Dutafin - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dutafin?

Dutafin jest preparatem przeznaczonym wyłącznie dla mężczyzn z rozpoznanym łagodnym rozrostem gruczołu krokowego (BPH – benign prostatic hyperplasia). Jest to nienowotworowe powiększenie prostaty, które wynika z nadmiernego wytwarzania hormonu zwanego dihydrotestosteronem (DHT). Substancja czynna leku – dutasteryd – należy do grupy inhibitorów enzymu 5-alfa-reduktazy, który odpowiada za przekształcanie testosteronu w dihydrotestosteron.

Powiększenie gruczołu krokowego prowadzi do szeregu objawów związanych z oddawaniem moczu. Pacjenci mogą doświadczać trudności w rozpoczęciu mikcji, osłabienia strumienia moczu, konieczności częstszego oddawania moczu zarówno w dzień, jak i w nocy, a także uczucia niepełnego opróżnienia pęcherza. W zaawansowanych przypadkach może dojść do ostrego zatrzymania moczu, co stanowi nagły przypadek wymagający natychmiastowej interwencji medycznej, czasem także zabiegu chirurgicznego.

Mechanizm działania Dutafin polega na zmniejszeniu produkcji dihydrotestosteronu, co w konsekwencji prowadzi do stopniowego zmniejszenia objętości powiększonego gruczołu krokowego. Dzięki temu następuje złagodzenie objawów związanych z BPH oraz zmniejszenie ryzyka wystąpienia ostrego zatrzymania moczu i konieczności wykonania operacji chirurgicznej prostaty. Lek stosuje się w terapii długoterminowej – pełen efekt terapeutyczny może pojawić się dopiero po 6 miesiącach regularnego przyjmowania.

Dutafin może być stosowany w monoterapii lub w terapii skojarzonej z tamsulozyną – lekiem z grupy alfa-adrenolityków, który również jest wykorzystywany w leczeniu objawów powiększenia prostaty. Terapia skojarzona może przynieść szybszą ulgę w objawach u pacjentów z bardziej nasilonymi dolegliwościami. Lek przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych mężczyzn i nie może być stosowany u kobiet, dzieci ani młodzieży.

Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Dutafin lekarz powinien wykluczyć obecność raka gruczołu krokowego, którego objawy mogą być podobne do BPH. Ważne jest regularne monitorowanie stężenia PSA (antygenu swoistego dla prostaty) podczas terapii, gdyż dutasteryd wpływa na wyniki tego badania. Pacjenci z ciężką chorobą wątroby nie powinni stosować tego leku.

Aktualna ulotka leku Dutafin

Jaki jest skład Dutafin, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Dutafin jest dutasteryd w dawce 0,5 mg w każdej kapsułce miękkiej.

Substancje pomocnicze wewnątrz kapsułki:

• butylohydroksytoluen (E 321)
• glikolu propylenowego monokaprylan, typ II (299,46 mg w każdej kapsułce)

Substancje pomocnicze w otoczce kapsułki:

• żelatyna
• glicerol
• tytanu dwutlenek (E 171)
• triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
• lecytyna sojowa

Ze względu na obecność lecytyny sojowej, która może zawierać olej sojowy, lek nie powinien być stosowany przez osoby z uczuleniem na soję lub orzeszki ziemne. Kapsułki mają kolor jasnożółty, są podłużne (około 16,5 x 5,6 mm) i wypełnione przezroczystym płynem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dutafin?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Dutafin, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady medycznej.

W ulotce nie podano szczegółowych informacji dotyczących specyficznych objawów przedawkowania ani specjalnego postępowania w takiej sytuacji, co sugeruje, że ryzyko ostrego zatrucia jest stosunkowo niskie. Niemniej jednak, ze względu na charakter działania leku i możliwe nasilenie działań niepożądanych, konsultacja medyczna jest wskazana w każdym przypadku znacznego przekroczenia zalecanej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dutafin – czy mogę spożywać alkohol?

Dutafin można przyjmować zarówno z posiłkiem, jak i niezależnie od posiłków – pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie dutasterydu.

W ulotce dołączonej do opakowania nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia tym preparatem. Brak bezpośredniego ostrzeżenia sugeruje, że nie ma udokumentowanych istotnych interakcji między dutasterydem a alkoholem. Niemniej jednak, ogólne zasady rozsądku nakazują umiarkowane spożywanie alkoholu, szczególnie w kontekście długotrwałej terapii.

Pacjenci powinni pamiętać, że niektóre leki stosowane równocześnie z Dutafin mogą wchodzić w interakcje. W razie wątpliwości dotyczących diety, używek lub suplementów diety podczas terapii, zaleca się konsultację z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Dutafin w okresie ciąży i karmienia piersią?

Dutafin jest przeznaczony wyłącznie dla mężczyzn i nie wolno go stosować u kobiet, dzieci i młodzieży.

Kobiety w ciąży lub mogące być w ciąży nie mogą dotykać uszkodzonych kapsułek Dutafin, ponieważ dutasteryd jest wchłaniany przez skórę i może zaburzyć prawidłowy rozwój płodu płci męskiej. Szczególnie niebezpieczny jest kontakt w trakcie pierwszych 16 tygodni ciąży, kiedy kształtują się narządy płciowe dziecka. W przypadku kontaktu skóry z zawartością uszkodzonej kapsułki, zanieczyszczoną powierzchnię należy niezwłocznie umyć wodą z mydłem.

Mężczyźni przyjmujący Dutafin powinni stosować prezerwatywę podczas stosunków płciowych, jeśli ich partnerka jest w ciąży lub może być w ciąży. Dutasteryd przenika do nasienia i może stwarzać zagrożenie dla rozwijającego się płodu męskiego.

Wpływ na płodność męską: Wykazano, że dutasteryd powoduje zmniejszenie liczby plemników, objętości nasienia oraz ruchliwości plemników. Może to prowadzić do zmniejszenia płodności u mężczyzn podczas stosowania leku. Jeśli kobieta w ciąży miała kontakt z dutasterydem (przez skórę lub przez kontakt z nasieniem), należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)