Vfend - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Vfend?

Vfend to lek przeciwgrzybiczy zawierający worykonazol jako substancję czynną. Preparat stosuje się u pacjentów dorosłych oraz dzieci w wieku powyżej 2 lat w leczeniu różnych zakażeń wywołanych przez grzyby.

Podstawowym mechanizmem działania leku jest zabijanie grzybów wywołujących zakażenia lub hamowanie ich wzrostu, co pozwala na kontrolowanie postępujących zakażeń grzybiczych.

Preparat znajduje zastosowanie w następujących wskazaniach:

• Inwazyjna aspergiloza – zakażenie wywołane przez grzyby z rodzaju Aspergillus, które może dotyczyć płuc i innych narządów u osób z osłabionym układem odpornościowym
• Kandydemia – zakażenie krwi wywołane przez grzyby z rodzaju Candida u pacjentów bez neutropenii (bez zmniejszonej liczby białych krwinek)
• Ciężkie inwazyjne zakażenia grzybicze wywołane przez Candida – szczególnie te formy, które są oporne na flukonazol (inny lek przeciwgrzybiczy)
• Zakażenia wywołane przez grzyby z rodzaju Scedosporium i Fusarium – ciężkie zakażenia grzybicze wywołane przez te specyficzne rodzaje grzybów

Preparat jest przeznaczony dla pacjentów z postępującymi zakażeniami grzybiczymi, które mogą zagrażać życiu. Ze względu na powagę tych stanów klinicznych, Vfend należy stosować wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza.

Dodatkowo lek znajduje zastosowanie w zapobieganiu zakażeniom grzybiczym u pacjentów wysokiego ryzyka po przeszczepieniu szpiku kostnego. W tej grupie pacjentów układ odpornościowy jest znacząco osłabiony, co sprawia, że są oni szczególnie narażeni na rozwój groźnych zakażeń grzybiczych.

Warto podkreślić, że Vfend stosuje się w sytuacjach klinicznych, gdzie zakażenie grzybicze ma charakter poważny i zagraża zdrowiu lub życiu pacjenta. Nie jest to lek przeznaczony do leczenia łagodnych, powierzchownych zakażeń grzybiczych.

Aktualna ulotka leku Vfend

Jaki jest skład Vfend, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: worykonazol

Lek dostępny jest w trzech postaciach farmaceutycznych o różnym składzie:

Tabletki powlekane 50 mg:

• Każda tabletka zawiera 50 mg worykonazolu
• Substancje pomocnicze rdzenia tabletki: laktoza jednowodna, skrobia żelowana, kroskarmeloza sodowa, powidon, magnezu stearynian
• Substancje pomocnicze otoczki tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), laktoza jednowodna, trójoctan glicerolu

Tabletki powlekane 200 mg:

• Każda tabletka zawiera 200 mg worykonazolu
• Substancje pomocnicze rdzenia tabletki: laktoza jednowodna, skrobia żelowana, kroskarmeloza sodowa, powidon, magnezu stearynian
• Substancje pomocnicze otoczki tabletki: hypromeloza, tytanu dwutlenek (E171), laktoza jednowodna, trójoctan glicerolu

Proszek do sporządzania roztworu do infuzji 200 mg:

• Każda fiolka zawiera 200 mg worykonazolu
• Po rozpuszczeniu zgodnie z zaleceniami stężenie worykonazolu wynosi 10 mg/ml
• Substancja pomocnicza: sól sodowa eteru sulfobutylowego beta-cyklodekstryny
• Produkt zawiera 221 mg sodu na fiolkę oraz 3200 mg cyklodekstryny na fiolkę

Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 40 mg/ml:

• Każda butelka zawiera 45 g proszku
• Po rozpuszczeniu w wodzie objętość zawiesiny wynosi 70 ml, a 1 ml zawiera 40 mg worykonazolu
• Substancje pomocnicze: sacharoza (0,54 g w 1 ml), krzemionka koloidalna bezwodna, tytanu dwutlenek (E171), guma ksantanowa, sodu cytrynian, sodu benzoesan (E211) - 12 mg w 5 ml dawki, kwas cytrynowy bezwodny, naturalny zapach pomarańczowy

