Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Tamsulosyna |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu |
| Podmiot odpowiedzialny | Astellas Pharma Sp. z o.o. |
| Kod ATC | G04CA02 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Omnic 0,4?
Omnic 0,4 to preparat leczniczy przeznaczony dla mężczyzn w leczeniu objawów z dolnych dróg moczowych związanych z powiększeniem gruczołu krokowego. Substancją czynną leku jest tamsulosyny chlorowodorek w dawce 0,4 mg, który należy do grupy wybiórczych antagonistów receptora adrenergicznego typu alfa1A/1D.
Mechanizm działania Omnic 0,4 polega na zmniejszaniu napięcia mięśni gładkich gruczołu krokowego i cewki moczowej, co znacząco ułatwia przepływ moczu przez cewkę oraz oddawanie moczu. Preparat dodatkowo zmniejsza uczucie parcia na mocz, przynosząc ulgę pacjentom cierpiącym na dolegliwości związane z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego.
Lek znajduje zastosowanie w leczeniu charakterystycznych objawów towarzyszących powiększeniu prostaty, takich jak:
- Trudności w rozpoczęciu oddawania moczu oraz osłabiony strumień moczu
- Oddawanie moczu kroplami po zakończeniu mikcji
- Uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza po oddaniu moczu
- Zwiększone parcie na mocz oraz pilne potrzeby skorzystania z toalety
- Zwiększoną częstość oddawania moczu zarówno w ciągu dnia, jak i w porze nocnej (nokturia)
- Konieczność wysiłku podczas próby oddania moczu
Omnic 0,4 dostępny jest w postaci kapsułek o zmodyfikowanym uwalnianiu, co zapewnia równomierne uwalnianie substancji czynnej przez długi okres. Dzięki takiej formulacji lek może być przyjmowany tylko raz dziennie, co zwiększa komfort terapii i zgodność pacjenta z zaleceniami lekarskimi. Preparat jest przepisywany zazwyczaj w ramach długotrwałego leczenia, ponieważ jego pozytywny wpływ na pęcherz i oddawanie moczu utrzymuje się podczas ciągłego stosowania.
Aktualna ulotka leku Omnic 0,4
| Omnic 0,4 - 0,4 mg, Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu (Tamsulosini hydrochloridum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Omnic 0,4, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną Omnic 0,4 jest tamsulosyny chlorowodorek w ilości 0,4 mg w jednej kapsułce o zmodyfikowanym uwalnianiu.
Składniki pomocnicze zawarte w rdzeniu kapsułki obejmują:
- Celuloza mikrokrystaliczna (E460) - substancja wypełniająca
- Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) - polimer kontrolujący uwalnianie
- Polisorbat 80 (E433) - emulgator
- Sodu laurylosiarczan - środek powierzchniowo czynny
- Triacetyna (E1518) - plastyfikator
- Wapnia stearynian (E470a) - środek przeciwzbrylający
- Talk (E553b) - substancja pomocnicza
Otoczka kapsułki składa się z:
- Żelatyna - główny składnik otoczki
- Indygotyna (E132) - barwnik niebieski
- Tytanu dwutlenek (E171) - barwnik biały
- Żelaza tlenek żółty (E172) - barwnik żółty
- Żelaza tlenek czerwony (E172) - barwnik czerwony
Tusz do nadruku zawiera szelak (E904), glikol propylenowy (E1520) oraz żelaza tlenek czarny (E172). Dzięki tym składnikom kapsułki mają charakterystyczny wygląd w kolorze pomarańczowym/oliwkowozielonym z nadrukiem zawierającym kod 0,4 oraz logo i oznaczenie 701.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Omnic 0,4?
Przyjęcie zbyt wielu kapsułek Omnic 0,4 może prowadzić do wystąpienia objawów przedawkowania, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- Niepożądane obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja)
- Zwiększenie częstości uderzeń serca (tachykardia)
- Uczucie znacznego osłabienia i zawroty głowy
- Możliwe omdlenia związane z nagłym spadkiem ciśnienia
- Kołatanie serca i nieprawidłowy rytm pracy serca
Postępowanie w przypadku przedawkowania: W sytuacji przyjęcia zbyt wielu kapsułek Omnic 0,4 należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Zaleca się zabranie ze sobą opakowania leku wraz z ulotką, aby personel medyczny mógł szybko zidentyfikować przyjętą substancję i podjąć odpowiednie działania.
Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i podtrzymujący funkcje życiowe. Może obejmować monitorowanie funkcji sercowo-naczyniowych oraz stosowanie odpowiednich leków w celu stabilizacji ciśnienia krwi i rytmu serca.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Omnic 0,4 – czy mogę spożywać alkohol?
Omnic 0,4 należy przyjmować po śniadaniu lub po pierwszym posiłku dnia. Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem tego preparatu, jednak istnieją pewne zalecenia dotyczące sposobu przyjmowania.
Zalecenia żywieniowe:
- Regularne posiłki - przyjmowanie leku po jedzeniu może zmniejszyć ryzyko wystąpienia zawrotów głowy
- Odpowiednia hydratacja - ważne jest picie odpowiedniej ilości płynów w ciągu dnia
- Unikanie nagłych zmian pozycji - szczególnie po posiłkach, aby zminimalizować ryzyko zawrotów głowy
Alkohol i Omnic 0,4: Chociaż w ulotce nie ma bezpośredniego zakazu spożywania alkoholu, należy zachować szczególną ostrożność. Alkohol może nasilać działanie hipotensyjne leku, prowadząc do:
- Wzmocnienia efektu obniżania ciśnienia krwi
- Zwiększenia ryzyka zawrotów głowy i omdleń
- Nasilenia uczucia osłabienia
- Zwiększenia ryzyka upadków, szczególnie u osób starszych
W związku z powyższym zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu lub całkowitą rezygnację z niego podczas terapii Omnic 0,4. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety czy stylu życia podczas leczenia, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.
Czy można stosować Omnic 0,4 w okresie ciąży i karmienia piersią?
Omnic 0,4 nie jest wskazany do stosowania u kobiet. Preparat został opracowany specjalnie dla mężczyzn w leczeniu objawów związanych z powiększeniem gruczołu krokowego (prostaty), które jest wyłącznie męskim narządem.
Wpływ na płodność u mężczyzn: Podczas stosowania Omnic 0,4 u niektórych mężczyzn mogą wystąpić zaburzenia wytrysku nasienia. Zjawisko to może przybierać różne formy:
- Wytrysk wsteczny - nasienie nie wypływa przez cewkę moczową, tylko cofa się do pęcherza moczowego
- Zmniejszona objętość ejakulatu - ilość nasienia podczas wytrysku jest mniejsza niż zwykle
- Brak wytrysku - całkowity brak ejakulacji podczas orgazmu
Ważne informacje o zaburzeniach wytrysku:
- Zjawisko to nie stanowi zagrożenia dla zdrowia pacjenta
- Zaburzenia wytrysku są odwracalne i zazwyczaj ustępują po zakończeniu terapii
- Mogą wpływać na płodność mężczyzny w okresie stosowania leku
- W przypadku planowania potomstwa należy skonsultować się z lekarzem
Mężczyźni planujący ojcostwo powinni omówić z lekarzem możliwość czasowego przerwania terapii lub zastosowania alternatywnych metod leczenia w okresie starań o dziecko.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Omnic 0,4 - 0,4 mg, Kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu (Tamsulosini hydrochloridum) |
