Pemetrexed Glenmark - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Pemetrexed Glenmark?

Pemetrexed Glenmark to lek przeciwnowotworowy zawierający pemetreksed, substancję należącą do grupy antymetabolitów. Działa poprzez blokowanie kluczowych enzymów zaangażowanych w syntezę nukleotydów purynowych i pirymidynowych, które są niezbędne do replikacji DNA i RNA komórek nowotworowych. Mechanizm ten prowadzi do zahamowania wzrostu i podziału komórek rakowych.

Głównym wskazaniem do stosowania leku jest złośliwy międzybłoniak opłucnej – rzadki rodzaj nowotworu atakującego błonę pokrywającą płuca. Lek stosuje się w skojarzeniu z cisplatyną u pacjentów, którzy wcześniej nie byli poddani chemioterapii. Ten rodzaj raka jest często związany z narażeniem na azbest i charakteryzuje się szczególnie trudnym rokowaniem.

Kolejnym ważnym wskazaniem jest zaawansowany rak płuca, szczególnie niedrobnokomórkowy rak płuca. Preparat może być stosowany jako terapia początkowa w skojarzeniu z cisplatyną u pacjentów z zaawansowaną chorobą. Ta kombinacja leków wykazuje synergistyczne działanie przeciwnowotworowe, zwiększając skuteczność leczenia.

Pemetrexed Glenmark znajduje również zastosowanie jako terapia podtrzymująca u pacjentów z rakiem płuca w stadium zaawansowanym, u których uzyskano odpowiedź na leczenie lub ich stan pozostaje stabilny po zastosowaniu chemioterapii początkowej. W tej sytuacji lek pomaga utrzymać kontrolę nad chorobą i opóźnić jej progresję.

Preparat jest także stosowany w leczeniu pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca, u których nastąpiła progresja choroby po wcześniejszej chemioterapii. W takich przypadkach pemetreksed stanowi opcję terapeutyczną drugiego rzutu, oferując możliwość dalszego kontrolowania rozwoju nowotworu u pacjentów, u których wcześniejsze leczenie nie przyniosło oczekiwanych rezultatów.

Podczas terapii tym preparatem niezbędne jest stosowanie suplementacji witaminami – kwasem foliowym i witaminą B12 – które zmniejszają możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych. Pacjenci otrzymują również kortykosteroidy w celu redukcji reakcji skórnych. Lek jest podawany dożylnie w ramach cykli chemioterapii, zazwyczaj co 3 tygodnie, a dawkowanie jest obliczane indywidualnie na podstawie powierzchni ciała pacjenta.

Aktualna ulotka leku Pemetrexed Glenmark

Jaki jest skład Pemetrexed Glenmark, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest pemetreksed w postaci pemetreksedu disodowego siedmiowodnego. Dostępne są dwie moce preparatu:

• Pemetrexed Glenmark 100 mg: każda fiolka zawiera pemetreksed disodowy siedmiowodny odpowiadający 100 mg pemetreksedu
• Pemetrexed Glenmark 500 mg: każda fiolka zawiera pemetreksed disodowy siedmiowodny odpowiadający 500 mg pemetreksedu

Po rekonstytucji roztwór zawiera 25 mg/ml pemetreksedu. Przed podaniem konieczne jest dalsze rozcieńczenie przez pracownika służby zdrowia.

Pozostałe składniki preparatu to:

• Mannitol (E421)
• Kwas solny (do ustalenia pH)
• Sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)

Preparat ma postać liofilizowanej bryły lub proszku o barwie białej do jasnożółtej lub zielono-żółtej. Zawartość sodu w fiolce 100 mg jest nieznaczna (poniżej 1 mmol, czyli 23 mg), natomiast fiolka 500 mg zawiera 54 mg sodu, co odpowiada 2,7% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu u osób dorosłych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Pemetrexed Glenmark?

W razie przedawkowania leku należy natychmiast powiadomić lekarza. Główne objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Neutropenię (zmniejszenie liczby białych krwinek)
• Małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi)
• Niedokrwistość
• Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
• Biegunkę

Nie istnieje swoiste odtrutka w przypadku przedawkowania pemetreksedu. Leczenie jest objawowe i może obejmować podawanie leukoworyny (folianu wapnia) w celu zmniejszenia toksyczności. Ze względu na profesjonalny sposób przygotowania i podawania leku przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Lek jest podawany wyłącznie przez pracowników służby zdrowia, którzy ściśle monitorują dawkowanie i stan pacjenta podczas każdego wlewu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Pemetrexed Glenmark – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku nie znajdują się szczegółowe ograniczenia dotyczące spożywania pokarmów podczas terapii. Niemniej jednak, ze względu na działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego (nudności, wymioty, biegunka, utrata apetytu), wskazane jest dostosowanie diety do samopoczucia.

Spożywanie alkoholu nie jest zalecane podczas chemioterapii. Alkohol może dodatkowo obciążać wątrobę, która jest zaangażowana w metabolizm leków, oraz nasilać działania niepożądane, takie jak nudności, wymioty czy ogólne osłabienie organizmu. Ponadto, alkohol może wpływać na skuteczność leczenia i ogólny stan zdrowia pacjenta poddawanego intensywnej terapii przeciwnowotworowej.

Ważne jest zapewnienie odpowiedniego nawodnienia organizmu, szczególnie jeśli terapia pemetreksedem jest prowadzona w skojarzeniu z cisplatyną. Lekarz zaleci odpowiednie nawodnienie przed i po podaniu cisplatyny, aby chronić nerki. Pacjenci powinni konsultować wszelkie wątpliwości dotyczące diety i stylu życia podczas leczenia z lekarzem lub dietetykiem klinicznym.

Czy można stosować Pemetrexed Glenmark w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Nie należy stosować leku w okresie ciąży. Pemetreksed może powodować szkodliwe działanie na płód. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji w czasie stosowania leku i przez 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Karmienie piersią: Podczas stosowania leku należy zaprzestać karmienia piersią. Nie wiadomo, czy pemetreksed przenika do mleka ludzkiego, ale ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii tym preparatem.

Płodność u mężczyzn: Zaleca się, aby mężczyźni nie starali się o poczęcie dziecka podczas leczenia i w ciągu 3 miesięcy po zakończeniu leczenia. Mężczyźni powinni stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas leczenia i w ciągu 3 miesięcy po zakończeniu terapii. Pemetreksed może wpłynąć na zdolność do poczęcia dzieci, dlatego przed rozpoczęciem stosowania leku pacjenci mogą zasięgnąć u lekarza porady dotyczącej przechowania nasienia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)