Uwagi dotyczące składu:

• Tabletki zawierają laktozę – pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem
• Zawiesina doustna zawiera sacharozę – należy to uwzględnić u pacjentów z cukrzycą oraz w kontekście zdrowia jamy ustnej
• Postać dożylna zawiera znaczną ilość sodu (221 mg na fiolkę) – istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej
• Zawiesina zawiera benzoesan sodu (E211) – 12 mg w każdej dawce 5 ml

Co zrobić w przypadku przedawkowania Vfend?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast zasięgnąć porady lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie po leku.

Głównym objawem przedawkowania jest nietolerancja na światło (nadwrażliwość na promieniowanie świetlne). Po zastosowaniu zbyt dużej dawki może wystąpić zwiększona wrażliwość oczu na światło oraz dyskomfort związany z ekspozycją na jasne oświetlenie lub światło słoneczne.

W sytuacji przedawkowania konieczne jest podjęcie natychmiastowych działań medycznych w celu monitorowania stanu pacjenta oraz wdrożenia odpowiedniego leczenia objawowego. Nie należy bagatelizować tej sytuacji – nawet jeśli objawy wydają się łagodne, konieczna jest ocena medyczna.

W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć następną dawkę o właściwej dla niej porze i kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Vfend – czy mogę spożywać alkohol?

Przyjmowanie leku w relacji do posiłków:

• Tabletki należy przyjmować co najmniej godzinę przed posiłkiem lub godzinę po posiłku
• Zawiesinę doustną należy przyjmować co najmniej godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku
• Zachowanie odpowiedniego odstępu czasowego między przyjęciem leku a posiłkiem jest istotne dla prawidłowego wchłaniania substancji czynnej

Alkohol:

W ulotce nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji leku z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że preparat może obciążać wątrobę, a równoczesne spożywanie alkoholu może dodatkowo nasilić to działanie. Ze względu na profil bezpieczeństwa leku oraz jego wpływ na czynność wątroby, zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas terapii. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Ziele dziurawca:

Nie wolno przyjmować leku jednocześnie z zielem dziurawca (preparatem ziołowym). Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do jednoczesnego stosowania.

Dieta u pacjentów z cukrzycą:

Zawiesina doustna zawiera sacharozę (0,54 g w 1 ml), co należy wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą i uwzględnić w bilansie węglowodanowym diety.

Dieta niskosodowa:

Postać dożylna zawiera 221 mg sodu na fiolkę, co odpowiada 11% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu u osób dorosłych. Pacjenci na diecie niskosodowej powinni uwzględnić tę informację.

Czy można stosować Vfend w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Nie wolno stosować leku w okresie ciąży, chyba że lekarz zdecyduje inaczej po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Preparat może potencjalnie wpływać na rozwój płodu, dlatego jego stosowanie w ciąży jest możliwe tylko w wyjątkowych sytuacjach, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne.

Kobiety w wieku rozrodczym:

Podczas leczenia lekiem kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję. Jest to obowiązkowe wymaganie ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu.

W przypadku zajścia w ciążę w trakcie terapii należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Lekarz oceni sytuację i podejmie decyzję dotyczącą dalszego postępowania.

Karmienie piersią:

Przed zastosowaniem leku u kobiety karmiącej piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Informacje dotyczące możliwości karmienia piersią podczas stosowania preparatu powinny być uzyskane od lekarza prowadzącego, który oceni indywidualną sytuację pacjentki.

Planowanie ciąży:

Jeśli pacjentka planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia. Lekarz oceni, czy stosowanie leku jest bezpieczne w kontekście planów prokreacyjnych i może zaproponować alternatywne postępowanie terapeutyczne.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)