Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Omeprazol |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki, Twarde, Proszek do sporządzania roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Synoptis Pharma Sp. z o.o. |
| Kod ATC | A02BC01 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Omeprazole Genoptim?
Omeprazole Genoptim należy do grupy leków określanych jako inhibitory pompy protonowej. Substancja czynna omeprazol działa poprzez zmniejszanie ilości kwasu wydzielanego w żołądku, co pomaga w leczeniu wielu chorób związanych z nadmierną produkcją kwasu żołądkowego.
Lek znajduje zastosowanie w terapii choroby refluksowej przełyku (GERD), która polega na cofaniu się kwasu z żołądka do przełyku. Stan ten powoduje ból, stan zapalny oraz uczucie zgagi. W ramach tej jednostki chorobowej preparat stosuje się zarówno w leczeniu refluksowego zapalenia przełyku, jak i w długoterminowym leczeniu podtrzymującym po uzyskaniu wygojenia zmian zapalnych. U dzieci objawy mogą obejmować cofanie się treści żołądkowej do jamy ustnej, wymioty oraz niewystarczający przyrost masy ciała.
Omeprazole Genoptim ma zastosowanie w leczeniu owrzodzeń górnego odcinka przewodu pokarmowego, obejmujących wrzody dwunastnicy oraz wrzody żołądka. Preparat stosuje się również w zapobieganiu nawrotom tych chorób. Szczególnie istotne jest jego zastosowanie w przypadku owrzodzeń zakażonych bakterią Helicobacter pylori, gdzie omeprazol podaje się w skojarzeniu z odpowiednimi antybiotykami w celu eradykacji zakażenia i umożliwienia wygojenia zmian.
Ważnym wskazaniem jest leczenie i zapobieganie owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy spowodowanym przez niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Pacjenci przyjmujący NLPZ na stałe, narażeni są na zwiększone ryzyko wystąpienia powikłań żołądkowo-jelitowych, a preparat pomaga w ich prewencji.
W schorzeniach związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu, takich jak zespół Zollingera-Ellisona (spowodowany zmianą rozrostową w trzustce), omeprazol stanowi podstawę terapii, pomagając w kontrolowaniu objawów związanych ze zbyt dużą ilością kwasu w żołądku.
U dzieci powyżej 1. roku życia oraz o masie ciała co najmniej 10 kg preparat może być stosowany w leczeniu refluksowego zapalenia przełyku oraz objawowej choroby refluksowej przełyku. U dzieci i młodzieży powyżej 4. roku życia znajduje również zastosowanie w terapii eradykacyjnej zakażenia Helicobacter pylori prowadzącej do owrzodzeń dwunastnicy.
Aktualna ulotka leku Omeprazole Genoptim
| Omeprazole Genoptim - 20 mg, Kapsułki (Omeprazolum) |
| Omeprazole Genoptim - 40 mg, Kapsułki dojelitowe, twarde (Omeprazolum) |
| Omeprazole Genoptim - 40 mg, Proszek do sporządzania roztworu do infuzji (Omeprazolum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Omeprazole Genoptim, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest omeprazol. W zależności od postaci farmaceutycznej:
- Kapsułki 20 mg zawierają 20 mg omeprazolu w postaci peletek cukrowych
- Kapsułki dojelitowe twarde 40 mg zawierają 40 mg omeprazolu w postaci peletek cukrowych
- Proszek do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 42,6 mg omeprazolu sodowego, co odpowiada 40 mg omeprazolu
Pozostałe składniki preparatu w postaci kapsułek to: sacharoza, laktoza bezwodna, hypromeloza, hydroksypropyloceluloza, sodu laurylosiarczan, disodu fosforan dwuwodny, hypromelozy ftalan oraz dietylu ftalan. Otoczka kapsułki składa się z żelatyny oraz barwników: indygotyny (E 132) oraz żółcieni chinolinowej (E 104) w przypadku kapsułek 20 mg, lub indygotyny (E 132) i erytrozyny (E 127) w przypadku kapsułek 40 mg.
W postaci proszku do sporządzania roztworu do infuzji pozostałe składniki to disodu edetynian oraz sodu wodorotlenek.
Preparat zawiera laktozę i sacharozę, co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów. Zawartość sodu jest mniejsza niż 1 mmol (23 mg) na kapsułkę, przez co preparat uznaje się za „wolny od sodu".
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Omeprazole Genoptim?
W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli pacjent uważa, że otrzymał zbyt dużą dawkę preparatu w postaci infuzji dożylnej, powinien niezwłocznie porozmawiać z lekarzem.
W przypadku pominięcia przyjęcia dawki wskutek zapomnienia należy przyjąć dawkę natychmiast po przypomnieniu sobie o niej. Jednakże, jeżeli nadszedł już niemalże właściwy czas na przyjęcie kolejnej dawki, należy opuścić pominiętą dawkę. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Omeprazole Genoptim – czy mogę spożywać alkohol?
Kapsułki preparatu można przyjmować z posiłkiem lub na czczo (na pusty żołądek). Ulotka nie zawiera szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów.
Nie podano w dokumentacji medycznej bezpośrednich informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że alkohol może podrażniać błonę śluzową żołądka i nasilać objawy chorób, w leczeniu których stosuje się preparat, takich jak zgaga czy refluks. Zaleca się konsultację z lekarzem w sprawie spożywania alkoholu podczas terapii.
Czy można stosować Omeprazole Genoptim w okresie ciąży i karmienia piersią?
Przed rozpoczęciem przyjmowania preparatu pacjentka powinna poinformować lekarza o tym, czy jest w ciąży oraz czy stara się zajść w ciążę. Lekarz zdecyduje, czy pacjentka będzie mogła przyjmować lek w tym czasie.
Omeprazol przenika do mleka matki, ale jego wpływ na dziecko jest mało prawdopodobny, gdy lek jest stosowany w dawkach terapeutycznych. O tym, czy pacjentka karmiąca piersią będzie mogła przyjmować preparat, zdecyduje lekarz.
Badania na zwierzętach nie wykazują wpływu omeprazolu na płodność.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Omeprazole Genoptim - 20 mg, Kapsułki (Omeprazolum) |
| Omeprazole Genoptim - 40 mg, Kapsułki dojelitowe, twarde (Omeprazolum) |
| Omeprazole Genoptim - 40 mg, Proszek do sporządzania roztworu do infuzji (Omeprazolum) |
