Fluorocholine (18F) Synektik

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fluorocholine (18F) Synektik?

Fluorocholine (18F) Synektik jest produktem radiofarmaceutycznym przeznaczonym wyłącznie do celów diagnostycznych. Stosuje się go w badaniach metodą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET), która umożliwia precyzyjne obrazowanie procesów metabolicznych zachodzących w organizmie. Preparat ten zawiera fluorocholinę (18F), która jest radioaktywnym analogiem naturalnie występującej w organizmie choliny – substancji zaangażowanej w budowę błon komórkowych i procesy metaboliczne komórek.

Głównym mechanizmem działania Fluorocholine (18F) Synektik jest wykorzystanie zwiększonego poboru choliny przez komórki nowotworowe. Komórki rakowe charakteryzują się intensywniejszym metabolizmem i szybszym wzrostem niż komórki zdrowe, co wiąże się ze zwiększonym zapotrzebowaniem na cholię niezbędną do budowy nowych błon komórkowych. Po podaniu dożylnym fluorocholina (18F) jest wychwytywana przez komórki, a jej rozmieszczenie w organizmie można następnie uwidocznić podczas badania PET. Miejsca o zwiększonym gromadzeniu się radioizotopu wskazują na obszary o podwyższonej aktywności metabolicznej, co może sugerować obecność tkanki nowotworowej.

Wystarczająco udokumentowane wskazania kliniczne do stosowania Fluorocholine (18F) Synektik w badaniach PET obejmują przede wszystkim raka gruczołu krokowego (raka prostaty) oraz raka wątrobowokomórkowego (hepatocellular carcinoma). W przypadku raka prostaty badanie PET z fluorocholiną (18F) może być wykorzystywane do oceny rozległości choroby, wykrywania nawrotów po leczeniu, lokalizacji przerzutów oraz monitorowania odpowiedzi na terapię. W kontekście raka wątrobowokomórkowego badanie to pomaga w charakterystyce zmian ogniskowych w wątrobie oraz ocenie zaawansowania choroby.

Badanie PET z użyciem Fluorocholine (18F) Synektik stanowi nieinwazyjną metodę obrazowania, która dostarcza precyzyjnych informacji o lokalizacji i aktywności metabolicznej zmian chorobowych. Technika ta umożliwia uzyskanie ilościowych obrazów przekroju poprzecznego organizmu, co pozwala lekarzom na dokładniejszą ocenę stanu klinicznego pacjenta. Dzięki temu możliwe jest podejmowanie bardziej świadomych decyzji terapeutycznych, planowanie odpowiedniego leczenia chirurgicznego, radio- lub chemioterapeutycznego oraz ocena skuteczności zastosowanej terapii.

Warto podkreślić, że Fluorocholine (18F) Synektik jest stosowany w bardzo małych ilościach – wyłącznie tyle, ile niezbędne do uzyskania diagnostycznych obrazów. Stosowanie preparatu wiąże się z narażeniem na niewielką ilość promieniowania radioaktywnego, jednak lekarz prowadzący przed skierowaniem na badanie dokonuje starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka. W praktyce klinicznej uznaje się, że diagnostyczna wartość badania z wykorzystaniem tego produktu radiofarmaceutycznego przewyższa potencjalne ryzyko związane z ekspozycją na promieniowanie jonizujące.

Aktualna ulotka leku Fluorocholine (18F) Synektik

Jaki jest skład Fluorocholine (18F) Synektik, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest fluorometylo-(18F)-dimetylo-2-hydroksyetylo-amoniowy chlorek, zwany również fluorocholiny (18F) chlorkiem. Jest to radioaktywny analog naturalnej choliny, w której jeden z atomów wodoru został zastąpiony radioaktywnym izotopem fluoru-18.

Jeden mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera 1 GBq (gigabekerel), co odpowiada 1000 MBq (megabekerelom) fluorocholiny (18F) chlorku w dniu i godzinie kalibracji. Jednostka MBq lub GBq służy do wyrażania radioaktywności preparatu.

Pozostałe składniki preparatu to:

• Sodu chlorek (chlorek sodu)
• Woda do wstrzykiwań

Fluorocholine (18F) Synektik ma postać przejrzystego i bezbarwnego roztworu. Zależnie od czasu przygotowania wstrzyknięcia dla pacjenta, zawartość sodu może w niektórych przypadkach przekraczać 1 mmol (23 mg), co powinno być uwzględnione u pacjentów stosujących dietę niskosodową.

