Karbagen

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Karbagen?

Karbagen to lek przeciwpadaczkowy zawierający okskarbazepiną, który znajduje zastosowanie w leczeniu różnych postaci padaczki. Substancja czynna leku działa poprzez stabilizację błon komórkowych neuronów oraz ograniczenie powtarzających się wyładowań neuronalnych, co pomaga w kontrolowaniu aktywności elektrycznej mózgu. Mechanizm ten polega na blokowaniu kanałów sodowych zależnych od napięcia, co zmniejsza propagację patologicznych impulsów nerwowych prowadzących do napadów padaczkowych.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu jest leczenie napadów częściowych z wtórnym uogólnieniem lub bez wtórnego uogólnienia. Napady częściowe, zwane także ogniskowymi, charakteryzują się początkowo ograniczonym obszarem nieprawidłowej aktywności elektrycznej w mózgu. Występują dwa główne typy takich napadów – proste napady częściowe, podczas których pacjent zachowuje pełną świadomość, oraz złożone napady częściowe, w których dochodzi do zaburzeń świadomości. W niektórych przypadkach napady częściowe mogą rozprzestrzeniać się na cały mózg, prowadząc do wtórnie uogólnionych napadów toniczno-klonicznych.

Lek jest stosowany zarówno w monoterapii (jako jedyny lek przeciwpadaczkowy), jak i w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwdrgawkowymi. W przypadkach łagodniejszych form padaczki lekarz zazwyczaj stara się znaleźć jeden preparat, który będzie wystarczający do kontroli napadów. Jednak w trudniejszych, opornych na leczenie postaciach choroby, konieczne może być jednoczesne stosowanie dwóch lub więcej leków przeciwpadaczkowych dla osiągnięcia zadowalającej kontroli drgawek.

Preparat jest przeznaczony do stosowania u dorosłych oraz dzieci w wieku od 6 lat. U młodszych dzieci skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone, dlatego nie zaleca się stosowania leku w tej grupie wiekowej. Decyzję o włączeniu terapii podejmuje zawsze lekarz po dokładnej ocenie typu napadów, ich częstości oraz indywidualnej sytuacji klinicznej pacjenta. Istotne jest systematyczne przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami, ponieważ nagłe przerwanie terapii może prowadzić do nasilenia napadów padaczkowych.

Podczas leczenia u osób chorych na padaczkę dochodzi do okresów niekontrolowanej aktywności elektrycznej w mózgu, które mogą prowadzić do różnorodnych objawów neurologicznych. Okskarbazepiną pomaga w zmniejszeniu nadmiernej pobudliwości neuronów i zapobiega powstawaniu patologicznych wyładowań elektrycznych. Dzięki temu lek redukuje zarówno częstotliwość, jak i nasilenie napadów, poprawiając jakość życia pacjentów z padaczką. Regularne przyjmowanie preparatu zgodnie z ustalonym schematem jest kluczowe dla utrzymania stabilnego stężenia leku we krwi i skutecznej kontroli objawów choroby.

Aktualna ulotka leku Karbagen

Jaki jest skład Karbagen, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest okskarbazepiną (Oxcarbazepinum). W zależności od mocy leku, jedna tabletka powlekana zawiera:

• 150 mg okskarbazepiny (tabletki 150 mg)
• 300 mg okskarbazepiny (tabletki 300 mg)
• 600 mg okskarbazepiny (tabletki 600 mg)

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:

• krospowidon
• hypromeloza
• celuloza mikrokrystaliczna
• krzemionka koloidalna bezwodna
• magnezu stearynian

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki:

• Opadry Buff II OY-LS-37200 zawierający: tytanu dwutlenek (E171), laktozę jednowodną, makrogol 4000, hypromelozę, żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek czarny (E172)
• Opadry White II OY-LS-28908 zawierający: tytanu dwutlenek (E171), laktozę jednowodną, makrogol 4000, hypromelozę

Ważna informacja: Lek zawiera laktozę. Pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego preparatu.

