PANTOZOL Control - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest PANTOZOL Control?

PANTOZOL Control to preparat zawierający substancję czynną pantoprazol, która należy do grupy leków nazywanych inhibitorami pompy protonowej. Mechanizm działania tego leku polega na blokowaniu specyficznego enzymu – pompy protonowej H+, K+-ATP-azy – znajdującego się w komórkach okładzinowych błony śluzowej żołądka. Enzym ten odpowiada za końcowy etap wytwarzania kwasu solnego, dlatego jego zablokowanie prowadzi do znacznego zmniejszenia wydzielania kwasu żołądkowego.

Preparat jest wskazany do krótkotrwałego leczenia objawów choroby refluksowej przełyku u dorosłych pacjentów. Choroba refluksowa przełyku to schorzenie, w którym dochodzi do cofania się (refluksu) kwasu żołądkowego do przełyku, co może prowadzić do powstania stanu zapalnego ściany przełyku. Proces ten wywołuje charakterystyczne objawy, takie jak bolesne pieczenie w klatce piersiowej sięgające gardła (zgaga) oraz kwaśny smak w ustach (kwaśne odbijanie). Objawy te mogą być szczególnie uciążliwe po posiłkach lub w pozycji leżącej.

Działanie leku PANTOZOL Control jest zależne od dawki i dotyczy zarówno podstawowego, jak i stymulowanego wydzielania kwasu solnego. Poprzez specyficzne wiązanie się z pompą protonową, pantoprazol wpływa na wydzielanie kwasu niezależnie od tego, jaka substancja (acetylocholina, histamina czy gastryna) stymuluje ten proces. U większości pacjentów spadek produkcji kwasu solnego prowadzi do ustąpienia zgagi i objawów refluksu w ciągu jednego tygodnia, choć w celu uzyskania pełnego złagodzenia objawów konieczne może być stosowanie leku przez kolejne 2-3 dni.

Należy podkreślić, że PANTOZOL Control nie jest lekiem przeznaczonym do natychmiastowego usuwania objawów – jego działanie rozwija się stopniowo, a ustępowanie dolegliwości może być odczuwalne po około dobie stosowania. W przypadku gdy objawy nie ustępują po 2 tygodniach leczenia, konieczna jest konsultacja z lekarzem. Preparat można stosować maksymalnie przez 4 tygodnie bez nadzoru medycznego. Dłuższe stosowanie wymaga porady lekarskiej i monitorowania stanu zdrowia.

Lek działa poprzez zmniejszenie kwaśności treści żołądkowej, co w proporcjonalnym stopniu zwiększa wydzielanie gastryny. Jest to mechanizm odwracalny – po zakończeniu terapii parametry powracają do normy. Pantoprazol, wiążąc się z pompą protonową na poziomie receptora komórkowego, wywiera swoje działanie niezależnie od drogi podania (doustnej czy dożylnej), co świadczy o jego wysokiej skuteczności w hamowaniu wydzielania kwasu żołądkowego.

Aktualna ulotka leku PANTOZOL Control

Jaki jest skład PANTOZOL Control, jakie substancje zawiera?

Jedna tabletka dojelitowa zawiera 20 mg pantoprazolu w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego. Jest to substancja czynna odpowiedzialna za działanie lecznicze preparatu.

Skład pomocniczy rdzenia tabletki obejmuje:

• Sodu węglan bezwodny
• Mannitol (E421)
• Krospowidon
• Powidon K90
• Wapnia stearynian

Otoczka tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Hypromeloza
• Powidon K25
• Tytanu dwutlenek (E171)
• Żelaza tlenek żółty (E172)
• Glikol propylenowy (E1520)
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1)
• Sodu laurylosiarczan
• Polisorbat 80
• Trietylu cytrynian

Tusz do nadruku składa się z:

• Szelak
• Żelaza tlenek czerwony (E172)
• Żelaza tlenek czarny (E172)
• Żelaza tlenek żółty (E172)
• Amonowy wodorotlenek stężony

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania PANTOZOL Control?

