Pazopanib Pharmascience - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pazopanib Pharmascience?

Pazopanib Pharmascience należy do grupy leków zwanych inhibitorami kinazy białkowej. Mechanizm jego działania polega na hamowaniu aktywności określonych białek, które odgrywają kluczową rolę w procesach rozrostu i rozprzestrzeniania się komórek nowotworowych. Pazopanib działa wielokierunkowo, wpływając na wiele szlaków molekularnych zaangażowanych w angiogenezę, czyli tworzenie nowych naczyń krwionośnych przez guz.

Preparat jest stosowany wyłącznie u dorosłych pacjentów w leczeniu dwóch głównych typów nowotworów złośliwych. Pierwszym wskazaniem jest rak nerki zaawansowany lub z przerzutami do innych narządów. W takich przypadkach nowotwór rozwinął się do stadium, w którym wykracza poza pierwotną lokalizację lub rozprzestrzenił się na odległe tkanki i narządy. Hamowanie procesów angiogenezy przez pazopanib prowadzi do ograniczenia dopływu krwi do guza, co może spowolnić jego wzrost.

Drugim wskazaniem są określone postaci mięsaka tkanek miękkich, który stanowi rodzaj nowotworu atakującego tkankę łączną organizmu. Mięsaki te mogą rozwijać się w różnych lokalizacjach – w mięśniach, naczyniach krwionośnych, tkance tłuszczowej lub innych strukturach, które wspierają, otaczają i chronią narządy wewnętrzne. Nie wszystkie typy mięsaków są odpowiednie do leczenia pazopanibem, dlatego kwalifikacja do terapii wymaga dokładnej diagnostyki histopatologicznej.

Decyzja o włączeniu leczenia pazopanibem powinna być podjęta przez lekarza onkologa po szczegółowej ocenie stanu klinicznego pacjenta, zaawansowania choroby nowotworowej oraz ocenie czynności kluczowych narządów, takich jak wątroba, serce i nerki. Lek nie jest zalecany u pacjentów poniżej 18. roku życia ze względu na brak odpowiednich danych dotyczących jego działania i bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.

Terapia pazopanibem wymaga regularnego monitorowania parametrów życiowych, szczególnie ciśnienia krwi oraz aktywności enzymów wątrobowych. Lekarz prowadzący określi indywidualny schemat kontroli laboratoryjnej i klinicznej, dostosowany do stanu zdrowia pacjenta oraz jego odpowiedzi na leczenie. W przypadku występowania działań niepożądanych może być konieczne zmniejszenie dawki lub czasowe przerwanie terapii.

Aktualna ulotka leku Pazopanib Pharmascience

Jaki jest skład Pazopanib Pharmascience, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest pazopanib w postaci chlorowodorku. Lek dostępny jest w dwóch mocach:

• Tabletki 200 mg – każda tabletka powlekana zawiera 200 mg pazopanibu
• Tabletki 400 mg – każda tabletka powlekana zawiera 400 mg pazopanibu

Rdzeń tabletek zawiera substancje pomocnicze: celulozę mikrokrystaliczną typ 101, karboksymetyloskrobię sodową (typ A), powidon (K-30) oraz magnezu stearynian.

Otoczka tabletek 200 mg składa się z: hypromelozy 6 mPas, tytanu dwutlenku (E 171), makrogolu 400, żelaza tlenku czerwonego (E 172) oraz polisorbatu 80. Dzięki temu tabletki mają charakterystyczne różowe zabarwienie.

Otoczka tabletek 400 mg zawiera: hypromelozę (6 mPas), tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400 oraz polisorbat 80, co nadaje tabletkom biały kolor.

Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za produkt zasadniczo wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pazopanib Pharmascience?

Jeśli pacjent przyjmie zbyt dużą liczbę tabletek, należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty. W miarę możliwości należy pokazać specjaliście opakowanie leku lub ulotkę. Nie ma specyficznego antidotum w przypadku przedawkowania pazopanibu.

Potencjalne objawy przedawkowania mogą być związane ze wzmożeniem typowych działań niepożądanych leku. Może to obejmować nasilenie problemów z układem pokarmowym, zwiększenie ciśnienia krwi, zaburzenia czynności wątroby oraz inne objawy niepożądane charakterystyczne dla tego preparatu.

Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspomagające. W przypadku znacznego przedawkowania może być konieczna hospitalizacja oraz monitorowanie podstawowych funkcji życiowych organizmu, szczególnie czynności serca, ciśnienia krwi oraz parametrów wątrobowych i nerkowych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pazopanib Pharmascience – czy mogę spożywać alkohol?

Nie należy przyjmować leku z posiłkiem, ponieważ jedzenie wpływa na wchłanianie pazopanibu. Preparat należy przyjmować co najmniej dwie godziny po posiłku lub jedną godzinę przed posiłkiem. Na przykład lek można zażywać dwie godziny po śniadaniu lub jedną godzinę przed obiadem.

Podczas stosowania terapii nie należy pić soku grejpfrutowego, ponieważ może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Grejpfrut i jego sok mogą wpływać na metabolizm pazopanibu w organizmie, prowadząc do zwiększenia stężenia leku we krwi.

Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji na temat spożywania alkoholu podczas leczenia. Należy omówić tę kwestię z lekarzem prowadzącym, biorąc pod uwagę ogólny stan zdrowia, szczególnie czynność wątroby, która jest monitorowana w trakcie terapii. Ze względu na potencjalne obciążenie wątroby zaleca się ostrożność lub unikanie alkoholu.

Pacjenci powinni również poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, w tym produktach ziołowych i lekach dostępnych bez recepty, ponieważ niektóre z nich mogą wpływać na działanie pazopanibu lub zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych.

Czy można stosować Pazopanib Pharmascience w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania leku w czasie ciąży. Nie wiadomo, jak preparat wpływa na przebieg ciąży i rozwój płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny poinformować lekarza, jeśli są w ciąży lub planują ciążę przed rozpoczęciem leczenia.

Podczas przyjmowania preparatu oraz przynajmniej przez 2 tygodnie po zakończeniu leczenia należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji, aby nie dopuścić do zajścia w ciążę. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania leku, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza.

W okresie przyjmowania leku nie należy karmić piersią. Nie wiadomo, czy składniki tego preparatu przenikają do mleka kobiecego. Należy porozmawiać o tym z lekarzem prowadzącym przed rozpoczęciem terapii.

Mężczyźni (w tym mężczyźni po wazektomii), których partnerki są w ciąży lub są zdolne do zajścia w ciążę (w tym kobiety stosujące inne metody antykoncepcji), powinni używać prezerwatyw podczas stosunków płciowych w okresie przyjmowania leku oraz przez co najmniej 2 tygodnie od zażycia ostatniej dawki.

Leczenie preparatem może mieć wpływ na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Należy porozmawiać o tym z lekarzem prowadzącym, jeśli kwestia płodności jest istotna dla pacjenta.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)