Toviaz - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Toviaz?

Toviaz to lek należący do grupy antymuskarynowych środków farmakologicznych, których działanie polega na zmniejszaniu nadmiernej aktywności pęcherza moczowego. Preparat zawiera jako substancję czynną fezoterodynę w postaci fumaranu i jest przeznaczony wyłącznie dla osób dorosłych zmagających się z problemami związanymi z zaburzeniami funkcji dolnych dróg moczowych.

Głównym zastosowaniem Toviaz jest terapia objawów związanych z nadreaktywnym pęcherzem moczowym, który stanowi istotny problem urologiczny wpływający na jakość życia pacjentów. Schorzenie to charakteryzuje się nieprawidłowym funkcjonowaniem mięśnia wypieracza pęcherza, co prowadzi do różnorodnych objawów zakłócających codzienne aktywności.

Lek znajduje zastosowanie w leczeniu trzech głównych grup objawów nadreaktywnego pęcherza moczowego. Po pierwsze, adresuje problem nietrzymania moczu z powodu naglącego parcia, czyli sytuacji, w której pacjent nie jest w stanie kontrolować oddawania moczu i dochodzi do mimowolnego wycieku moczu. Stan ten może być szczególnie uciążliwy społecznie i znacząco ograniczać swobodę poruszania się oraz aktywność zawodową i towarzyską osób dotkniętych tym problemem.

Drugim istotnym wskazaniem jest naglące parcie na mocz, określane również jako imperatywna potrzeba oddania moczu. Objaw ten charakteryzuje się nagłym, trudnym do opanowania uczuciem konieczności niezwłocznego oddania moczu, co zmusza pacjenta do poszukiwania toalety w trybie pilnym. Takie epizody mogą występować wielokrotnie w ciągu dnia, znacząco dezorganizując codzienne czynności i powodując lęk przed opuszczaniem domu.

Trzecim wskazaniem jest zwiększona częstość oddawania moczu, czyli stan, w którym pacjent odczuwa potrzebę wizyty w toalecie częściej niż jest to uznawane za normę fizjologiczną. Prawidłowo funkcjonujący pęcherz powinien pozwalać na oddawanie moczu 4-8 razy w ciągu doby, jednak u osób z nadreaktywnym pęcherzem liczba mikcji może być znacznie wyższa, co zakłóca normalny rytm życia, sen i wypoczynek.

Toviaz działa poprzez wpływ na receptory muskarynowe znajdujące się w mięśniu wypieraczu pęcherza moczowego. Blokując te receptory, substancja czynna leku zmniejsza nieprawidłową aktywność skurczową mięśnia, co prowadzi do poprawy pojemności czynnościowej pęcherza oraz redukcji częstotliwości jego skurczów. W efekcie pacjenci doświadczają zmniejszenia naglących parcheń na mocz, rzadziej odczuwają potrzebę wizyty w toalecie i lepiej kontrolują proces oddawania moczu, co przekłada się na poprawę komfortu życia i samopoczucia.

Aktualna ulotka leku Toviaz

Jaki jest skład Toviaz, jakie substancje zawiera?

Toviaz dostępny jest w dwóch mocach: 4 mg oraz 8 mg, przy czym obie postacie różnią się zawartością substancji czynnej, ale mają zbliżony skład substancji pomocniczych.

Substancja czynna:

• W tabletkach 4 mg każda tabletka zawiera 4 mg fezoterodyny fumaranu, co odpowiada 3,1 mg fezoterodyny w postaci podstawowej
• W tabletkach 8 mg każda tabletka zawiera 8 mg fezoterodyny fumaranu, co odpowiada 6,2 mg fezoterodyny w postaci podstawowej

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:

• Ksylitol - substancja słodząca należąca do grupy alkoholi wielowodorotlenowych
• Laktoza jednowodna - wypełniacz pochodzenia mlecznego, który należy uwzględnić u osób z nietolerancją laktozy
• Celuloza mikrokrystaliczna - substancja wiążąca i wypełniająca
• Hypromeloza - polimer celulozowy zapewniający przedłużone uwalnianie substancji czynnej
• Dibehenian glicerolu - środek poślizgowy ułatwiający produkcję tabletek
• Talk - substancja przeciwzlepiająca

Substancje pomocnicze w powłoce tabletki:

• Alkohol poliwinylowy - polimer tworzący film powłoki
• Tytanu dwutlenek (E171) - biały barwnik
• Makrogol 3350 - substancja poślizgowa i stabilizująca
• Talk - substancja antystatyczna w powłoce
• Lecytyna sojowa - emulgator pochodzenia sojowego, co jest istotne dla osób z alergią na soję lub orzeszki ziemne
• Indygotyna (E132) - niebieski barwnik nadający charakterystyczny kolor tabletkom

Tabletki 4 mg mają jasnoniebieskie zabarwienie i owalne, dwustronnie wypukłe kształty z wytłoczeniem "FS" po jednej stronie. Tabletki 8 mg charakteryzują się intensywniejszym niebieskim kolorem, również mają owalny, dwustronnie wypukły kształt z oznaczeniem "FT".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Toviaz?

