Systen Sequi - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Systen Sequi?

Systen Sequi to lek stosowany w hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) u kobiet w okresie menopauzy. Produkt ten zawiera dwie substancje czynne – estradiol, który jest identyczny jak hormon naturalnie wytwarzany przez jajniki, oraz octan noretysteronu, będący progestagenem. Dzięki takiemu połączeniu lek nie tylko uzupełnia niedobór estrogenów, ale również chroni błonę śluzową macicy przed nadmiernym rozrostem.

Podstawowym wskazaniem do stosowania Systen Sequi jest łagodzenie objawów związanych z menopauzą. W czasie menopauzy zmniejsza się ilość estrogenów produkowanych w organizmie kobiety, co prowadzi do charakterystycznych dolegliwości. Obejmują one przede wszystkim uczucie gorąca na twarzy, szyi i klatce piersiowej, określane jako „uderzenia gorąca", problemy ze snem, drażliwość oraz objawy depresyjne. Systen Sequi pomaga zmniejszyć nasilenie tych objawów i poprawić jakość życia kobiet w okresie menopauzalnym.

Lek może zostać zalecony wyłącznie wtedy, gdy objawy menopauzy znacznie utrudniają codzienne funkcjonowanie pacjentki. Decyzja o rozpoczęciu hormonalnej terapii zastępczej powinna być podjęta wspólnie z lekarzem, po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka związanego z leczeniem. Każda pacjentka wymaga indywidualnego podejścia, uwzględniającego jej stan zdrowia, wywiad rodzinny oraz nasilenie objawów. Doświadczenie w leczeniu kobiet w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone, dlatego u starszych pacjentek należy szczególnie starannie rozważyć zasadność terapii.

Warto podkreślić, że hormonalna terapia zastępcza powinna być kontynuowana tylko przez czas niezbędny do uzyskania zamierzonego efektu terapeutycznego. Lekarz powinien przepisać możliwie najmniejszą skuteczną dawkę na możliwie najkrótszy okres, zapewniający odpowiednie złagodzenie objawów. Regularne wizyty kontrolne, przynajmniej raz w roku, są konieczne do monitorowania bezpieczeństwa terapii i oceny, czy kontynuacja leczenia jest nadal wskazana.

U kobiet z przedwczesną menopauzą – wywołaną niewydolnością jajników lub zabiegiem chirurgicznym – doświadczenie z zastosowaniem Systen Sequi jest ograniczone. W takich przypadkach profil korzyści i ryzyka może się różnić od typowej menopauzy naturalnej, co wymaga szczególnej konsultacji z lekarzem specjalistą. Lek nie stanowi środka antykoncepcyjnego, dlatego kobiety, u których minęło mniej niż 12 miesięcy od ostatniej miesiączki lub które są w wieku poniżej 50 lat, powinny rozważyć zastosowanie dodatkowej metody zapobiegania ciąży.

Aktualna ulotka leku Systen Sequi

Jaki jest skład Systen Sequi, jakie substancje zawiera?

Każde opakowanie Systen Sequi zawiera 8 systemów transdermalnych (plastrów) – 4 plastry Systen 50 oraz 4 plastry Systen Conti, przeznaczone do sekwencyjnego stosowania.

Systen 50 (plaster zawierający tylko estrogen) ma powierzchnię 16 cm² i zawiera jako substancję czynną:

• 3,2 mg estradiolu (Estradiolum) w postaci estradiolu półwodnego, co odpowiada uwalnianiu 50 μg estradiolu w ciągu 24 godzin

Systen Conti (plaster zawierający estrogen i progestagen) ma powierzchnię 16 cm² i zawiera jako substancje czynne:

• 3,2 mg estradiolu (Estradiolum) w postaci estradiolu półwodnego – uwalnia 50 μg w ciągu 24 godzin
• 11,2 mg octanu noretysteronu (Norethisteroni acetas) – uwalnia 170 μg w ciągu 24 godzin

Pozostałe składniki leku to:

• Warstwa adhezyjna (przylepna): kopolimer akrylowy, guma guar
• Warstwa ochronna (zewnętrzna): poliester
• Warstwa zabezpieczająca (do usunięcia przed aplikacją): polietylenotereftalan

Co zrobić w przypadku przedawkowania Systen Sequi?

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.

Objawami przedawkowania jednoczesnego leczenia estrogenem i progestagenem mogą być:

• Nudności
• Krwawienia śródcyklowe
• Ból i tkliwość piersi
• Skurcze brzucha
• Wzdęcia brzucha

Wymienione objawy zwykle przemijają bez specyficznego leczenia po usunięciu plastra. W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia dalszego postępowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Systen Sequi – czy mogę spożywać alkohol?

Niektóre leki mogą wpływać na skuteczność działania Systen Sequi, co może prowadzić do nieregularnych krwawień. Dotyczy to następujących grup leków:

• Leki przeciwpadaczkowe: fenobarbital, fenytoina, karbamazepina
• Leki przeciwgruźlicze: ryfampicyna, ryfabutyna
• Leki stosowane w zakażeniu wirusem HIV: newirapina, efawirenz, rytonawir, nelfinawir
• Leki stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C: telaprewir, ombitaswir/parytaprewir/rytonawir i dazabuwir z rybawiryną lub bez rybawiryny, glekaprewir/pibrentaswir, sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir
• Produkty roślinne zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum)

Hormonalna terapia zastępcza może wpływać na działanie innych leków, w szczególności lamotryginy (leku na padaczkę), co może prowadzić do zwiększenia częstości napadów drgawkowych.

Schematy leczenia wirusowego zapalenia wątroby typu C mogą powodować zwiększenie parametrów czynności wątroby w badaniach laboratoryjnych krwi (zwiększona aktywność enzymu wątrobowego AlAT). Nie wiadomo, czy zwiększona aktywność tego enzymu może wystąpić podczas stosowania Systen Sequi jednocześnie z tego rodzaju schematem leczenia.

Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjentkę obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjentka planuje stosować. W przypadku konieczności wykonania badania krwi, należy poinformować lekarza lub personel laboratorium o przyjmowaniu Systen Sequi, ponieważ lek ten może wpływać na wyniki niektórych badań, takich jak test tolerancji glukozy lub badania czynnościowe tarczycy.

Ulotka nie zawiera bezpośrednich informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania Systen Sequi. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Systen Sequi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Systen Sequi jest przeciwwskazany do stosowania w okresie ciąży. Jeśli podczas stosowania leku okaże się, że pacjentka jest w ciąży, produkt należy natychmiast odstawić i skontaktować się z lekarzem.

Stosowanie Systen Sequi jest również przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Hormonalna terapia zastępcza nie jest przeznaczona dla kobiet w wieku rozrodczym.

Należy pamiętać, że Systen Sequi nie jest środkiem antykoncepcyjnym. Jeżeli minęło mniej niż 12 miesięcy od momentu wystąpienia ostatniej miesiączki lub pacjentka jest w wieku poniżej 50 lat, może być konieczne zastosowanie dodatkowej metody zapobiegania ciąży. W takich przypadkach należy porozmawiać z lekarzem o odpowiedniej metodzie antykoncepcji.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)