Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Rywaroksaban |
| Postać farmaceutyczna | Lek Xarelto dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Bayer AG |
| Kod ATC | B01AF01 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki hematologiczne - choroby krwi i układu krwiotwórczego, Leki kardiologiczne - serce i układ krwionośny, Leki na miażdżycę, Leki przeciwzakrzepowe, Leki zapobiegające zawałowi serca oraz stosowane po ataku |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Xarelto?
- 2 Aktualna ulotka leku Xarelto
- 3 Jaki jest skład Xarelto, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować Xarelto?
- 5 Tabletka powlekana zawiera 2,5 mg:
- 6 Co zrobić w przypadku przedawkowania Xarelto?
- 7 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Xarelto – czy mogę spożywać alkohol?
- 8 Czy można stosować Xarelto w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 9 Skutki uboczne Xarelto - informacje z ulotki
- 10 Interakcje leku Xarelto z innymi lekami
- 11 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 12 Jakie są opinie pacjentów o leku Xarelto?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Xarelto?
Pacjentowi podano lek Xarelto, ponieważ:
- zdiagnozowano u niego ostry zespół wieńcowy (stan obejmujący zawał serca i niestabilną dławicę piersiową, ostry ból w klatce piersiowej) oraz stwierdzono podwyższone stężenie biomarkerów sercowych. Lek Xarelto zmniejsza u osób dorosłych ryzyko wystąpienia kolejnego zawału serca lub zmniejsza ryzyko śmierci z powodu choroby związanej z sercem lub naczyniami krwionośnymi.
Lek Xarelto nie będzie podawany pacjentowi jako jedyny lek. Lekarz zleci pacjentowi przyjmowanie również:
• kwasu acetylosalicylowego lub
• kwasu acetylosalicylowego i klopidogrelu lub tyklopidyny.
lub
- zdiagnozowano u niego duże ryzyko wystąpienia zakrzepu krwi ze względu na chorobę wieńcową lub chorobę tętnic obwodowych, która powoduje objawy.
Lek Xarelto zmniejsza u osób dorosłych ryzyko wystąpienia zakrzepów krwi (zdarzenia zakrzepowe na podłożu miażdżycowym). Lek Xarelto nie będzie podawany pacjentowi jako jedyny lek. Lekarz zleci pacjentowi przyjmowanie również kwasu acetylosalicylowego.
Lek Xarelto zawiera substancję czynną rywaroksaban i należy do grupy zwanej lekami
przeciwzakrzepowymi. Jego działanie polega na blokowaniu czynnika krzepnięcia krwi (czynnik Xa) i przez to zmniejszaniu tendencji do tworzenia się zakrzepów krwi.
Aktualna ulotka leku Xarelto
| Lek Xarelto dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jaki jest skład Xarelto, jakie substancje zawiera?
Tabletka powlekana zawiera 2,5 mg:
- Substancją czynną jest rywaroksaban. Jedna tabletka powlekana zawiera 2,5 mg rywaroksabanu.
- Dodatkowe składniki: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, hypromeloza 2910, laurylosiarczan sodu, magnezu stearynian. (Patrz punkt 2 „Xarelto zawiera laktozę i sód”)
- Otoczka: makrogol 3350, hypromeloza 2910, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172).
Tabletka powlekana zawiera 10 mg:
- Substancją czynną jest rywaroksaban. Jedna tabletka powlekana zawiera 10 mg rywaroksabanu.
- Dodatkowe składniki: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, hypromeloza (2910), laurylosiarczan sodu, magnezu stearynian. (Patrz punkt 2 „Xarelto zawiera laktozę i sód”)
- Otoczka: makrogol (3350), hypromeloza (2910), tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172).
Tabletka powlekana zawiera 15 i 20 mg:
- Substancją czynną jest rywaroksaban. Jedna tabletka powlekana zawiera 15 mg lub 20 mg rywaroksabanu.
- Dodatkowe składniki: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, hypromeloza (2910), laurylosiarczan sodu, magnezu stearynian. (Patrz punkt 2 „Xarelto zawiera laktozę i sód”)
- Otoczka: makrogol (3350), hypromeloza (2910), tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek czerwony (E 172).
