Hascovir - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Hascovir?

Hascovir jest lekiem przeciwwirusowym zawierającym acyklowir, substancję czynną, która hamuje namnażanie wirusów z grupy Herpes. Acyklowir działa selektywnie na komórki zakażone wirusem, co minimalizuje jego wpływ na zdrowe tkanki organizmu. Po wniknięciu do zakażonej komórki ulega przekształceniu w aktywną postać, która blokuje replikację wirusowego materiału genetycznego. Dzięki temu mechanizmowi działania lek skutecznie ogranicza rozprzestrzenianie się zakażenia w organizmie.

Głównym wskazaniem do stosowania preparatu jest leczenie zakażeń skóry i błon śluzowych wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej (Herpes simplex), w tym zarówno zakażeń pierwotnych, jak i nawracających. Obejmuje to również opryszczkowe zakażenia narządów płciowych. Należy jednak pamiętać, że preparatu nie stosuje się w przypadku zakażeń wirusem opryszczki pospolitej u noworodków oraz ciężkich zakażeń u dzieci ze znacznie obniżoną odpornością – w takich sytuacjach konieczne jest zastosowanie innych form terapii.

Lek znajduje zastosowanie również w zapobieganiu nawrotom opryszczki pospolitej u pacjentów z prawidłowo funkcjonującym układem odpornościowym. U osób, które doświadczają częstych nawrotów zakażenia, regularne stosowanie preparatu może znacząco zmniejszyć liczbę epizodów chorobowych. Ponadto lek jest wskazany w profilaktyce zakażeń wirusem opryszczki pospolitej u pacjentów ze zmniejszoną odpornością, na przykład po przeszczepach narządów czy u osób poddawanych chemioterapii.

Kolejnym istotnym wskazaniem jest leczenie zakażeń wywołanych przez wirus ospy wietrznej i półpaśca (Varicella-zoster). Ospa wietrzna to choroba szczególnie częsta u dzieci, natomiast półpasiec występuje przede wszystkim u osób dorosłych, zwłaszcza w podeszłym wieku lub z osłabioną odpornością. Wczesne wdrożenie leczenia – najlepiej w ciągu pierwszych 24 godzin od pojawienia się wysypki – znacząco poprawia skuteczność terapii, skraca czas trwania objawów oraz zmniejsza ryzyko powikłań, takich jak neuralgiczne dolegliwości pozostające po przebytym półpaścu.

Preparat dostępny jest w różnych postaciach farmaceutycznych, co umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz ciężkości zakażenia. Decyzję o wyborze odpowiedniej postaci leku oraz sposobie jego stosowania podejmuje lekarz na podstawie oceny stanu klinicznego pacjenta, rodzaju i nasilenia zakażenia oraz obecności ewentualnych chorób współistniejących, takich jak niewydolność nerek.

Aktualna ulotka leku Hascovir

Jaki jest skład Hascovir, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest acyklowir (Aciclovirum). W zależności od postaci farmaceutycznej jedna jednostka preparatu zawiera:

• Tabletki 200 mg – 200 mg acyklowiru w jednej tabletce
• Tabletki 400 mg – 400 mg acyklowiru w jednej tabletce
• Tabletki 800 mg – 800 mg acyklowiru w jednej tabletce
• Zawiesina doustna 200 mg/5 ml – 200 mg acyklowiru w 5 ml zawiesiny (40 mg/ml)
• Zawiesina doustna 400 mg/5 ml – 400 mg acyklowiru w 5 ml zawiesiny (80 mg/ml)

Substancje pomocnicze w tabletkach to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetylosk robia sodowa (typ A), skrobia ziemniaczana oraz magnezu stearynian. Obecność laktozy oznacza, że osoby z nietolerancją tego cukru powinny poinformować lekarza przed zastosowaniem leku.

