Lucentis - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Lucentis?

Lucentis (ranibizumab) to innowacyjny lek przeciwneowaskularyzacyjny, stosowany w leczeniu chorób oczu związanych z nieprawidłowym rozrostem naczyń krwionośnych oraz obrzękiem plamki. Jego unikalne działanie polega na wiązaniu się z białkiem zwanym śródbłonkowym czynnikiem wzrostu naczyń typu A (VEGF-A), które odpowiada za nieprawidłowy rozrost naczyń krwionośnych w oku. Nadmierna ilość VEGF-A prowadzi do patologicznych zmian w siatkówce oka, powodując zaburzenia widzenia. Ranibizumab, poprzez blokowanie aktywności VEGF-A, zapobiega dalszemu rozrostowi naczyń i zmniejsza przepuszczalność naczyń, co pomaga stabilizować chorobę i w wielu przypadkach prowadzi do poprawy widzenia.

Lek Lucentis jest stosowany u dorosłych w leczeniu kilku chorób powodujących zaburzenia widzenia, takich jak: zwyrodnienie plamki związane z wiekiem (AMD), retinopatia cukrzycowa proliferacyjna (PDR), neowaskularyzacja naczyniówkowa (CNV) spowodowana patologiczną krótkowzrocznością (PM), pasmami naczyniastymi, centralną surowiczą retinopatią lub zapalną CNV. Ponadto, Lucentis jest wykorzystywany w leczeniu obrzęku plamki, który może być spowodowany przez cukrzycę (cukrzycowy obrzęk plamki, DME) lub przez niedrożność żył siatkówki (RVO). W przypadku dzieci urodzonych przedwcześnie, Lucentis stosuje się w leczeniu retinopatii wcześniaków (ROP), choroby powodującej zaburzenia widzenia z powodu uszkodzenia siatkówki spowodowanego nieprawidłowym rozrostem naczyń krwionośnych.

Podawanie leku Lucentis odbywa się w formie wstrzyknięć do ciała szklistego oka, wykonywanych przez wykwalifikowanego lekarza okulistę w znieczuleniu miejscowym. Terapia jest indywidualnie dostosowywana do potrzeb pacjenta, a odstępy między kolejnymi dawkami zależą od aktywności choroby i odpowiedzi na leczenie. Liczne badania kliniczne potwierdzają, że Lucentis może pomóc w stabilizacji chorób siatkówki i w wielu przypadkach prowadzi do znaczącej poprawy widzenia.

Aktualna ulotka leku Lucentis

Jaki jest skład Lucentis, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Lucentis jest ranibizumab. Każdy mililitr roztworu zawiera 10 mg ranibizumabu. Lek dostępny jest w różnych postaciach, które różnią się objętością i zawartością substancji czynnej:

• Fiolka zawiera 2,3 mg ranibizumabu w 0,23 ml roztworu, co zapewnia podanie pojedynczej dawki 0,05 ml zawierającej 0,5 mg ranibizumabu dla dorosłych pacjentów lub dawki 0,02 ml zawierającej 0,2 mg ranibizumabu dla wcześniaków
• Ampułko-strzykawka zawiera 0,165 ml roztworu, co odpowiada 1,65 mg ranibizumabu i zapewnia podanie pojedynczej dawki 0,05 ml zawierającej 0,5 mg ranibizumabu

Oprócz substancji czynnej, Lucentis zawiera również następujące substancje pomocnicze:

• Dwuwodzian α,α-trehalozy
• Chlorowodorek histydyny, jednowodny
• Histydyna
• Polisorbat 20
• Woda do wstrzykiwań

Roztwór Lucentis jest przejrzysty, bezbarwny do barwy bladobrązowo-żółtej oraz wodnisty.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Lucentis?

Ze względu na fakt, że Lucentis jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowanego lekarza okulistę, ryzyko przedawkowania jest bardzo małe. Jednak w przypadku podania zbyt dużej dawki, lekarz prowadzący będzie monitorował ciśnienie wewnątrzgałkowe i w razie potrzeby zastosuje odpowiednie leczenie.

W przypadku wstrzyknięcia całej objętości ampułko-strzykawki (0,165 ml zamiast zalecanej dawki 0,05 ml), mogłoby dojść do przedawkowania. Dlatego przed wykonaniem wstrzyknięcia lekarz zawsze usuwa nadmierną ilość roztworu ze strzykawki.

Przypadkowe przedawkowanie może wiązać się z przemijającym wzrostem ciśnienia śródgałkowego (IOP). Zwiększone ciśnienie śródgałkowe może wystąpić u niektórych pacjentów przez krótki czas bezpośrednio po wstrzyknięciu leku. Z tego powodu, po wstrzyknięciu lekarz może kontrolować ciśnienie śródgałkowe.

Jeśli zauważysz jakiekolwiek niepokojące objawy po podaniu leku Lucentis, takie jak nasilony ból oka, znaczne pogorszenie widzenia, silne zaczerwienienie oka lub inne nietypowe symptomy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Lucentis – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących diety ani spożywania płynów podczas leczenia lekiem Lucentis. W ulotce dla pacjenta nie ma szczegółowych przeciwwskazań odnośnie spożywania określonych pokarmów czy napojów, w tym alkoholu, podczas stosowania tego leku.

Jednakże, należy pamiętać, że ogólnie spożywanie alkoholu może mieć wpływ na ogólny stan zdrowia i przebieg chorób. Dotyczy to szczególnie osób z cukrzycą (u których Lucentis może być stosowany w leczeniu cukrzycowego obrzęku plamki), gdyż alkohol może wpływać na poziom cukru we krwi.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości lub pytań dotyczących diety i stylu życia podczas leczenia Lucentis, zawsze warto skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który może udzielić indywidualnych zaleceń odpowiednich dla konkretnej sytuacji zdrowotnej pacjenta.

Istotne jest również, aby przestrzegać zaleceń dotyczących ogólnej higieny i ochrony oczu po zabiegu wstrzyknięcia, o których poinformuje lekarz.

Czy można stosować Lucentis w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Lucentis w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i powinno być zawsze konsultowane z lekarzem. Dostępne informacje wskazują na następujące zalecenia:

Ciąża:

• Nie ma wystarczającego doświadczenia ze stosowaniem leku Lucentis przez kobiety w ciąży
• Kobietom, które mogą zajść w ciążę, zdecydowanie zaleca się stosowanie skutecznej antykoncepcji w czasie leczenia i przynajmniej przez trzy miesiące od ostatniego wstrzyknięcia leku
• Leku Lucentis nie należy stosować w czasie ciąży, chyba że potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu
• Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna koniecznie omówić to z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia

Karmienie piersią:

• Niewielkie ilości leku Lucentis mogą przenikać do mleka matki
• Z tego powodu stosowanie leku Lucentis nie jest zalecane podczas karmienia piersią
• Przed rozpoczęciem leczenia lekiem Lucentis w okresie karmienia piersią, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą

Decyzja o stosowaniu leku w tych szczególnych okresach życia kobiety powinna być zawsze podejmowana wspólnie z lekarzem prowadzącym, który oceni indywidualnie stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka wynikającego z leczenia.

Jeśli pacjentka zachodzi w ciążę podczas leczenia lekiem Lucentis, powinna niezwłocznie poinformować o tym swojego lekarza.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)