Cefepime Accord

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cefepime Accord?

Cefepime Accord to antybiotyk z grupy cefalosporyn czwartej generacji, stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych u dorosłych i dzieci. Jego działanie polega na zabijaniu bakterii wywołujących różnorodne zakażenia poprzez niszczenie ich ścian komórkowych. Cefalosporyny czwartej generacji charakteryzują się szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego, co czyni je przydatnymi w terapii zarówno zakażeń wywołanych bakteriami Gram-dodatnimi, jak i Gram-ujemnymi.

U dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat lek znajduje zastosowanie w leczeniu ciężkich zakażeń dolnych dróg oddechowych, w tym zapaleń płuc o różnej etiologii. Stosuje się go także w powikłanych zakażeniach układu moczowego, które nie odpowiadają na antybiotykoterapię pierwszego rzutu. Kolejnym istotnym wskazaniem są powikłane zakażenia wewnątrzbrzuszne oraz zapalenie otrzewnej związane z dializami u pacjentów poddawanych ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CAPD). U dorosłych preparat jest również zalecany w ostrych zakażeniach pęcherzyka żółciowego.

W populacji pediatrycznej, obejmującej dzieci od 2 miesiąca życia do 12 lat o masie ciała poniżej 40 kg, Cefepime Accord znajduje zastosowanie w leczeniu powikłanych zakażeń dróg moczowych, zapaleń płuc oraz bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych. Zapalenie opon mózgowych to szczególnie groźne zakażenie wymagające szybkiego włączenia odpowiedniej antybiotykoterapii, a cefepim ze względu na swoją penetrację przez barierę krew-mózg jest w tym wskazaniu stosowany.

Zarówno u dorosłych, jak i dzieci powyżej 2 miesiąca życia preparat stosuje się w empirycznym leczeniu gorączki neutropenicznej – stanu, w którym u pacjentów z obniżoną odpornością i zmniejszoną liczbą neutrofili pojawia się gorączka, a podejrzewa się zakażenie bakteryjne. W takich sytuacjach, szczególnie u pacjentów onkologicznych po chemioterapii, szybkie włączenie antybiotyku o szerokim spektrum działania jest kluczowe dla rokowania. W razie potrzeby zaleca się leczenie skojarzone z innym antybiotykiem.

Lek jest również wskazany w leczeniu bakteriemii, czyli zakażenia krwi bakteriami, które może być powikłaniem różnych ognisk infekcyjnych w organizmie. Bakteriemia wymaga intensywnego leczenia antybiotykami podawanymi dożylnie, ponieważ bakterie krążące we krwi mogą prowadzić do posocznicy i dysfunkcji wielonarządowej. Cefepim dzięki swojemu szerokiemu spektrum działania i możliwości podawania dożylnego stanowi wartościową opcję terapeutyczną w tego rodzaju zakażeniach.

Czas trwania leczenia preparatem zazwyczaj wynosi od 7 do 10 dni, jednak ostateczną decyzję o długości terapii podejmuje lekarz prowadzący na podstawie odpowiedzi klinicznej pacjenta, ciężkości zakażenia oraz wyników badań mikrobiologicznych. W przypadku niektórych zakażeń, szczególnie u pacjentów z obniżoną odpornością, terapia może być przedłużona.

Aktualna ulotka leku Cefepime Accord

Jaki jest skład Cefepime Accord, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest cefepim w postaci dichlorowodorku jednowodnego cefepimu. Preparat dostępny jest w dwóch mocach:

• Fiolka 1 g zawiera 1,19 g dichlorowodorku jednowodnego cefepimu, co odpowiada 1 g cefepimu
• Fiolka 2 g zawiera 2,38 g dichlorowodorku jednowodnego cefepimu, co odpowiada 2 g cefepimu

Jako substancję pomocniczą preparat zawiera L-argininę, która służy do ustalenia odpowiedniego pH roztworu. Produkt ma postać proszku o barwie od białej do bladożółtej, który po rekonstytucji z odpowiednim rozpuszczalnikiem tworzy roztwór przezroczysty, o barwie od bezbarwnej do bursztynowej, wolny od cząstek stałych.

Lek jest dostarczany w fiolkach o pojemności 17 ml, wykonanych z bezbarwnego szkła typu III, zamkniętych korkiem z gumy chlorobutylowej typu I oraz aluminiowym wieczkiem typu flip-off. Dostępne wielkości opakowań to 1, 5, 10 lub 50 fiolek, przy czym nie wszystkie wielkości muszą znajdować się w obrocie.

Jak dawkować Cefepime Accord?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Cefepime Accord?

W przypadku ciężkiego przedawkowania, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, hemodializa może być pomocna w usunięciu cefepimu z organizmu. Należy zaznaczyć, że zastosowanie dializy otrzewnowej nie przynosi korzyści w usuwaniu leku. Niezamierzone przedawkowanie występowało w sytuacjach, gdy pacjenci z zaburzeniami czynności nerek otrzymywali cefepim w dużych dawkach, które nie zostały odpowiednio dostosowane do stopnia niewydolności nerek.

Objawy przedawkowania mogą obejmować zaburzenia ze strony układu nerwowego, takie jak napady drgawek, zaburzenia świadomości, śpiączka, splątanie, omamy oraz trudności w myśleniu. W razie podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub personelem medycznym. Leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące, a w przypadku występowania drgawek mogą być stosowane leki przeciwdrgawkowe.

Jeśli pacjent sądzi, że nie otrzymał dawki leku lub otrzymał zbyt dużą dawkę, należy powiedzieć o tym lekarzowi prowadzącemu. Nie należy podwajać dawki w celu uzupełnienia pominiętej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cefepime Accord – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce preparatu nie zawarto szczególnych zaleceń dotyczących spożywania pokarmów podczas stosowania leku. Ponieważ Cefepime Accord jest podawany dożylnie lub domięśniowo, a nie doustnie, jego wchłanianie nie jest uzależnione od przyjmowania posiłków.

Odnośnie spożywania alkoholu – chociaż w ulotce nie ma bezpośredniego ostrzeżenia o interakcji z alkoholem, zaleca się unikanie alkoholu podczas leczenia antybiotykami. Alkohol może osłabiać układ odpornościowy i utrudniać walkę organizmu z zakażeniem, a także może nasilać niektóre działania niepożądane, takie jak zawroty głowy czy nudności.

Podczas stosowania preparatu należy pić odpowiednią ilość płynów, szczególnie w przypadku wystąpienia gorączki lub biegunki, aby zapobiec odwodnieniu organizmu.

Czy można stosować Cefepime Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Należy zachować szczególną ostrożność przepisując lek kobietom w ciąży ze względu na brak danych dotyczących stosowania preparatu w tej grupie pacjentek. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas stosowania preparatu, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego.

Cefepim przenika do mleka ludzkiego w bardzo małych ilościach, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania u kobiet karmiących piersią. Lekarz powinien rozważyć stosunek korzyści do ryzyka i podjąć decyzję o ewentualnym przerwaniu karmienia piersią lub stosowania leku, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka.

Brak jest danych dotyczących wpływu cefepimu na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego, jednak stosowanie w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy potencjalne korzyści przeważają nad możliwym ryzykiem.

Jakie są skutki uboczne Cefepime Accord?

Czy mogę łączyć Cefepime Accord z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)