Zawiesina doustna zawiera jako substancje pomocnicze: sorbitol ciekły, niekrystalizujący (E 420) będący źródłem fruktozy, glicerol (E 422), celulozę mikrokrystaliczną i karmelozę sodową, metylu parahydroksybenzoesan (E 218), propylu parahydroksybenzoesan, aromat bananowy AR0476 zawierający między innymi eugenol, glikol propylenowy (E 1520) i etanol oraz wodę oczyszczoną. Zawartość sorbitolu jest szczególnie istotna dla osób z dziedziczną nietolerancją fruktozy.

Leczenie zakażeń wywołanych przez wirus opryszczki pospolitej – dorośli

• Tabletki 200 mg: 200 mg (1 tabletka) 5 razy na dobę, co około 4 godziny z przerwą nocną, przez 5 dni
• Zawiesina 200 mg/5 ml: 5 ml (200 mg) 5 razy na dobę, co około 4 godziny z przerwą nocną, przez 5 dni
• Zawiesina 400 mg/5 ml: 2,5 ml (200 mg) 5 razy na dobę, co około 4 godziny z przerwą nocną, przez 5 dni

W ciężkich zakażeniach pierwotnych lekarz może przedłużyć leczenie. U pacjentów ze znacznie zmniejszoną odpornością lub z zaburzeniami wchłaniania z przewodu pokarmowego lekarz może zdecydować o podwojeniu dawki do 400 mg lub o podawaniu acyklowiru dożylnie.

Zapobieganie nawrotom opryszczki pospolitej u pacjentów z prawidłową odpornością – dorośli

• Tabletki 200 mg: 200 mg (1 tabletka) 4 razy na dobę, co około 6 godzin, lub 400 mg (2 tabletki) 2 razy na dobę, co 12 godzin
• Tabletki 400 mg: 400 mg (1 tabletka) 2 razy na dobę, co 12 godzin
• Zawiesina 200 mg/5 ml: 5 ml (200 mg) 4 razy na dobę lub 10 ml (400 mg) 2 razy na dobę
• Zawiesina 400 mg/5 ml: 2,5 ml (200 mg) 4 razy na dobę lub 5 ml (400 mg) 2 razy na dobę

Możliwe jest również zmniejszenie dawki do 200 mg podawanej 2-3 razy na dobę. U niektórych pacjentów skuteczna jest całkowita dawka dobowa 800 mg. Lekarz decyduje o przerwaniu stosowania leku co 6-12 miesięcy w celu obserwacji zmian w przebiegu choroby.

Zapobieganie zakażeniom wirusem opryszczki pospolitej u pacjentów ze zmniejszoną odpornością – dorośli

• Tabletki 200 mg: 200 mg (1 tabletka) 4 razy na dobę, co około 6 godzin, lub 400 mg (2 tabletki) 2 razy na dobę, co 12 godzin
• Tabletki 400 mg: 400 mg (1 tabletka) 4 razy na dobę lub 800 mg (2 tabletki) 2 razy na dobę
• Zawiesina 200 mg/5 ml: 5 ml (200 mg) 4 razy na dobę
• Zawiesina 400 mg/5 ml: 2,5 ml (200 mg) 4 razy na dobę

U pacjentów ze znacznie zmniejszoną odpornością lekarz może podwoić dawkę do 400 mg cztery razy na dobę lub zadecydować o dożylnym podawaniu acyklowiru.

Leczenie zakażeń wywołanych przez wirus ospy wietrznej i półpaśca – dorośli

• Tabletki 800 mg: 800 mg (1 tabletka) 5 razy na dobę, co około 4 godziny z przerwą nocną, przez 7 dni
• Tabletki 200 mg: 800 mg (4 tabletki) 5 razy na dobę, przez 7 dni
• Tabletki 400 mg: 800 mg (2 tabletki) 5 razy na dobę, przez 7 dni
• Zawiesina 200 mg/5 ml: 20 ml (800 mg) 5 razy na dobę, przez 7 dni
• Zawiesina 400 mg/5 ml: 10 ml (800 mg) 5 razy na dobę, przez 7 dni

Leczenie należy rozpocząć jak najwcześniej po rozpoznaniu zakażenia, najlepiej w ciągu 24 godzin od wystąpienia wysypki. U pacjentów ze znacznie zmniejszoną odpornością lub z zaburzeniami wchłaniania lekarz może rozważyć dożylne podawanie leku.