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 1 mg/ml:
- Substancją czynną jest rywaroksaban. Jedna szklana butelka zawiera:
- 51,7 mg rywaroksabanu, do dodania 50 ml wody lub
- 103,4 mg rywaroksabanu, do dodania 100 ml wody.
- Po przygotowaniu każdy ml zawiesiny zawiera 1 mg rywaroksabanu.
- Dodatkowe składniki: kwas cytrynowy bezwodny (E 330), hypromeloza (2910), mannitol (E 421), celuloza mikrokrystaliczna, karboksymetyloceluloza sodowa, benzoesan sodu (E 211) (patrz punkt 2 „Xarelto zawiera benzoesan sodu i sód”), sukraloza (E 955), guma ksantanowa (E 415), aromat słodki i kremowy (składa się z substancji aromatycznych, maltodekstryny (kukurydzianej), glikolu propylenowego (E 1520) i gumy akacjowej (E 414)).
Zamienniki leku Xarelto
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Xarelto?
Czytaj więcej: Dawkowanie Xarelto
Tabletka powlekana zawiera 2,5 mg:
Zalecana dawka to jedna tabletka 2,5 mg dwa razy dziennie. Lek Xarelto należy przyjmować mniej więcej o tej samej porze każdego dnia (np. jedną tabletkę rano i jedną wieczorem). Można go przyjmować z posiłkiem lub bez.
Jeśli pacjent ma trudności z połykaniem całej tabletki, powinien skonsultować się z lekarzem w sprawie innych sposobów przyjmowania leku Xarelto. Tabletkę można rozgnieść i wymieszać z wodą lub miękkim pokarmem, takim jak przecier jabłkowy, bezpośrednio przed jej przyjęciem. W razie potrzeby lekarz może podać rozgniecioną tabletkę Xarelto przez zgłębnik żołądkowy.
Lek Xarelto nie będzie jedynym lekiem podawanym pacjentowi. Lekarz zaleci również przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego. Jeśli pacjent otrzymuje lek Xarelto po ostrym zespole wieńcowym, lekarz może również zalecić przyjmowanie klopidogrelu lub tyklopidyny. Po zabiegu udrożnienia zwężonej lub zamkniętej tętnicy kończyny dolnej, lekarz może przepisać klopidogrel na krótki czas dodatkowo do kwasu acetylosalicylowego.
Lekarz określi dawkę, którą pacjent ma przyjmować (zazwyczaj 75–100 mg kwasu acetylosalicylowego na dobę lub dawkę dobową 75–100 mg kwasu acetylosalicylowego plus dawkę dobową 75 mg klopidogrelu lub standardową dawkę dobową tyklopidyny).
Tabletka powlekana zawiera 10 mg:
W celu zapobiegania zakrzepom krwi w żyłach po operacjach wszczepienia protezy stawu biodrowego lub kolanowego, zalecana dawka to jedna tabletka Xarelto 10 mg raz na dobę.
W leczeniu zakrzepów krwi w żyłach nóg, zakrzepów krwi w naczyniach krwionośnych płuc oraz w celu zapobiegania ponownemu powstawaniu zakrzepów krwi, po co najmniej 6 miesiącach leczenia, zalecana dawka to jedna tabletka 10 mg raz na dobę lub jedna tabletka 20 mg raz na dobę. Lekarz przepisał pacjentowi lek Xarelto 10 mg raz na dobę.
Tabletkę należy połknąć w całości, najlepiej popijając wodą. Lek Xarelto może być przyjmowany z posiłkiem lub bez. Jeśli pacjent ma trudności z połykaniem całej tabletki, powinien skonsultować się z lekarzem w sprawie innych sposobów przyjmowania leku Xarelto. Tabletkę można rozgnieść i wymieszać z wodą lub miękkim pokarmem, takim jak przecier jabłkowy, bezpośrednio przed jej przyjęciem. W razie potrzeby lekarz może podać rozgniecioną tabletkę Xarelto przez zgłębnik żołądkowy.
