Montelukast Bluefish Pharma - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Montelukast Bluefish Pharma?

Montelukast Bluefish Pharma jest antagonistą receptora leukotrienowego zawierającym substancję czynną montelukast. Leukotrieny to substancje biochemiczne występujące naturalnie w organizmie, które odgrywają kluczową rolę w procesach zapalnych dróg oddechowych. Powodują one zwężenie i obrzęk dróg oddechowych w płucach, wywołują nadmierną produkcję śluzu oraz przyczyniają się do powstawania objawów alergicznych. Blokując działanie leukotrienów, montelukast pomaga kontrolować te niepożądane reakcje organizmu.

Lek jest stosowany w leczeniu astmy oskrzelowej u pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli choroby za pomocą dotychczasowego leczenia i konieczne jest dodatkowe wsparcie terapeutyczne. Montelukast Bluefish Pharma pomaga łagodzić objawy astmy występujące zarówno w ciągu dnia, jak i w nocy, takie jak kaszel, świszczący oddech oraz uczucie ucisku w klatce piersiowej. Mechanizm działania leku polega na redukcji stanu zapalnego błony wyściełającej drogi oddechowe oraz zmniejszeniu ich nadmiernej reaktywności na różne czynniki wyzwalające objawy.

U dzieci w określonych grupach wiekowych Montelukast Bluefish Pharma może być stosowany zamiast wziewnych kortykosteroidów, gdy dziecko ostatnio nie przyjmowało doustnie kortykosteroidów w celu leczenia astmy i gdy nie potrafi stosować kortykosteroidów wziewnych. Lek jest szczególnie przydatny u pacjentów, którzy mają trudności z prawidłową techniką inhalacji.

Preparat pomaga również zapobiegać zwężaniu się dróg oddechowych wywołanemu wysiłkiem fizycznym (tzw. astma wysiłkowa). To działanie jest szczególnie istotne dla osób aktywnych fizycznie, które doświadczają objawów astmatycznych podczas lub po ćwiczeniach. Regularne stosowanie leku może zmniejszyć częstość i nasilenie takich epizodów.

U pacjentów z astmą oskrzelową, u których Montelukast Bluefish Pharma jest stosowany w leczeniu astmy, lek może jednocześnie łagodzić objawy sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (popularnie zwanego katarem siennym). Objawy alergii sezonowych obejmują uczucie zatkania nosa, katar, swędzenie nosa, kichanie, łzawienie, obrzęk oraz zaczerwienienie i swędzenie oczu. Działanie leku wynika z blokowaniem tych samych szlaków biochemicznych, które są odpowiedzialne zarówno za objawy astmy, jak i alergii.

Astma jest przewlekłą chorobą układu oddechowego charakteryzującą się zmiennym zwężeniem dróg oddechowych, które nasila się i zmniejsza w odpowiedzi na różne czynniki wyzwalające. Do czynników tych należą dym papierosowy, pyłki roślin, zimne powietrze, alergeny oraz wysiłek fizyczny. W astmie występuje również zwiększona wrażliwość i obrzęk błony wyściełającej drogi oddechowe, co prowadzi do charakterystycznych objawów takich jak uporczywy kaszel, świszczący oddech i uczucie ucisku w klatce piersiowej.

Lekarz określa sposób stosowania leku w zależności od występujących u pacjenta objawów, nasilenia astmy oraz wieku chorego. Warto podkreślić, że Montelukast Bluefish Pharma nie jest przeznaczony do leczenia ostrych napadów astmy – w takich sytuacjach konieczne jest użycie leku wziewnego stosowanego doraźnie. Montelukast działa profilaktycznie i wymaga regularnego, systematycznego stosowania, aby zapewnić długotrwałą kontrolę objawów choroby.

Aktualna ulotka leku Montelukast Bluefish Pharma

Jaki jest skład Montelukast Bluefish Pharma, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest montelukast w postaci montelukastu sodowego. Preparat dostępny jest w trzech postaciach farmaceutycznych o różnym składzie:

Tabletki powlekane 10 mg – każda tabletka zawiera 10 mg montelukastu w postaci montelukastu sodowego. Pozostałe składniki rdzenia tabletki to: laktoza jednowodna, mannitol (E 421), kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletki zawiera: hypromelozę 2910, tytanu dwutlenek (E 171), hydroksypropylocelulozę, wosk Carnauba, żelaza tlenek żółty (E 172) oraz żelaza tlenek czerwony (E 172). Tabletki są beżowe, kwadratowe o zaokrąglonych brzegach z wytłoczonym symbolem „I" po jednej stronie i „114" po drugiej.

