Fingolimod +pharma

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fingolimod +pharma?

Fingolimod +pharma to lek zawierający substancję czynną fingolimod, stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego w postaci ustępująco-nawracającej. Choroba ta charakteryzuje się powtarzającymi się rzutami objawów neurologicznych, które mogą całkowicie ustąpić lub pozostawić trwałe zaburzenia. Fingolimod działa poprzez modulację układu odpornościowego – zmniejsza zdolność limfocytów (białych krwinek) do swobodnego przemieszczania się po organizmie i powstrzymuje je przed przenikaniem do mózgu i rdzenia kręgowego.

Lek jest przeznaczony zarówno dla dorosłych pacjentów, jak i dzieci i młodzieży w wieku od 10 lat. Stosuje się go w szczególności u osób, które nie odpowiedziały na dotychczasowe leczenie stwardnienia rozsianego lub u pacjentów z szybko rozwijającą się, ciężką postacią choroby. W przypadku postaci ustępująco-nawracającej SM proces zapalny niszczy osłonkę nerwów (mielinę) w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do demielinizacji i uniemożliwia prawidłowe przewodzenie impulsów nerwowych.

Mechanizm działania fingolimodu polega na ograniczeniu uszkodzenia nerwów poprzez ochronę ośrodkowego układu nerwowego przed atakami układu immunologicznego. Lek zmniejsza liczbę rzutów choroby i spowalnia postęp niesprawności fizycznej związanej ze stwardnieniem rozsianym. Nie powoduje on wyleczenia z SM, ale istotnie poprawia jakość życia pacjentów poprzez redukcję objawów takich jak zaburzenia chodzenia, drętwienie, problemy z widzeniem czy równowagą.

Fingolimod osłabia również niektóre reakcje immunologiczne organizmu, co przyczynia się do zmniejszenia procesu zapalnego w obrębie ośrodkowego układu nerwowego. Lek jest stosowany jako część kompleksowego leczenia SM, które ma na celu kontrolowanie aktywności choroby i zapobieganie jej progresji. U dzieci i młodzieży dawkowanie jest dostosowywane w zależności od masy ciała – pacjenci o masie do 40 kg otrzymują mniejszą dawkę 0,25 mg, natomiast osoby o większej masie ciała stosują standardową dawkę 0,5 mg raz na dobę.

Przed rozpoczęciem terapii lekarz ocenia stan pacjenta, przeprowadza niezbędne badania (w tym EKG, badania krwi, ocenę odporności na wirus ospy wietrznej) oraz monitoruje częstość akcji serca i ciśnienie krwi przez co najmniej 6 godzin po przyjęciu pierwszej dawki. Takie postępowanie jest związane z możliwym wpływem leku na rytm serca w początkowej fazie leczenia. Fingolimod może być stosowany w monoterapii lub jako zamiana po nieskutecznym leczeniu innymi lekami modyfikującymi przebieg stwardnienia rozsianego.

Aktualna ulotka leku Fingolimod +pharma

Jaki jest skład Fingolimod +pharma, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Każda kapsułka twarda zawiera 0,5 mg fingolimodu (w postaci chlorowodorku).

Pozostałe składniki:

• Zawartość kapsułki: wapnia wodorofosforan, hydroksypropyloceluloza, magnezu stearynian
• Korpus kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171)
• Wieczko kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172)
• Tusz do nadruku: szelak, żelaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy (E 1520), wodorotlenek amonu (E 527)

Kapsułki mają biały lub prawie biały korpus i żółte wieczko z oznaczeniem „C886 0.5 mg" nadrukowanym na wieczku.

Jak dawkować Fingolimod +pharma?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fingolimod +pharma?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Fingolimod +pharma należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może nasilić działania niepożądane leku, w szczególności te związane z wpływem na układ sercowo-naczyniowy (spowolnienie akcji serca, nieregularne bicie serca, obniżenie ciśnienia krwi). Lekarz podejmie decyzję o odpowiednim postępowaniu terapeutycznym i ewentualnym przedłużonym monitorowaniu stanu pacjenta.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fingolimod +pharma – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Fingolimod +pharma można przyjmować z posiłkiem lub bez – nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem tego leku. W ulotce nie zawarto bezpośrednich informacji na temat interakcji z alkoholem, jednak ze względu na możliwy wpływ leku na wątrobę oraz układ nerwowy zaleca się zachowanie ostrożności i umiarkowanie w spożywaniu alkoholu lub całkowitą rezygnację z niego podczas terapii. Należy zawsze skonsultować się z lekarzem w kwestii spożywania alkoholu podczas leczenia.

Czy można stosować Fingolimod +pharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Leku Fingolimod +pharma nie należy stosować w ciąży, jeśli pacjentka stara się zajść w ciążę lub jeśli może zajść w ciążę i nie stosuje skutecznej antykoncepcji. Fingolimod stosowany podczas ciąży stwarza ryzyko szkodliwego wpływu na nienarodzone dziecko. Odsetek wad wrodzonych u dzieci narażonych na działanie fingolimodu podczas ciąży jest około dwukrotnie większy niż w populacji ogólnej (ok. 4-6% w porównaniu z 2-3%). Najczęściej zgłaszane wady wrodzone obejmują wady rozwojowe serca, nerek i układu mięśniowo-szkieletowego.

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz poinformuje pacjentkę w wieku rozrodczym o ryzyku dla nienarodzonego dziecka i poprosi o wykonanie testu ciążowego. Pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia oraz przez okres 2 miesięcy po jego zakończeniu. Lekarz przekaże pacjentce kartę wyjaśniającą, dlaczego nie powinna zajść w ciążę podczas stosowania leku. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania fingolimodu należy natychmiast poinformować lekarza – leczenie zostanie przerwane, a pacjentka będzie musiała zgłosić się na kontrolne badania prenatalne.

Karmienie piersią: Nie należy karmić piersią podczas przyjmowania leku Fingolimod +pharma. Fingolimod może przenikać do mleka kobiecego, stwarzając ryzyko ciężkich działań niepożądanych u dziecka.

Jakie są skutki uboczne Fingolimod +pharma?

Czy mogę łączyć Fingolimod +pharma z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)