Dawkowanie u dzieci – leczenie zakażeń opryszczką pospolitą oraz zapobieganie im u dzieci ze zmniejszoną odpornością

• Dzieci w wieku 2 lat i powyżej: dawkowanie takie samo jak u dorosłych
• Dzieci poniżej 2 lat: połowa dawki dla dorosłych

Dawkowanie u dzieci – leczenie ospy wietrznej

• Dzieci od 6 lat – tabletki 800 mg: 800 mg (1 tabletka) 4 razy na dobę, przez 5 dni
• Dzieci od 6 lat – zawiesina 200 mg/5 ml: 20 ml (800 mg) 4 razy na dobę
• Dzieci od 6 lat – zawiesina 400 mg/5 ml: 10 ml (800 mg) 4 razy na dobę
• Dzieci 2-5 lat – tabletki 400 mg: 400 mg (1 tabletka) 4 razy na dobę
• Dzieci 2-5 lat – zawiesina 200 mg/5 ml: 10 ml (400 mg) 4 razy na dobę
• Dzieci 2-5 lat – zawiesina 400 mg/5 ml: 5 ml (400 mg) 4 razy na dobę
• Dzieci poniżej 2 lat – tabletki 200 mg: 200 mg (1 tabletka) 4 razy na dobę
• Dzieci poniżej 2 lat – zawiesina 200 mg/5 ml: 5 ml (200 mg) 4 razy na dobę
• Dzieci poniżej 2 lat – zawiesina 400 mg/5 ml: 2,5 ml (200 mg) 4 razy na dobę

Lekarz może dokładniej określić dawkę, zalecając podawanie 20 mg acyklowiru na kg masy ciała (do maksymalnej dawki 800 mg) 4 razy na dobę. Leczenie trwa 5 dni.

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku lekarz może dostosować dawkę, uwzględniając możliwość zaburzonej czynności nerek. W trakcie leczenia należy pić dużo płynów, aby utrzymać prawidłowy stan nawodnienia organizmu.

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Podczas leczenia zakażeń wirusem opryszczki pospolitej lub zapobiegania im u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min) lekarz może zalecić zmniejszenie dawki do 200 mg podawanej 2 razy na dobę, co około 12 godzin.

Podczas leczenia ospy wietrznej i półpaśca u pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny 10-25 ml/min) zaleca się zmniejszenie dawki do 800 mg 3 razy na dobę, co około 8 godzin. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny poniżej 10 ml/min) dawka wynosi 800 mg 2 razy na dobę, co około 12 godzin.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Hascovir?

Przypadkowe przedawkowanie acyklowiru jest mało prawdopodobne i zazwyczaj nie powoduje poważnych problemów zdrowotnych. Jednorazowe przyjęcie nawet dawki do 20 g acyklowiru zwykle nie wywołuje objawów zatrucia. Jednakże nieumyślne, powtarzające się przedawkowanie leku przez kilka dni może prowadzić do wystąpienia objawów niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, takich jak nudności i wymioty, oraz objawów neurologicznych, takich jak ból głowy i splątanie.

W razie przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub najbliższym szpitalnym oddziałem pomocy doraźnej. Istotne jest poinformowanie personelu medycznego o ilości i czasie przyjęcia leku oraz o ewentualnych objawach, które wystąpiły. W większości przypadków leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i polega na monitorowaniu stanu pacjenta oraz podawaniu odpowiednich ilości płynów w celu utrzymania prawidłowej funkcji nerek. W razie konieczności możliwe jest przeprowadzenie hemodializy, która przyspiesza usuwanie acyklowiru z organizmu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Hascovir – czy mogę spożywać alkohol?

Jednoczesne spożywanie pokarmu nie wpływa na wchłanianie acyklowiru z przewodu pokarmowego, dlatego preparat można przyjmować niezależnie od posiłków. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem leku, jednak osoby z nietolerancją laktozy powinny pamiętać o obecności tego cukru w tabletkach, a osoby z dziedziczną nietolerancją fruktozy o zawartości sorbitolu w zawiesinie doustnej.