Tabletki do rozgryzania i żucia 4 mg – każda tabletka zawiera montelukast sodowy w ilości odpowiadającej 4 mg montelukastu. Pozostałe składniki to: mannitol, kroskarmeloza sodowa, hydroksypropyloceluloza, żelaza tlenek czerwony (E 172), celuloza mikrokrystaliczna, aspartam (E 951) jako substancja słodząca, aromat wiśniowy oraz magnezu stearynian. Tabletki są jasnoróżowe, nakrapiane, owalne, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym oznakowaniem „I" po jednej stronie i „112" po drugiej stronie. Zawartość aspartamu wynosi 1,2 mg na tabletkę.

Tabletki do rozgryzania i żucia 5 mg – każda tabletka zawiera montelukast sodowy w ilości odpowiadającej 5 mg montelukastu. Skład pomocniczy jest identyczny jak w przypadku tabletek 4 mg i obejmuje: mannitol, kroskarmelozę sodową, hydroksypropylocelulozę, żelaza tlenek czerwony (E 172), celulozę mikrokrystaliczną, aspartam (E 951), aromat wiśniowy oraz magnezu stearynian. Tabletki mają ten sam wygląd co tabletki 4 mg (jasnoróżowe, nakrapiane, owalne), ale z oznakowaniem „I" po jednej stronie i „113" po drugiej stronie. Zawartość aspartamu wynosi 1,5 mg na tabletkę.

Wszystkie postaci leku zawierają mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza że preparat uznaje się za „wolny od sodu". Warto zwrócić uwagę, że tabletki do rozgryzania i żucia zawierają aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny i może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią – rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie z powodu jej nieprawidłowego wydalania.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Montelukast Bluefish Pharma?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, by zasięgnąć porady. W większości przypadków przedawkowania nie zgłaszano wystąpienia działań niepożądanych.

Do najczęściej zgłaszanych objawów przedawkowania, występujących u osób dorosłych i dzieci, należą:

• ból brzucha
• senność
• wzmożone pragnienie
• ból głowy
• wymioty
• nadpobudliwość ruchowa

Objawy te zazwyczaj nie wymagają specjalistycznego leczenia i ustępują samoistnie. Niemniej jednak w każdym przypadku podejrzenia przedawkowania wskazana jest konsultacja medyczna w celu oceny stanu pacjenta i ewentualnego wdrożenia odpowiedniego postępowania objawowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Montelukast Bluefish Pharma – czy mogę spożywać alkohol?

Sposób przyjmowania leku w odniesieniu do posiłków zależy od postaci farmaceutycznej. Tabletki powlekane 10 mg mogą być przyjmowane z posiłkiem lub niezależnie od posiłku – nie ma ograniczeń w tym zakresie.

Natomiast tabletki do rozgryzania i żucia 4 mg i 5 mg nie należy przyjmować podczas posiłku. Lek należy stosować co najmniej 1 godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po posiłku. To zalecenie ma na celu zapewnienie optymalnego wchłaniania substancji czynnej z przewodu pokarmowego.

W ulotce produktu nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji montelukastu z alkoholem. Niemniej jednak spożywanie alkoholu nie jest zalecane podczas leczenia jakimkolwiek lekiem, szczególnie u pacjentów z chorobami przewlekłymi, takimi jak astma. Alkohol może nasilać objawy choroby oraz wpływać na ogólną kondycję układu oddechowego.

Czy można stosować Montelukast Bluefish Pharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni indywidualnie, czy można w tym okresie przyjmować Montelukast Bluefish Pharma, biorąc pod uwagę potencjalne korzyści dla matki oraz możliwe ryzyko dla płodu.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego. Jeżeli kobieta karmi piersią lub zamierza karmić piersią, powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Decyzja o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią albo kontynuowaniu lub przerwaniu leczenia tym lekiem powinna uwzględniać korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

W przypadku kobiet w ciąży lub karmiących piersią wszystkie decyzje dotyczące stosowania leków powinny być podejmowane wyłącznie przez lekarza prowadzącego, który dokona indywidualnej oceny ryzyka i korzyści.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)