Omnitrope - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Omnitrope?

Omnitrope to rekombinowany ludzki hormon wzrostu (somatropina), który ma identyczną budowę jak naturalnie występujący hormon wzrostu w organizmie człowieka. Hormon ten odgrywa kluczową rolę w prawidłowym wzroście kości i mięśni oraz pomaga w utrzymaniu właściwych proporcji między tkanką tłuszczową a mięśniową w organizmie.

U dzieci preparat znajduje zastosowanie w leczeniu różnorodnych zaburzeń wzrostu. Stosowany jest w przypadku niedoboru hormonu wzrostu, gdy dziecko nie rośnie prawidłowo ze względu na niewystarczającą produkcję własnego hormonu wzrostu przez organizm. Lek jest wskazany w terapii dziewczynek z zespołem Turnera - genetycznym zaburzeniem chromosomowym, które może negatywnie wpływać na proces wzrastania. Omnitrope znajduje również zastosowanie u dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek, ponieważ utrata prawidłowej czynności nerek może zaburzać naturalny proces wzrostu.

Preparat jest wykorzystywany w leczeniu dzieci, które urodziły się zbyt małe lub z niedostateczną masą ciała w stosunku do wieku ciążowego. U takich pacjentów hormon wzrostu może wspomóc osiągnięcie prawidłowego wzrostu, szczególnie gdy nie wystąpił naturalny proces nadrabiania zaległości wzrostowych lub gdy nie utrzymał się normalny wzrost do ukończenia 4 roku życia lub w późniejszym okresie.

Lek jest również wskazany w terapii dzieci z zespołem Pradera-Williego - rzadkim zaburzeniem chromosomowym. U tych pacjentów hormon wzrostu nie tylko wspiera osiągnięcie wyższego wzrostu (o ile dziecko nadal rośnie), ale także korzystnie wpływa na skład ciała poprzez zmniejszenie nadmiernej ilości tkanki tłuszczowej i poprawę zredukowanej masy mięśniowej.

U dorosłych Omnitrope stosuje się w leczeniu znacznego niedoboru hormonu wzrostu. Niedobór ten może wystąpić po raz pierwszy w wieku dorosłym lub stanowić kontynuację stanu rozpoczętego w dzieciństwie. U pacjentów, którzy byli leczeni z powodu niedoboru hormonu wzrostu w okresie dzieciństwa, po zakończeniu wzrastania przeprowadza się ponowną ocenę statusu hormonalnego. W przypadku potwierdzenia poważnego niedoboru hormonu wzrostu, zaleca się kontynuację terapii również w wieku dorosłym.

Leczenie powinien prowadzić wyłącznie lekarz posiadający doświadczenie w terapii hormonem wzrostu, który przeprowadził odpowiednią diagnostykę i potwierdził wskazania do zastosowania preparatu u danego pacjenta.

Aktualna ulotka leku Omnitrope

Jaki jest skład Omnitrope, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest somatropina - rekombinowany ludzki hormon wzrostu.

Omnitrope 5 mg/1,5 ml:

• Każdy mililitr roztworu zawiera 3,3 mg somatropiny, co odpowiada 10 jednostkom międzynarodowym (j.m.)
• Jeden wkład zawiera łącznie 5,0 mg somatropiny (15 j.m.) w objętości 1,5 ml

Omnitrope 10 mg/1,5 ml:

• Każdy mililitr roztworu zawiera 6,7 mg somatropiny, co odpowiada 20 jednostkom międzynarodowym (j.m.)
• Jeden wkład zawiera łącznie 10,0 mg somatropiny (30 j.m.) w objętości 1,5 ml

Substancje pomocnicze w postaci 5 mg/1,5 ml:

• Disodu wodorofosforan siedmiowodny
• Sodu diwodorofosforan dwuwodny
• Mannitol
• Poloksamer 188
• Alkohol benzylowy
• Woda do wstrzykiwań

Substancje pomocnicze w postaci 10 mg/1,5 ml:

• Disodu wodorofosforan siedmiowodny
• Sodu diwodorofosforan dwuwodny
• Glicyna
• Poloksamer 188
• Fenol
• Woda do wstrzykiwań

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na ml, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu. Postać 5 mg/1,5 ml zawiera 9 mg alkoholu benzylowego w każdym mililitrze roztworu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Omnitrope?

W przypadku wstrzyknięcia znacznie większej dawki niż zalecana, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie może prowadzić do zaburzeń stężenia glukozy we krwi.

Najpierw stężenie cukru we krwi może nadmiernie się obniżyć (hipoglikemia), a następnie nadmiernie się podnieść (hiperglikemia). Pacjent może odczuwać drżenie, nadmierne pocenie się, senność, utratę orientacji lub może dojść do utraty przytomności.

W razie przedawkowania konieczny jest kontakt z lekarzem w celu odpowiedniego monitorowania i leczenia objawowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Omnitrope – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce preparatu nie zawarto szczególnych zaleceń dotyczących diety ani spożywania alkoholu podczas stosowania somatropiny. Niemniej jednak, szczególne zalecenia dietetyczne dotyczą dzieci z zespołem Pradera-Williego, u których lekarz ustali odpowiednie ograniczenia dietetyczne konieczne do kontroli masy ciała.

Zaleca się omówienie z lekarzem prowadzącym wszelkich wątpliwości dotyczących diety i stylu życia podczas leczenia preparatem, szczególnie w kontekście indywidualnych potrzeb i stanu zdrowia pacjenta.

Czy można stosować Omnitrope w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować preparatu, jeśli pacjentka jest w ciąży lub próbuje zajść w ciążę. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem preparatu. Szczególną ostrożność należy zachować ze względu na zawartość alkoholu benzylowego w składzie, który może gromadzić się w organizmie i powodować działania niepożądane, takie jak kwasica metaboliczna.

Przed rozpoczęciem jakiegokolwiek leczenia w okresie ciąży lub karmienia piersią zawsze należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty w celu oceny potencjalnego ryzyka i korzyści.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)