W ulotce nie zamieszczono szczegółowych informacji dotyczących interakcji acyklowiru z alkoholem, jednak ze względów ogólnych zaleca się unikanie spożywania alkoholu w trakcie leczenia infekcji wirusowych. Alkohol może osłabiać układ odpornościowy, co utrudnia zwalczanie zakażenia, oraz zwiększać obciążenie wątroby i nerek, które są odpowiedzialne za metabolizm i wydalanie leku z organizmu. Szczególnie osoby z zaburzeniami czynności nerek powinny zachować ostrożność i ograniczyć spożycie alkoholu podczas stosowania preparatu.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Hascovir w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed zastosowaniem leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Należy unikać stosowania acyklowiru w okresie ciąży, chyba że lekarz uzna, że korzyści dla matki przewyższają potencjalne zagrożenia dla płodu. Decyzję o zastosowaniu leku u kobiety w ciąży podejmuje lekarz indywidualnie, po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjentki oraz rodzaju i ciężkości zakażenia. W niektórych przypadkach, zwłaszcza gdy zakażenie stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia matki, lekarz może zadecydować o wdrożeniu terapii acyklowirem.

Acyklowir przenika do mleka ludzkiego, dlatego w okresie karmienia piersią należy zachować ostrożność podczas stosowania leku. Decyzję o kontynuacji lub przerwaniu karmienia piersią w trakcie leczenia podejmuje lekarz, uwzględniając korzyści płynące z karmienia naturalnego dla dziecka oraz konieczność leczenia matki. W przypadku podjęcia decyzji o stosowaniu leku w okresie laktacji lekarz może zalecić tymczasowe przerwanie karmienia piersią lub stosowanie leku bezpośrednio po karmieniu, aby zminimalizować ekspozycję dziecka na acyklowir.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów)

• Bóle głowy, zawroty głowy
• Nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha
• Zmęczenie, gorączka
• Świąd, wysypka (w tym nadwrażliwość na światło słoneczne)

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów)

• Pokrzywka
• Przypadki przyspieszonego, rozproszonego wypadania włosów (związek z działaniem acyklowiru nie jest pewny, ponieważ wypadanie włosów może być związane z wieloma chorobami i lekami)

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów)

• Obrzęk naczynioruchowy (najczęściej w obrębie twarzy, głównie w okolicy warg i powiek, może również dotyczyć języka, głośni lub krtani, przez co może stanowić bezpośrednie zagrożenie życia)
• Duszność
• Przemijające zwiększenie stężenia bilirubiny oraz aktywności enzymów wątrobowych we krwi
• Reakcja anafilaktyczna (natychmiastowa reakcja uczuleniowa, może zagrażać życiu)
• Zwiększenie stężenia mocznika i kreatyniny we krwi

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów)

• Zmniejszenie ilości we krwi różnych rodzajów krwinek: niedokrwistość, małopłytkowość, zmniejszenie liczby krwinek białych
• Pobudzenie, dezorientacja, drżenia, niezborność ruchowa, zaburzenia mowy, omamy, objawy psychotyczne, drgawki, senność
• Uszkodzenie mózgu (encefalopatia), śpiączka – te zdarzenia są zwykle przemijające i na ogół stwierdzane u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek lub innymi czynnikami predysponującymi
• Żółtaczka, zapalenie wątroby
• Ostra niewydolność nerek, ból nerek (może być związany z niewydolnością nerek)

Zaburzenie czynności nerek zwykle szybko ustępuje po uzupełnieniu płynów u pacjenta lub po zmniejszeniu dawki bądź odstawieniu leku. W wyjątkowych przypadkach może jednak dojść do ostrej niewydolności nerek. Należy podawać pacjentowi odpowiednie ilości płynów, szczególnie podczas stosowania dużych dawek acyklowiru.

W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów niepożądanych, w tym wszelkich objawów niewymieniony ch w tej ulotce, należy poinformować lekarza lub farmaceutę.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)