy. Ta zalecność jest niezależna od spożywania pokarmu czy alkoholu.
Czy można stosować Vizilatan w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie należy stosować preparatu w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne po dokładnej ocenie ryzyka i korzyści. Latanoprost należy do analogów prostaglandyny, a prostaglandyny odgrywają ważną rolę w procesach rozrodczych. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży, dlatego zaleca się unikanie preparatu w tym okresie.
Również w okresie karmienia piersią preparat nie powinien być stosowany, chyba że lekarz stwierdzi, iż jest to niezbędne. Nie wiadomo, czy latanoprost przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na teoretyczne ryzyko dla niemowlęcia, decyzja o kontynuowaniu lub zaprzestaniu karmienia piersią albo kontynuowaniu lub zaprzestaniu leczenia powinna być podjęta po rozważeniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.
Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży, planuje zajście w ciążę lub karmi piersią, musi poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku. Lekarz może rozważyć alternatywne metody leczenia lub dostosować terapię do stanu pacjentki.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Vizilatan - 50 mcg/ml, Krople do oczu, roztwór (Latanoprostum) |