Przedawkowanie Toviaz wymaga natychmiastowej interwencji medycznej i nie należy bagatelizować takiej sytuacji, nawet jeśli przyjęto tylko nieznacznie większą ilość tabletek niż zalecana.

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• W przypadku przyjęcia większej liczby tabletek niż przepisana przez lekarza, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego lub zadzwonić pod numer alarmowy
• Wizytę u lekarza lub w szpitalu należy odbyć również wtedy, gdy tabletki zostały przypadkowo zażyte przez inną osobę, zwłaszcza przez dziecko
• Udając się po pomoc medyczną, należy zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, co umożliwi personelowi medycznemu szybką identyfikację preparatu i podjęcie właściwego postępowania

Możliwe objawy przedawkowania:

Chociaż w ulotce nie wymieniono szczegółowo objawów przedawkowania fezoterodyny, należy spodziewać się nasilenia typowych działań niepożądanych charakterystycznych dla leków antymuskarynowych, takich jak: znaczna suchość w ustach, zaburzenia widzenia, przyspieszenie akcji serca, zatrzymanie moczu, zaparcia, senność, splątanie oraz zawroty głowy.

Leczenie przedawkowania:

Postępowanie w przypadku przedawkowania ma charakter objawowy i wspomagający. Personel medyczny może zastosować odpowiednie procedury w zależności od czasu, jaki upłynął od przyjęcia nadmiernej dawki oraz od objawów prezentowanych przez pacjenta. Nie istnieje swoiste antidotum na przedawkowanie fezoterodyny, dlatego tak istotne jest szybkie zgłoszenie się po fachową pomoc.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Toviaz – czy mogę spożywać alkohol?

Toviaz można przyjmować niezależnie od posiłków, co oznacza, że obecność pokarmu w przewodzie pokarmowym nie wpływa istotnie na wchłanianie i działanie leku. Pacjent może zatem stosować preparat zarówno na czczo, jak i podczas lub po posiłku, wybierając porę najwygodniejszą dla siebie.

Spożywanie alkoholu:

Ulotka produktu nie zawiera bezpośredniego i kategorycznego zakazu spożywania alkoholu podczas stosowania Toviaz. Niemniej jednak należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ zarówno fezoterodyna, jak i alkohol mogą wywoływać działania wpływające na ośrodkowy układ nerwowy, takie jak senność, zawroty głowy czy osłabienie koncentracji.

Jednoczesne spożywanie alkoholu i przyjmowanie leku może teoretycznie nasilić te objawy, co zwiększa ryzyko upadków oraz utrudnia wykonywanie czynności wymagających sprawności psychofizycznej, takich jak prowadzenie pojazdów czy obsługiwanie maszyn. Z tego względu zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu lub całkowitą rezygnację z niego w trakcie terapii, szczególnie w początkowym okresie leczenia, kiedy organizm dopiero dostosowuje się do działania preparatu.

Dieta i nawodnienie:

Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego leku. Jednak ze względu na możliwość wystąpienia zaparć jako działania niepożądanego, zaleca się dietę bogatą w błonnik oraz odpowiednie nawodnienie organizmu poprzez spożywanie wystarczającej ilości płynów w ciągu dnia.

Czy można stosować Toviaz w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Toviaz w okresie ciąży oraz karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i każdorazowej konsultacji z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.

Ciąża:

Pacjentka nie powinna stosować Toviaz podczas ciąży. Wpływ fezoterodyny na przebieg ciąży oraz rozwój nienarodzonego dziecka nie został dotychczas w wystarczający sposób zbadany i udokumentowany w badaniach klinicznych. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku u kobiet w ciąży sprawia, że potencjalne ryzyko dla płodu nie może zostać wykluczone.

Kobieta w wieku rozrodczym, która planuje ciążę lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia lub niezwłocznie po stwierdzeniu ciąży w trakcie terapii. Lekarz oceni stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka i w razie konieczności zaproponuje alternatywne metody postępowania.

Karmienie piersią:

Nie należy karmić piersią podczas stosowania Toviaz. Nie wiadomo, czy fezoterodyna i jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, dlatego nie można wykluczyć ryzyka dla karmionego niemowlęcia. Substancje lecznicze wydostające się do mleka matki mogą wpływać na dziecko, powodując potencjalne działania niepożądane.

Kobieta karmiąca piersią, u której rozpoznano nadreaktywny pęcherz moczowy wymagający leczenia farmakologicznego, powinna omówić z lekarzem możliwe opcje postępowania. Lekarz może zalecić zaprzestanie karmienia piersią na czas terapii lub zaproponować alternatywne metody leczenia, które będą bezpieczniejsze w okresie laktacji.

Planowanie rodziny:

Kobiety w wieku rozrodczym stosujące Toviaz powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji, aby uniknąć nieplanowanej ciąży w trakcie terapii. Przed podjęciem decyzji o zajściu w ciążę należy skonsultować się z lekarzem w celu modyfikacji leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)