Jak dawkować Karbagen?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Karbagen?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Objawami przedawkowania mogą być:

• niski poziom sodu we krwi
• gniew, pobudzenie, splątanie
• ospałość lub senność
• zawroty głowy
• nudności (mdłości) i wymioty
• zmęczenie
• zmiany rytmu serca (szybkie, nieregularne bicie serca)
• drżenie
• drgawki lub konwulsje
• bóle głowy
• śpiączka, utrata świadomości
• niekontrolowane ruchy (skurcze mięśni lub szarpnięcia)
• podwójne lub niewyraźne widzenie
• zwężenie źrenicy
• niskie ciśnienie krwi
• duszność
• nieprawidłowy stopień aktywności mięśni lub organizmu
• brak koordynacji ruchowej
• niekontrolowane ruchy gałek ocznych

Pominięcie zastosowania leku: Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku, należy przyjąć tabletkę od razu po przypomnieniu. Jeśli jednak do przyjęcia następnej dawki pozostało niewiele czasu, nie należy przyjmować pominiętej dawki i przyjąć następną dawkę o ustalonej porze. Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku: Nie należy nagle przerywać stosowania preparatu bez konsultacji z lekarzem, ponieważ może to prowadzić do nagłego nasilenia napadów i drgawek. W razie potrzeby przerwania leczenia, lekarz przeprowadzi to stopniowo. Nagłe zaprzestanie przyjmowania leku może być niebezpieczne i spowodować nawrót lub nasilenie objawów padaczki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Karbagen – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno z pokarmem, jak i na czczo. Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego preparatu. Należy jednak zachować szczególną ostrożność przy spożywaniu alkoholu w trakcie leczenia okskarbazepiną, ponieważ może to spowodować nadmierną senność i nasilenie działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego.

Alkohol może wzmacniać działanie uspokajające leku i zwiększać ryzyko utraty koncentracji, senności oraz zawrotów głowy. Połączenie okskarbazepiny z alkoholem może również negatywnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Z tego względu zaleca się unikanie lub znaczne ograniczenie spożycia alkoholu podczas terapii tym lekiem.

Czy można stosować Karbagen w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Okskarbazepiną wpływa na sposób działania hormonalnych środków antykoncepcyjnych, co powoduje ryzyko zajścia w ciążę. Jeżeli pacjentka jest w wieku rozrodczym, należy korzystać z innych, niehormonalnych metod antykoncepcji podczas stosowania preparatu.

Zwalczanie napadów drgawkowych w czasie ciąży jest ważne, jednak stosowanie leków przeciwpadaczkowych w tym okresie może zaburzać rozwój nienarodzonego dziecka. Badania nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych związanych ze stosowaniem okskarbazepiny podczas ciąży, jednak nie można całkowicie wykluczyć ryzyka rozwoju wad wrodzonych u nienarodzonego dziecka. Niektóre badania wykazały, że narażenie na działanie okskarbazepiny w macicy może negatywnie wpływać na rozwój czynności mózgu (rozwój układu nerwowego) u dzieci, podczas gdy inne badania nie wykazały takiego wpływu.

Jeśli matka stosuje lek w okresie ciąży, dziecko w chwili urodzenia może być mniejsze i ważyć mniej niż oczekiwano (urodzone za małe w stosunku do wieku ciążowego – SGA). Wśród kobiet z padaczką w jednym badaniu około 15 na 100 dzieci urodzonych przez matki stosujące okskarbazepiną było mniejszych, w porównaniu z około 11 na 100 dzieci urodzonych przez kobiety niestosujące leków przeciwpadaczkowych.

Lekarz omówi z pacjentką korzyści i możliwe zagrożenia związane ze stosowaniem leku podczas ciąży. Nie należy przerywać leczenia w czasie ciąży bez wcześniejszego skonsultowania się z lekarzem, ponieważ nagłe przerwanie terapii może prowadzić do napadów zagrażających zarówno matce, jak i płodowi.

Karmienie piersią:

Jeśli pacjentka stosuje ten lek, przed rozpoczęciem karmienia piersią powinna poradzić się lekarza. Substancja czynna preparatu przenika do mleka kobiecego. Chociaż dostępne dane świadczą o tym, że ilość leku przenikająca do organizmu niemowlęcia karmionego piersią jest niewielka, nie można wykluczyć ryzyka działań niepożądanych u dziecka. Lekarz omówi z pacjentką korzyści i ryzyko związane z karmieniem piersią podczas przyjmowania leku. Jeżeli pacjentka karmi piersią i uważa, że u dziecka występują objawy niepożądane, takie jak nadmierna senność lub słaby przyrost masy ciała, natychmiast powinna poinformować o tym lekarza.

Jakie są skutki uboczne Karbagen?

Czy mogę łączyć Karbagen z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)