W badaniach klinicznych wykazano, że dawki do 240 mg podawane dożylnie przez 2 minuty były dobrze tolerowane, co sugeruje szerokie bezpieczeństwo terapeutyczne pantoprazolu. Niemniej jednak w przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli to możliwe, należy zabrać ze sobą opakowanie leku oraz ulotkę, aby personel medyczny mógł dokładnie ocenić sytuację i podjąć odpowiednie działania. Pantoprazol w znacznym stopniu wiąże się z białkami osocza, co sprawia, że trudno poddaje się dializie – w przypadku przedawkowania metoda ta nie będzie skuteczna.

W przypadku przedawkowania z klinicznymi objawami zatrucia brak jest specyficznego antidotum. Leczenie polega na postępowaniu objawowym i wspomagającym – monitorowaniu funkcji życiowych i łagodzeniu ewentualnych dolegliwości. Należy zapewnić pacjentowi odpowiednią opiekę medyczną do czasu ustąpienia objawów.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania PANTOZOL Control – czy mogę spożywać alkohol?

Jednoczesne przyjmowanie pokarmu nie ma wpływu na biodostępność pantoprazolu (parametry AUC i Cmax), choć może nieznacznie wydłużyć czas do osiągnięcia maksymального stężenia leku we krwi (tmax). Niemniej zaleca się przyjmowanie tabletek przed posiłkiem, aby zapewnić optymalną skuteczność terapii.

W ulotce preparatu nie zawarto bezpośrednich informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania PANTOZOL Control. Nie przeprowadzono badań interakcji pantoprazolu z etanolem, jednak należy pamiętać, że alkohol może pogarszać objawy choroby refluksowej przełyku, nasilając zgagę i kwaśne odbijanie. Zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu w trakcie terapii.

Dodatkowo, w celu wspomagania leczenia refluksu warto wprowadzić następujące zmiany w stylu życia i diecie:

• Unikanie obfitych posiłków – jedzenie mniejszych porcji
• Jedzenie powoli, dokładne przeżuwanie pokarmów
• Zaprzestanie palenia tytoniu
• Ograniczenie spożycia alkoholu i kofeiny
• Zmniejszenie masy ciała w przypadku nadwagi
• Unikanie obcisłych ubrań i pasków uciskających brzuch
• Unikanie spożywania posiłków później niż 3 godziny przed snem
• Sen z uniesioną głową (w przypadku nocnych objawów)
• Ograniczenie pokarmów wywołujących zgagę: czekolady, mięty pieprzowej, mięty zielonej, pokarmów tłustych i smażonych, kwaśnych, ostrych, owoców cytrusowych i soków owocowych, pomidorów

Nie stwierdzono interakcji pantoprazolu z jednocześnie stosowanymi środkami zobojętniającymi kwas żołądkowy (np. magaldrat, kwas alginowy, sodu wodorowęglan, glinu wodorotlenek, magnezu węglan lub ich połączenia).

Czy można stosować PANTOZOL Control w okresie ciąży i karmienia piersią?

PANTOZOL Control jest przeciwwskazany do stosowania w ciąży. Brak wystarczających danych dotyczących stosowania pantoprazolu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach wykazały toksyczny wpływ substancji czynnej na reprodukcję, chociaż nie wykazano dowodów na zaburzenia płodności bądź działanie teratogenne. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane, dlatego kobiety w ciąży nie powinny stosować tego leku.

Preparat jest również przeciwwskazany w okresie karmienia piersią. Stwierdzono obecność pantoprazolu lub jego metabolitów w mleku kobiet karmiących piersią. Wpływ substancji czynnej na noworodki i niemowlęta karmione piersią jest nieznany, dlatego w razie konieczności stosowania leku należy przerwać karmienie piersią.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku PANTOZOL Control. Lekarz oceni indywidualną sytuację i zaproponuje alternatywne metody postępowania.

W odniesieniu do płodności, badania na zwierzętach nie wykazały zaburzeń płodności występujących po podaniu pantoprazolu. Niemniej brak wystarczających danych u ludzi, aby w pełni ocenić wpływ leku na płodność.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)