Voriconazole Accord - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Voriconazole Accord?

Voriconazole Accord to lek przeciwgrzybiczy zawierający substancję czynną worykonazol, który działa poprzez zabijanie grzybów wywołujących zakażenia lub hamowanie ich wzrostu. Preparat ten stosuje się w leczeniu ciężkich, inwazyjnych zakażeń grzybiczych u pacjentów dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 2 lat. Mechanizm działania worykonazolu polega na zaburzaniu syntezy ergosterolu w błonie komórkowej grzybów, co prowadzi do ich zniszczenia.

Głównym wskazaniem do stosowania leku jest inwazyjna aspergiloza – poważne zakażenie wywołane przez grzyby z rodzaju Aspergillus. To zakażenie najczęściej dotyka pacjentów z obniżoną odpornością, w tym osób po przeszczepach narządów lub poddawanych chemioterapii. Voriconazole Accord jest preparatem z wyboru w tego typu zakażeniach ze względu na szerokie spektrum działania przeciwgrzybiczego.

Lek znajduje zastosowanie również w leczeniu kandydemii u pacjentów bez towarzyszącej neutropenii, czyli u osób niemających nieprawidłowo zmniejszonej liczby białych krwinek. Kandydemia to zakażenie krwi wywołane przez grzyby z rodzaju Candida, które może prowadzić do poważnych powikłań systemowych. Voriconazole Accord wykazuje wysoką skuteczność przeciwko różnym gatunkom Candida.

Preparat jest wskazany w terapii ciężkich, inwazyjnych zakażeń grzybiczych wywołanych przez grzyby z rodzaju Candida oporne na flukonazol. Oporność na flukonazol stanowi rosnący problem kliniczny, a worykonazol oferuje alternatywną opcję terapeutyczną dla pacjentów, u których standardowe leczenie okazało się nieskuteczne. Lek skutecznie penetruje tkanki i osiąga odpowiednie stężenia terapeutyczne w różnych narządach.

Voriconazole Accord stosuje się także w leczeniu ciężkich zakażeń wywołanych przez grzyby z rodzaju Scedosporium i Fusarium. Te rzadkie, ale bardzo poważne zakażenia grzybicze charakteryzują się wysoką śmiertelnością i ograniczonymi możliwościami terapeutycznymi. Worykonazol należy do nielicznych leków wykazujących aktywność przeciwko tym patogenom. Lek jest przeznaczony dla pacjentów z postępującymi, mogącymi zagrażać życiu zakażeniami grzybiczymi.

Ważnym wskazaniem jest również zapobieganie zakażeniom grzybiczym u pacjentów wysokiego ryzyka po przeszczepieniu szpiku kostnego. Profilaktyka przeciwgrzybicza w tej grupie pacjentów jest kluczowa ze względu na głęboką immunosupresję i wysokie ryzyko rozwoju inwazyjnych zakażeń grzybiczych. Voriconazole Accord podawany profilaktycznie zmniejsza częstość występowania tych groźnych komplikacji.

Lek należy stosować wyłącznie pod nadzorem lekarza w warunkach szpitalnych. Terapia wymaga regularnego monitorowania czynności wątroby i nerek oraz oceny działań niepożądanych. Ze względu na potencjalne interakcje z wieloma innymi lekami, konieczne jest dokładne przeanalizowanie wszystkich przyjmowanych przez pacjenta preparatów przed rozpoczęciem leczenia worykonazolem.

Aktualna ulotka leku Voriconazole Accord

Jaki jest skład Voriconazole Accord, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest worykonazol (Voriconazolum). Każda fiolka zawiera 200 mg worykonazolu. Po rozpuszczeniu zgodnie z zaleceniami stężenie worykonazolu wynosi 10 mg/mL.

Pozostałe składniki to hydroksypropylobetadeks (HPBCD, cyklodekstryna) oraz laktoza jednowodna. Każda fiolka zawiera 3595,20 mg cyklodekstryn, co odpowiada 179,76 mg/mL po rozpuszczeniu w 20 mL. Pacjenci z chorobą nerek powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku ze względu na zawartość cyklodekstryn.

Voriconazole Accord to biały, liofilizowany proszek do sporządzania roztworu do infuzji, dostępny w szklanych fiolkach jednorazowego użytku. Preparat wymaga rekonstytucji przez farmaceutę szpitalnego lub pielęgniarkę przed podaniem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Voriconazole Accord?

W związku z tym, że lek będzie podawany pod ścisłą kontrolą medyczną w warunkach szpitalnych, pominięcie dawki lub przedawkowanie wydaje się mało prawdopodobne. W razie podejrzenia pominięcia dawki leku należy zawsze powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Nie opisano specyficznych procedur postępowania w przypadku przedawkowania, jednak należy niezwłocznie poinformować o tym personel medyczny. Leczenie będzie objawowe i wspierające. Nie istnieje swoiste antidotum na przedawkowanie worykonazolu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Voriconazole Accord – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce nie zawarto szczególnych informacji dotyczących spożywania określonych pokarmów podczas stosowania leku Voriconazole Accord w postaci infuzji dożylnej. Lek nie powinien być jednak podawany jednocześnie z żywieniem pozajelitowym (np. Aminofusin 10% Plus) przez ten sam dostęp dożylny lub kaniulę. Podawanie wlewów dożylnych do żywienia pozajelitowego może odbywać się jednocześnie z worykonazolem, ale nie przez ten sam dostęp.

Nie podano bezpośrednich informacji o interakcjach z alkoholem, jednak ze względu na potencjalny wpływ na wątrobę oraz możliwe działania niepożądane ze strony układu nerwowego, zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia. Pacjenci powinni skonsultować się z lekarzem w tej kwestii.

Czy można stosować Voriconazole Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie wolno stosować leku Voriconazole Accord w okresie ciąży, chyba że lekarz zdecyduje inaczej. Podczas leczenia lekiem Voriconazole Accord kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję. W przypadku zajścia w ciążę w trakcie terapii lekiem należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Nie podano szczegółowych informacji dotyczących karmienia piersią, dlatego decyzja o stosowaniu leku w tym okresie wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka przez lekarza prowadzącego.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)