Dermovate

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dermovate?

Dermovate to lek zawierający klobetazolu propionian, który należy do grupy kortykosteroidów o bardzo silnym działaniu przeciwzapalnym. Substancja ta działa miejscowo na skórę, hamując procesy zapalne i immunologiczne zachodzące w jej obrębie. Mechanizm działania polega na redukcji uwalniania mediatorów zapalnych oraz zmniejszeniu proliferacji komórek odpowiedzialnych za reakcje zapalne.

Lek jest przeznaczony do leczenia miejscowego chorób skóry reagujących na terapię kortykosteroidami u dorosłych i młodzieży od 12. roku życia. Preparat stosuje się w przypadkach, gdy dotychczasowe leczenie słabszymi kortykosteroidami nie przyniosło oczekiwanych rezultatów. Ze względu na bardzo silne działanie, Dermovate jest zarezerwowany dla stanów wymagających intensywnej terapii miejscowej.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu jest łuszczyca, z wyłączeniem zmian uogólnionych na skórze. Lek jest wykorzystywany również w leczeniu liszaju płaskiego oraz tocznia rumieniowatego krążkowego. W terapii dermatologicznej preparat znajduje zastosowanie w nawracających postaciach wyprysku, które nie reagują na łagodniejsze formy leczenia.

Dermovate w postaci roztworu na skórę jest szczególnie wskazany do leczenia zmian zapalnych owłosionej skóry głowy, takich jak łuszczyca owłosionej skóry głowy oraz trudne w leczeniu postacie wyprysku w tej lokalizacji. Formulacja w postaci roztworu zapewnia łatwiejszą aplikację na obszary pokryte włosami.

Preparat w formie maści jest szczególnie odpowiedni do stosowania na suche, liszajowate oraz łuszczące się zmiany skórne. Maść zapewnia większe natłuszczenie i jest preferowana w przypadku zmian z tendencją do przesuszenia. Natomiast postać kremu jest bardziej odpowiednia dla zmian wilgotnych i sączących, gdzie potrzebna jest lżejsza konsystencja preparatu.

Wszystkie postacie leku są stosowane wyłącznie miejscowo na skórę. Ze względu na bardzo silne działanie, terapia powinna być prowadzona pod nadzorem lekarza, a czas leczenia ograniczony do niezbędnego minimum. Preparat nie jest przeznaczony do długotrwałego stosowania ani do leczenia rozległych powierzchni ciała.

Aktualna ulotka leku Dermovate

Jaki jest skład Dermovate, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną wszystkich postaci leku Dermovate jest klobetazolu propionian w stężeniu 0,5 mg w każdym gramie maści i kremu oraz 0,5 mg w każdym mililitrze roztworu na skórę.

Maść Dermovate zawiera substancje pomocnicze:

• Glikol propylenowy (50 mg w 1 g maści)
• Sorbitanu seskwioleinian
• Wazelina biała

Krem Dermovate zawiera substancje pomocnicze:

• Glicerolu monostearynian
• Arlacel 165
• Wosku pszczelego substytut
• Alkohol cetostearylowy (84 mg w 1 g kremu)
• Glikol propylenowy (475 mg w 1 g kremu)
• Chlorokrezol (0,75 mg w 1 g kremu)
• Sodu cytrynian
• Kwas cytrynowy jednowodny
• Woda oczyszczona

Roztwór na skórę Dermovate zawiera substancje pomocnicze:

• Karbomer
• Alkohol izopropylowy
• Sodu wodorotlenek
• Woda oczyszczona

Wszystkie postacie leku zawierają parafinę, co wiąże się z ryzykiem łatwopalności. Preparat w postaci kremu zawiera dodatkowo chlorokrezol, który może powodować reakcje alergiczne, oraz alkohol cetostearylowy, który może wywoływać miejscowe reakcje skórne. Glikol propylenowy obecny w maści i kremie może powodować podrażnienie skóry.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dermovate?