Jak dawkować Fluorocholine (18F) Synektik?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fluorocholine (18F) Synektik?

Przedawkowanie Fluorocholine (18F) Synektik jest mało prawdopodobne, ponieważ pacjent otrzymuje pojedynczą, precyzyjnie odmierzoną dawkę preparatu pod ścisłą kontrolą lekarza specjalisty medycyny nuklearnej nadzorującego badanie. Cały proces przygotowania i podawania produktu radiofarmaceutycznego jest przeprowadzany przez wykwalifikowany personel medyczny zgodnie z rygorystycznymi procedurami bezpieczeństwa.

W teoretycznym przypadku przedawkowania pacjent otrzymałby odpowiednie leczenie objawowe i wspomagające. Lekarz specjalista medycyny nuklearnej może zalecić zwiększone spożycie płynów oraz częste oddawanie moczu w celu przyspieszenia eliminacji preparatu z organizmu. Fluorocholine (18F) Synektik jest usuwany głównie przez nerki z moczem, dlatego wymuszenie diurezy stanowi podstawową strategię zmniejszania ekspozycji na promieniowanie.

W przypadku konieczności może być rozważone podanie leków moczopędnych (diuretyków), które zwiększą wydalanie preparatu drogą nerkową. Wszystkie działania w sytuacji przedawkowania są podejmowane przez personel medyczny i dostosowywane do indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fluorocholine (18F) Synektik – czy mogę spożywać alkohol?

Przed badaniem z użyciem Fluorocholine (18F) Synektik obowiązują konkretne zalecenia dotyczące przyjmowania pokarmów i płynów. Przez co najmniej 4 godziny przed podaniem preparatu nie należy spożywać żadnych pokarmów. Postu należy przestrzegać, aby zapewnić optymalne warunki do przeprowadzenia badania i uzyskania najlepszej jakości obrazów diagnostycznych.

Jednocześnie zaleca się picie dużych ilości wody zarówno przed rozpoczęciem badania, jak i po jego zakończeniu. Zwiększone nawodnienie organizmu oraz częste oddawanie moczu w pierwszych godzinach po badaniu pomaga w szybszym usunięciu produktu radiofarmaceutycznego z organizmu, co zmniejsza ekspozycję na promieniowanie jonizujące.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu w związku z podaniem Fluorocholine (18F) Synektik. Niemniej jednak, ze względu na konieczność zachowania postu przed badaniem oraz ogólne zalecenia dotyczące przygotowania do diagnostyki medycznej, wskazane jest unikanie alkoholu w okresie okołobadaniowym. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem specjalistą medycyny nuklearnej prowadzącym badanie.

Czy można stosować Fluorocholine (18F) Synektik w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Fluorocholine (18F) Synektik jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży. Przed podaniem preparatu należy bezwzględnie poinformować lekarza specjalistę medycyny nuklearnej, jeśli istnieje możliwość ciąży, nie wystąpiła miesiączka lub pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży. Badania z wykorzystaniem produktów radiofarmaceutycznych u kobiet w ciąży wiążą się z narażeniem płodu na promieniowanie jonizujące, co może prowadzić do niepożądanych skutków rozwojowych.

Karmienie piersią: Jeśli zachodzi bezwzględna konieczność medyczna podania Fluorocholine (18F) Synektik kobiecie karmiącej piersią, przed wstrzyknięciem należy ściągnąć mleko i przechować je do późniejszego użycia. Po podaniu preparatu należy przerwać karmienie piersią na okres co najmniej 12 godzin. Pokarm pozyskany w tym czasie należy zniszczyć, ponieważ może zawierać pozostałości radioaktywnego preparatu. Dopiero po upływie tego okresu, po konsultacji z lekarzem specjalistą medycyny nuklearnej, można powrócić do karmienia piersią.

Dodatkowo, po podaniu preparatu zaleca się unikanie bliskiego kontaktu z małymi dziećmi przez okres pierwszych 12 godzin po wstrzyknięciu, aby ograniczyć ich narażenie na promieniowanie. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących ciąży lub karmienia piersią ważne jest skonsultowanie się z lekarzem specjalistą medycyny nuklearnej przed przeprowadzeniem badania.

Jakie są skutki uboczne Fluorocholine (18F) Synektik?

Czy mogę łączyć Fluorocholine (18F) Synektik z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)