Gazyvaro - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Gazyvaro?

Gazyvaro zawiera substancję czynną obinutuzumab, która należy do grupy leków nazywanych przeciwciałami monoklonalnymi. Jest to specjalistyczny lek przeciwnowotworowy przeznaczony do leczenia dwóch rodzajów nowotworów układu krwiotwórczego u osób dorosłych.

Przewlekła białaczka limfocytowa (PBL) – preparat stosuje się u pacjentów, którzy nie byli wcześniej leczeni z powodu PBL i mają dodatkowe schorzenia, które mogą utrudniać tolerancję pełnej dawki fludarabiny (innego leku przeciwnowotworowego). W tym wskazaniu Gazyvaro podaje się w skojarzeniu z chlorambucylem.

Chłoniak grudkowy (FL) – lek jest stosowany w dwóch sytuacjach klinicznych. Po pierwsze, u pacjentów, którzy nie otrzymywali dotychczas żadnego leczenia z powodu chłoniaka grudkowego. Po drugie, u osób, które wcześniej były leczone przynajmniej raz rytuksymabem i u których nastąpił nawrót choroby lub jej pogorszenie podczas terapii lub po jej zakończeniu. Na początku leczenia FL preparat podaje się razem z innymi lekami przeciwnowotworowymi, a następnie może być stosowany samodzielnie przez okres do 2 lat w ramach leczenia podtrzymującego.

Mechanizm działania: Przewlekła białaczka limfocytowa i chłoniak grudkowy to choroby nowotworowe wpływające na białe krwinki zwane limfocytami B. W obu schorzeniach zmienione nowotworowo limfocyty B rozmnażają się w nadmiernym tempie i żyją zbyt długo. Obinutuzumab działa poprzez wiązanie się z powierzchnią tych zmienionych komórek, a następnie powoduje ich śmierć. Podawanie leku razem z innymi środkami przeciwnowotworowymi prowadzi do wydłużenia czasu do pogorszenia się choroby.

Aktualna ulotka leku Gazyvaro

Jaki jest skład Gazyvaro, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: obinutuzumab w stężeniu 25 mg/ml. Jedna fiolka o pojemności 40 ml zawiera 1000 mg obinutuzumabu.

Substancje pomocnicze:

• histydyna
• histydyny chlorowodorku jednowodzian
• trehalozy dwuwodzian
• poloksamer 188
• woda do wstrzykiwań

Preparat ma postać koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji. Jest to płyn bezbarwny do lekko brązowawego, dostarczany w szklanej fiolce.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Gazyvaro?

Ponieważ Gazyvaro jest podawany wyłącznie przez fachowy personel medyczny w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych, w ramach ściśle kontrolowanej procedury medycznej, przedawkowanie jest mało prawdopodobne. Lek jest przygotowywany i podawany przez wykwalifikowany personel, który odpowiada za właściwe dawkowanie i monitorowanie pacjenta podczas całego procesu infuzji.

Cały proces leczenia odbywa się pod nadzorem doświadczonego lekarza w placówce wyposażonej w środki do prowadzenia resuscytacji. W razie jakichkolwiek nieprawidłowości personel medyczny jest przygotowany do natychmiastowej interwencji i zastosowania odpowiednich środków zaradczych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Gazyvaro – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku nie zawiera szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów podczas stosowania Gazyvaro. Niemniej jednak, ze względu na charakter leczenia i możliwość wystąpienia działań niepożądanych takich jak nudności, wymioty czy biegunka, zaleca się rozważną dietę i odpowiednie nawodnienie organizmu.

Kwestię spożywania alkoholu podczas terapii należy omówić z lekarzem prowadzącym. Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leczenia oraz wpływać na stan ogólny pacjenta. Ponadto lek jest często stosowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, które mogą mieć dodatkowe interakcje z alkoholem. Przed spożyciem alkoholu należy zasięgnąć porady lekarza prowadzącego leczenie.

Warto również pamiętać, że pacjenci otrzymujący Gazyvaro powinni informować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym preparatach dostępnych bez recepty oraz suplementach ziołowych, ponieważ mogą one wpływać na przebieg terapii.

Czy można stosować Gazyvaro w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Kobiety w wieku rozrodczym muszą bezwzględnie stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia Gazyvaro oraz przez 18 miesięcy po jego zakończeniu. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, musi niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego.

Lekarz pomoże ocenić korzyści związane z kontynuacją leczenia u matki w zestawieniu z potencjalnym ryzykiem dla nienarodzonego dziecka. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania preparatu, należy jak najszybciej zgłosić ten fakt lekarzowi, gdyż leczenie może mieć wpływ na zdrowie zarówno pacjentki, jak i dziecka.

Karmienie piersią: Nie należy karmić piersią w czasie leczenia Gazyvaro oraz przez 18 miesięcy po jego zakończeniu. Niewielkie ilości leku mogą przenikać do mleka kobiecego i potencjalnie wpływać na dziecko.

Antykoncepcja: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować niezawodną metodę antykoncepcji w trakcie terapii i kontynuować ją przez 18 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki leku. Jest to niezwykle istotne ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)