W przypadku długotrwałego, nadmiernego dawkowania lub nieprawidłowego użycia leku Dermovate mogą wystąpić objawy hiperkortyzolizmu, znane jako zespół Cushinga. Objawy te mogą obejmować wystąpienie charakterystycznej twarzy księżycowatej (nagromadzenie tkanki tłuszczowej w twarzy), otyłość brzuszną, nadciśnienie tętnicze oraz zwiększenie masy ciała.

Przedawkowanie może prowadzić do zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza, co skutkuje niedoborami glikokortykosteroidów w organizmie. Inne możliwe objawy to hiperglikemia (zbyt duże stężenie cukru we krwi), glikozuria (cukier w moczu), zmniejszenie stężenia endogennego kortyzolu oraz u dzieci opóźnienie zwiększenia masy ciała i opóźnienie wzrostu kostnego.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zalecić stopniowe odstawianie leku poprzez zmniejszanie częstości stosowania lub zastosowanie kortykosteroidu o mniejszej sile działania. Gwałtowne przerwanie leczenia może prowadzić do niedoborów glikokortykosteroidów i pogorszenia stanu zdrowia.

Szczególnie narażone na przedawkowanie są osoby stosujące preparat na dużych powierzchniach ciała, przez długi czas, pod opatrunkiem okluzyjnym lub na szczelnie osłonięte obszary skóry. Ryzyko działań ogólnoustrojowych jest większe u dzieci ze względu na większy stosunek powierzchni do masy ciała oraz niedojrzałą barierę skórną.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dermovate – czy mogę spożywać alkohol?

Dermovate jest preparatem stosowanym wyłącznie miejscowo na skórę, co oznacza, że wchłanianie substancji czynnej do krwioobiegu jest minimalne przy prawidłowym stosowaniu. Z tego powodu nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety ani spożywania pokarmów podczas stosowania tego leku.

Nie ma udokumentowanych bezpośrednich interakcji między Dermovate a alkoholem w kontekście miejscowego stosowania preparatu. Niemniej jednak spożywanie alkoholu może wpływać na ogólny stan skóry i procesy gojenia, dlatego zaleca się umiarkowanie w jego spożyciu podczas leczenia schorzeń dermatologicznych.

W przypadku stosowania leku przez długi czas lub na duże powierzchnie ciała może dojść do zwiększonego wchłaniania ogólnoustrojowego klobetazolu propionianu. W takich sytuacjach teoretycznie możliwe są interakcje charakterystyczne dla kortykosteroidów podawanych ogólnie, jednak są one rzadkie przy prawidłowym stosowaniu miejscowym.

Warto zwrócić uwagę, że roztwór na skórę zawiera alkohol izopropylowy i jest łatwopalny. Należy bezwzględnie unikać palenia tytoniu, ognia, płomieni i urządzeń grzewczych (w tym suszarek do włosów) podczas aplikacji leku i bezpośrednio po niej. To ostrzeżenie dotyczy również maści i kremu ze względu na zawartość parafiny.

Czy można stosować Dermovate w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem leku Dermovate. Lekarz oceni indywidualnie, czy pacjentka może stosować ten preparat.

W okresie ciąży stosowanie leku powinno być rozważane tylko w przypadku, gdy spodziewane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Należy stosować jak najmniejszą ilość leku przez jak najkrótszy możliwy czas. Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania klobetazolu propionianu u kobiet w ciąży, dlatego zaleca się szczególną ostrożność.

W okresie karmienia piersią stosowanie preparatu również powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści dla matki przewyższają ryzyko dla dziecka. W okresie laktacji nie należy stosować leku na skórę piersi, aby uniknąć przypadkowego spożycia preparatu przez karmione dziecko. Należy stosować jak najmniejszą ilość leku przez jak najkrótszy czas.

Kortykosteroidy mogą przenikać przez barierę łożyskową, dlatego istnieje teoretyczne ryzyko wpływu na rozwój płodu, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu lub aplikacji na duże powierzchnie ciała. Z tego powodu preparat nie powinien być stosowany rutynowo w ciąży bez wyraźnej konieczności medycznej i zalecenia lekarza prowadzącego.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)