Imigran FDT - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Imigran FDT?

Imigran FDT to lek przeciwmigrenowy zawierający sumatryptan w postaci bursztynianu sumatryptanu. Substancja ta należy do grupy tryptanów i działa przez selektywne oddziaływanie na receptory serotoninowe 5-HT1 zlokalizowane w naczyniach krwionośnych zaopatrywanych przez tętnicę szyjną. Mechanizm działania leku opiera się na dwóch kluczowych procesach – wywołuje zwężenie rozszerzonych naczyń krwionośnych w obszarze mózgu oraz hamuje aktywność nerwu trójdzielnego, którego podrażnienie odgrywa istotną rolę w powstawaniu bólu migrenowego.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu jest leczenie napadów migreny z aurą lub bez aury. Migrena to specyficzny rodzaj bólu głowy o charakterze napadowym, zazwyczaj jednostronnym, pulsującym, który może być poprzedzony objawami zwiastunowymi (aurą) w postaci zaburzeń wzroku, mrowienia kończyn czy trudności w mówieniu. Napady migreny znacząco obniżają jakość życia pacjentów, często uniemożliwiając wykonywanie codziennych czynności i wymagają skutecznego leczenia doraźnego.

Istotne jest podkreślenie, że Imigran FDT należy stosować wyłącznie po wystąpieniu objawów napadu migreny – lek ten nie jest przeznaczony do stosowania zapobiegawczego. Powinien być przyjmowany jak najszybciej po pojawieniu się pierwszych objawów bólu migrenowego, choć zachowuje skuteczność również wtedy, gdy zostanie podany w dowolnym stadium rozwiniętego napadu. Lek działa poprzez odwrócenie patologicznych zmian naczyniowych i neurologicznych, które są odpowiedzialne za objawy migreny.

Preparat nie jest odpowiedni do leczenia innych rodzajów bólów głowy, w szczególności bólów głowy typu napięciowego czy bólów głowy o niejasnej etiologii. Przed zastosowaniem leku u pacjenta po raz pierwszy należy upewnić się, że rozpoznanie migreny zostało potwierdzone przez lekarza. Zmiana charakteru bólu głowy w stosunku do typowych napadów migrenowych u danego pacjenta powinna być sygnałem do konsultacji lekarskiej przed zastosowaniem kolejnej dawki.

Szczególną ostrożność należy zachować u osób z czynnikami ryzyka chorób układu sercowo-naczyniowego, ponieważ sumatryptan wywiera działanie zwężające na naczynia krwionośne. Lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci, młodzieży oraz pacjentów w podeszłym wieku powyżej 65 lat ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tych grupach wiekowych. Preparat stanowi opcję terapeutyczną dla dorosłych pacjentów cierpiących na nawracające napady migreny, którzy wymagają szybkiego i skutecznego uśmierzenia objawów.

Aktualna ulotka leku Imigran FDT

Jaki jest skład Imigran FDT, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest sumatryptan w postaci bursztynianu sumatryptanu. Dostępne są dwie moce leku – tabletki zawierające 50 mg oraz 100 mg sumatryptanu.

Tabletki 50 mg zawierają jako substancje pomocnicze: wapnia wodorofosforan, celulozę mikrokrystaliczną, sodu wodorowęglan, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletki składa się z preparatu Opadry Pink YS-1-1441G zawierającego hypramelozę E464, tytanu dwutlenek E171, triacetynę oraz żelaza tlenek czerwony E172, co nadaje tabletkom charakterystyczne różowe zabarwienie.

Tabletki 100 mg posiadają identyczny skład substancji pomocniczych w rdzeniu tabletki. Różnica dotyczy otoczki – w tym przypadku stosuje się preparat Opadry White OY-S-7322, który składa się z hypromelozy E464, tytanu dwutlenku E171 oraz triacetyny, dzięki czemu tabletki mają białe zabarwienie.

Obie moce preparatu zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jedną tabletkę, co oznacza, że lek uznaje się za „wolny od sodu" i może być stosowany przez osoby wymagające diety niskosodowej.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Imigran FDT?

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przedawkowanie sumatryptanu może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, w tym poważnych reakcji ze strony układu sercowo-naczyniowego. Objawy przedawkowania mogą obejmować silny ból w klatce piersiowej, zaburzenia rytmu serca, wzrost ciśnienia tętniczego krwi oraz inne objawy wynikające z nadmiernego zwężenia naczyń krwionośnych. Pacjent po przyjęciu nadmiernej dawki powinien pozostawać pod obserwacją medyczną przez odpowiednio długi czas, a leczenie powinno mieć charakter objawowy i podtrzymujący.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Imigran FDT – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących wpływu pokarmów na wchłanianie i działanie sumatryptanu. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Należy jednak pamiętać, że podczas stosowania preparatu nie zaleca się spożywania alkoholu ze względu na możliwość wzajemnego nasilenia działań niepożądanych oraz pogorszenia objawów migreny. Alkohol sam w sobie może być czynnikiem wyzwalającym napady migreny u wielu pacjentów.

Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu preparatów zawierających ziele dziurawca (Hypericum perforatum) – podczas takiego skojarzenia działania niepożądane mogą występować częściej. Pacjenci regularnie przyjmujący produkty ziołowe zawierające dziurawiec powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania sumatryptanu.

Czy można stosować Imigran FDT w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed zastosowaniem leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Decyzja o stosowaniu sumatryptanu u kobiety w ciąży lub planującej ciążę powinna być podejmowana przez lekarza po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści w stosunku do możliwego ryzyka dla płodu.

Sumatryptan przenika do mleka matki, dlatego w okresie laktacji zaleca się szczególną ostrożność. W okresie do 12 godzin od przyjęcia leku zaleca się unikanie karmienia piersią. Kobiety karmiące piersią, które przyjmą preparat, powinny odciągnąć i usunąć mleko wyprodukowane w tym okresie, a karmienie można wznowić po upływie 12 godzin od przyjęcia dawki. Decyzję o stosowaniu leku w okresie laktacji należy podejmować wspólnie z lekarzem, uwzględniając znaczenie terapii dla matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)