Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Walsartan |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | C09CA03 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Bespres?
Bespres to lek z grupy antagonistów receptora angiotensyny II, stosowany w kardiologii do leczenia schorzeń układu sercowo-naczyniowego. Substancją czynną leku jest walsartan, który działa przez blokowanie działania angiotensyny II – substancji powodującej zwężenie naczyń krwionośnych i wzrost ciśnienia tętniczego. W rezultacie działania leku naczynia krwionośne rozluźniają się, a ciśnienie krwi ulega obniżeniu.
Podstawowym wskazaniem do stosowania Bespres jest leczenie nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów oraz dzieci i młodzieży w wieku od 6 do poniżej 18 lat. Nieleczone nadciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie serca i tętnic, co może prowadzić do poważnych powikłań. Długotrwałe nadciśnienie może spowodować uszkodzenie naczyń krwionośnych w mózgu, sercu i nerkach, oraz wywołać udar mózgu, niewydolność serca lub niewydolność nerek. Nadciśnienie tętnicze zwiększa również ryzyko wystąpienia zawału serca. Zmniejszenie ciśnienia tętniczego do prawidłowego poziomu obniża ryzyko rozwoju tych groźnych zdarzeń sercowo-naczyniowych.
Kolejnym wskazaniem jest leczenie dorosłych pacjentów po niedawno przebytym zawale mięśnia sercowego. W tym przypadku "niedawno" oznacza okres między 12 godzinami a 10 dniami od wystąpienia zawału. Wczesne włączenie leku u pacjentów po zawale serca może pomóc w stabilizacji stanu klinicznego i zmniejszeniu ryzyka powikłań. Lek może być stosowany w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu zawału serca, a decyzję o wyborze odpowiedniego schematu terapeutycznego podejmuje lekarz prowadzący.
Bespres znajduje również zastosowanie w leczeniu objawowej niewydolności serca u dorosłych pacjentów. Lek jest stosowany, gdy grupa leków określanych jako inhibitory konwertazy angiotensyny (ACE) nie mogą być zastosowane, lub może być stosowany jednocześnie z inhibitorami ACE, wówczas gdy nie można zastosować innych leków stosowanych w leczeniu niewydolności serca. Objawy niewydolności serca obejmują duszność oraz obrzęk stóp i nóg z powodu nagromadzenia się płynów. Taka sytuacja ma miejsce, kiedy mięsień sercowy nie może tłoczyć krwi z odpowiednią siłą, aby zaopatrzyć cały organizm w niezbędną krew.
Mechanizm działania walsartanu polega na selektywnym blokowaniu receptorów AT1 dla angiotensyny II. Angiotensyna II jest kluczowym elementem układu renina-angiotensyna-aldosteron, który reguluje ciśnienie tętnicze i równowagę wodno-elektrolitową organizmu. Poprzez blokowanie receptorów AT1, walsartan zapobiega działaniu naczynio-zwężającemu angiotensyny II, co prowadzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych, zmniejszenia oporu obwodowego i obniżenia ciśnienia tętniczego. Lek nie hamuje enzymu konwertazy angiotensyny (ACE), który jest również odpowiedzialny za degradację bradykininy, co stanowi różnicę w profilu działań niepożądanych w porównaniu z inhibitorami ACE.
Aktualna ulotka leku Bespres
| Bespres - 80 mg, Tabletki powlekane (Valsartanum) |
| Bespres - 160 mg, Tabletki powlekane (Valsartanum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Bespres, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku Bespres jest walsartan. Dostępne są dwie moce preparatu: tabletki powlekane zawierające 80 mg walsartanu oraz tabletki powlekane zawierające 160 mg walsartanu.
Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:
- krzemionka koloidalna bezwodna
- karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
- krospowidon
- celuloza mikrokrystaliczna
- skrobia kukurydziana
- magnezu stearynian
- hypromeloza
- makrogol
- tytanu dwutlenek (E171)
- talk
Dodatkowo, tabletki 80 mg zawierają żelaza tlenek czerwony (E172) jako barwnik, nadający im różowy kolor. Tabletki 160 mg zawierają żelaza tlenek żółty (E172) oraz żelaza tlenek czerwony (E172), co nadaje im żółte zabarwienie.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest uznawany za preparat praktycznie wolny od sodu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Bespres?
W przypadku nieumyślnego zażycia zbyt dużej liczby tabletek Bespres należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub szpitalem.
Przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia silnych zawrotów głowy i zasłabnięcia. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i przyjąć pozycję leżącą. Objawy przedawkowania są głównie związane z nadmiernym obniżeniem ciśnienia tętniczego, co może manifestować się jako wyraźna hipotensja z możliwością utraty przytomności.
Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące. Nie istnieje specyficzne antidotum dla walsartanu. W razie przedawkowania pacjent powinien pozostawać pod ścisłą obserwacją medyczną, a leczenie powinno być ukierunkowane na stabilizację parametrów życiowych, szczególnie ciśnienia tętniczego.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Bespres – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Bespres może być zażywany zarówno z posiłkami jak i niezależnie od nich. Pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie substancji czynnej.
W ulotce nie ma szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania tego leku. Należy jednak pamiętać, że alkohol może nasilać działanie leków obniżających ciśnienie tętnicze, co może prowadzić do nadmiernego spadku ciśnienia, zawrotów głowy i omdleń. W związku z tym zaleca się ostrożność i umiarkowanie w spożywaniu napojów alkoholowych podczas terapii Bespres.
Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcje z niektórymi produktami zawierającymi zamienniki soli kuchennej z potasem. Pacjenci przyjmujący preparaty potasu lub zamienniki soli zawierające potas powiną być pod kontrolą lekarską ze względu na ryzyko hiperkaliemii (podwyższonego stężenia potasu we krwi).
Czy można stosować Bespres w okresie ciąży i karmienia piersią?
Lek Bespres nie jest zalecany do stosowania we wczesnej ciąży i nie może być stosowany u kobiet będących powyżej 3. miesiąca ciąży, gdyż może spowodować poważną szkodę dziecku, jeśli jest stosowany w tym okresie.
Jeżeli pacjentka uważa, że jest (lub może być) w ciąży, należy natychmiast poinformować o tym lekarza. Lekarz prowadzący zazwyczaj zaleci przerwanie stosowania leku Bespres, zanim pacjentka zajdzie w ciążę, lub niezwłocznie po zajściu w ciążę. Lekarz zaleci stosowanie innego leku zamiast Bespres, który będzie bezpieczniejszy dla rozwijającego się płodu.
Lek nie jest zalecany dla matek karmiących piersią. Jeżeli pacjentka karmi piersią lub zamierza rozpocząć karmienie piersią, należy poinformować o tym lekarza. Lekarz prowadzący może w takim przypadku zalecić inne leki przeciwnadciśnieniowe, zwłaszcza jeżeli dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna koniecznie poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Bespres - 80 mg, Tabletki powlekane (Valsartanum) |
| Bespres - 160 mg, Tabletki powlekane (Valsartanum) |
