Optruma - ulotka, wskazania, zamienniki

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaRaloksyfen
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyEli Lilly Nederland B.V.
Kod ATCG03XC01
ProceduraCEN
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Optruma?

Optruma to lek zawierający chlorowodorek raloksyfenu, zaliczany do grupy selektywnych modulatorów receptora estrogenowego (SERM). Preparat przeznaczony jest do stosowania u kobiet w okresie pomenopauzalnym i znajduje zastosowanie w dwóch głównych obszarach terapeutycznych.

Leczenie osteoporozy pomenopauzalnej stanowi podstawowe wskazanie do stosowania preparatu. Raloksyfen działa przez częściowe zastępowanie korzystnego wpływu estrogenów na tkankę kostną, którego poziom naturalnie obniża się po menopauzie. Mechanizm działania opiera się na selektywnym wiązaniu z receptorami estrogenowymi w kościach, co prowadzi do hamowania resorpcji kostnej i poprawy gęstości mineralnej kości.

Zapobieganie osteoporozie u kobiet po menopauzie to drugie kluczowe zastosowanie leku. Preparat może być stosowany profilaktycznie u pacjentek z grup ryzyka, zanim dojdzie do rozwinięcia się pełnoobjawowej osteoporozy. Szczególnie istotne jest to u kobiet z czynnikami predysponującymi do rozwoju choroby, takimi jak niski wskaźnik masy ciała, występowanie osteoporozy w rodzinie czy wcześniejsza menopauza.

Raloksyfen wykazuje udokumentowane działanie w zakresie zmniejszenia ryzyka złamań kręgów w przebiegu osteoporozy pomenopauzalnej. Należy jednak zaznaczyć, że badania kliniczne nie potwierdziły jego wpływu na redukcję częstości złamań szyjki kości udowej, co odróżnia go od niektórych innych leków stosowanych w osteoporozie.

Osteoporoza to schorzenie charakteryzujące się postępującym osłabieniem struktury kostnej, prowadzącym do zwiększonej łamliwości kości. Choroba często przebiega bezobjawowo we wczesnych stadiach, a jej konsekwencje mogą obejmować złamania patologiczne, przewlekły ból pleców, skrzywienia kręgosłupa oraz zmniejszenie wysokości ciała. Lokalizacje szczególnie narażone na złamania to kręgosłup, kości udowe oraz nadgarstki.

Preparat wykazuje również korzystny wpływ na profil lipidowy, obniżając stężenie cholesterolu całkowitego oraz frakcji LDL. Nie jest to jednak podstawowe wskazanie do stosowania leku, a jedynie dodatkowy efekt terapeutyczny obserwowany podczas leczenia osteoporozy.

Lek przeznaczony jest wyłącznie dla kobiet w okresie pomenopauzalnym i nie może być stosowany u kobiet w wieku rozrodczym, w czasie ciąży ani w okresie karmienia piersią. Raloksyfen nie znajduje również zastosowania u mężczyzn ani dzieci.

Aktualna ulotka leku Optruma

Optruma - 60 mg, Tabletki powlekane (chlorowodorek raloksyfenu)

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Legenda:

  • Te same substancje czynne - zawiera dokładnie te same substancje czynne
  • Zawiera dodatkowe substancje czynne - ma wszystkie substancje czynne z bazowego leku + dodatkowe (oznaczone +)
  • Częściowe podobieństwo - ma tylko część substancji czynnych z bazowego leku

Ważne: Leki o tych samych substancjach czynnych mogą znacząco różnić się między sobą pod względem:

  • Dawkowania i stężenia substancji czynnych
  • Substancji pomocniczych i składu powłoki
  • Formy farmaceutycznej (tabletki, kapsułki, syrop itp.)
  • Wskazań, przeciwwskazań i ostrzeżeń
  • Producenta i procesu wytwarzania
  • Ceny i dostępności
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie zastępuj przepisanego leku innym bez konsultacji ze specjalistą. Widżet wyświetla maksymalnie 10 podobnych leków (potencjalnych zamienników), może by ich więcej.

Jaki jest skład Optruma, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Każda tabletka zawiera 60 mg chlorowodorku raloksyfenu, co odpowiada 56 mg raloksyfenu w postaci zasady.

Składniki rdzenia tabletki:

  • powidon
  • polisorbat 80
  • laktoza
  • laktoza jednowodna
  • krospowidon
  • stearynian magnezu

Składniki otoczki tabletki:

  • dwutlenek tytanu (E171)
  • polisorbat 80
  • hydroksypropylometyloceluloza
  • makrogol 400
  • wosk Karnauba

Składniki tuszu:

  • szelak
  • glikol propylenowy
  • indygokarmin (E132)

Uwaga dla osób z nietolerancją laktozy: Preparat zawiera laktozę i laktozę jednowodną. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.

Tabletki mają postać białych, owalnych tabletek powlekanych z nadrukowanym niebieskim kodem 4165.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Optruma?

W przypadku przyjęcia większej dawki leku niż zalecana należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady medycznej.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

  • Kurcze mięśni nóg
  • Zawroty głowy

W razie wystąpienia tych lub innych niepokojących objawów po przyjęciu nadmiernej dawki preparatu, należy bezzwłocznie zgłosić się do lekarza lub najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Przy wizycie warto zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, co ułatwi personelowi medycznemu identyfikację preparatu i podjęcie właściwego postępowania.

Nie należy wywoływać wymiotów bez wyraźnego polecenia personelu medycznego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Optruma – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków, o dowolnej porze dnia. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych podczas stosowania raloksyfenu.

W ulotce producenta nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji leku z alkoholem. Brak jest bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas terapii, jednak jak w przypadku wszystkich leków, należy zachować umiar.

Ogólne zalecenia żywieniowe w osteoporozie:

  • Zaleca się dietę bogatą w wapń (produkty mleczne, zielone warzywa liściaste, ryby)
  • Ważne jest odpowiednie spożycie witaminy D (tłuste ryby, jaja, ekspozycja na słońce)
  • Należy ograniczyć nadmierne spożycie soli i kofeiny, które mogą zwiększać wydalanie wapnia
  • Warto unikać nadmiernego spożycia alkoholu, który może niekorzystnie wpływać na metabolizm kostny

Lekarz prowadzący może zalecić suplementację wapnia i witaminy D jako uzupełnienie terapii raloksyfenem. W razie wątpliwości dotyczących diety podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem lub dietetykiem.

Czy można stosować Optruma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz u kobiet, u których istnieje możliwość zajścia w ciążę. Raloksyfen może powodować uszkodzenie płodu, dlatego nie wolno go stosować u kobiet w wieku rozrodczym.

Lek jest przeznaczony wyłącznie dla kobiet w okresie pomenopauzalnym, czyli takich, u których menstruacja ustała w sposób trwały.

Karmienie piersią: Nie wolno stosować preparatu podczas karmienia piersią, ponieważ substancja czynna może przenikać do mleka matki i potencjalnie wpływać na karmione dziecko.

Kobiety w wieku rozrodczym: Jeżeli kobieta jest w wieku rozrodczym, przed rozpoczęciem terapii raloksyfenem lekarz powinien upewnić się, że pacjentka nie jest w ciąży i nie planuje zajścia w ciążę. W razie jakichkolwiek wątpliwości co do statusu reprodukcyjnego należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku.

Lek nie znajduje zastosowania u mężczyzn ani u dzieci.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Optruma - 60 mg, Tabletki powlekane (chlorowodorek raloksyfenu)

Przydatne zasoby