Lutinus - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lutinus?

Lutinus to lek hormonalny zawierający naturalny progesteron, przeznaczony wyłącznie dla kobiet uczestniczących w programach wspomaganego rozrodu (ART – Assisted Reproductive Technologies). Preparat stosuje się w celu wspomagania lutealnej fazy cyklu miesiączkowego u kobiet leczonych z powodu niepłodności, u których niedobór progesteronu może utrudniać zajście lub utrzymanie ciąży.

Mechanizm działania preparatu opiera się na oddziaływaniu progesteronu na wyściółkę macicy (endometrium), którą odpowiednio przygotowuje do implantacji zarodka. Progesteron działa jako hormon lutealny, który naturalnie jest wydzielany przez ciałko żółte po owulacji. W programach wspomaganego rozrodu, gdzie proces owulacji jest kontrolowany farmakologicznie, często dochodzi do niedoboru endogennego progesteronu, co wymaga suplementacji.

Wskazaniem do zastosowania leku jest zatem wspomaganie fazy lutealnej u pacjentek poddawanych procedurom wspomaganego rozrodu, takim jak zapłodnienie in vitro (IVF) czy transfer zarodka. Lek rozpoczyna się podawać w dniu pobrania komórki jajowej i kontynuuje przez określony czas, aby zapewnić optymalne warunki do zagnieżdżenia się zarodka oraz wczesnego rozwoju ciąży.

W przypadku potwierdzenia ciąży terapia preparatem może być kontynuowana przez kolejne 30 dni, aby zapewnić odpowiednie stężenie progesteronu w pierwszym trymestrze. Naturalny progesteron zawarty w preparacie działa identycznie jak hormon produkowany przez organizm kobiety, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych związanych z syntetycznymi progestagenami.

Należy podkreślić, że Lutinus jest lekiem wydawanym wyłącznie na receptę i powinien być stosowany pod ścisłą kontrolą lekarza specjalisty zajmującego się leczeniem niepłodności. Decyzję o włączeniu terapii, jej czasie trwania oraz ewentualnych modyfikacjach dawkowania podejmuje lekarz prowadzący na podstawie indywidualnej sytuacji klinicznej pacjentki oraz wyników leczenia wspomaganego rozrodu.

Aktualna ulotka leku Lutinus

Jaki jest skład Lutinus, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest progesteron w ilości 100 mg w jednej tabletce dopochwowej.

Lek zawiera również substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednią postać farmaceutyczną i stabilność preparatu:

• krzemionka hydrofobowa koloidalna
• laktoza jednowodna
• skrobia żelowana kukurydziana
• powidon K29/32
• kwas adypinowy
• sodu wodorowęglan
• sodu laurylosiarczan
• magnezu stearynian

Tabletki dopochwowe mają postać wypukłych, podłużnych tabletek w kolorze białym lub złamanej bieli, z wytłoczonym napisem „FPI" po jednej stronie i „100" po drugiej stronie. Preparat dostępny jest w opakowaniach po 21 lub 90 tabletek dopochwowych wraz z jednym polietylenowym aplikatorem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Lutinus?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki preparatu należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Ze względu na dopochwowy sposób podania, ryzyko systemowego przedawkowania jest ograniczone, niemniej wskazane jest zasięgnięcie porady medycznej w celu oceny sytuacji klinicznej i podjęcia ewentualnych działań.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lutinus – czy mogę spożywać alkohol?

Ze względu na dopochwowy sposób podania preparatu, który minimalizuje efekt pierwszego przejścia przez wątrobę, nie określono specjalnych zaleceń dotyczących diety podczas stosowania leku. Niemniej, w okresie leczenia niepłodności oraz w przypadku zajścia w ciążę zaleca się unikanie spożywania alkoholu, ponieważ może on niekorzystnie wpływać na płodność oraz rozwój płodu.

Pacjentki powinny przestrzegać ogólnych zaleceń dotyczących zdrowego stylu życia w okresie przygotowania do ciąży i jej wczesnego przebiegu, w tym zrównoważonej diety, odpowiedniej podaży witamin i mikroelementów oraz unikania substancji potencjalnie szkodliwych.

Czy można stosować Lutinus w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparat może być stosowany w pierwszym trymestrze ciąży u kobiet, które wymagają dodatkowych ilości progesteronu podczas programu leczenia technikami wspomaganego rozrodu. Po potwierdzeniu ciąży lekarz może zalecić kontynuację terapii przez określony czas w celu wspomagania jej wczesnego etapu.

Należy mieć świadomość, że ryzyko wad wrodzonych, w tym nieprawidłowości narządów płciowych u dzieci płci męskiej i żeńskiej, wynikające z ekspozycji na egzogenny progesteron podczas ciąży nie zostało w pełni określone. Decyzję o kontynuacji lub zakończeniu terapii podejmuje lekarz na podstawie indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią. Jeśli zajdzie konieczność zastosowania preparatu w tym okresie, należy rozważyć zaprzestanie karmienia piersią po konsultacji z lekarzem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)