Comfortin

Substancją czynną leku Comfortin jest hydroksyzyna, która wykazuje działanie przeciwhistaminowe, uspokajające i przeciwlękowe.

Wskazania do stosowania
• Objawowe leczenie lęku u osób dorosłych.
• Objawowe leczenie świądu.
• Premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi.

Jaki jest skład Comfortin, jakie substancje zawiera?

− Substancją czynną leku jest hydroksyzyny chlorowodorek. Jedna tabletka powlekana zawiera 25 mg hydroksyzyny chlorowodorku.

− Pozostałe substancje pomocnicze to: laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian oraz otoczka (zawierająca hypromelozę, polidekstrozę (E 1200), tytanu dwutlenek (E 171), talk, maltodekstrynę i triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha).

Jak dawkować Comfortin?

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Comfortin należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce. Czas leczenia powinien być możliwie jak najkrótszy.

U dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg, maksymalna dawka dobowa we wszystkich wskazaniach wynosi 100 mg.

U osób w podeszłym wieku, maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg.

U dzieci o masie ciała do 40 kg, maksymalna dawka dobowa wynosi 2 mg/kg mc./dobę.

Dla dzieci w wieku poniżej 6 lat i starszych, które nie umieją połykać tabletek jest dostępna inna postać leków zawierających hydroksyzynę – syrop, odpowiedni dla tej grupy wiekowej.

Lek stosuje się doustnie. Tabletkę można podzielić na równe dawki.

Zazwyczaj stosowane dawkowanie podano poniżej.
Stosowanie u dorosłych
Objawowe leczenie lęku:
50 mg na dobę, w 2 lub 3 dawkach podzielonych. W ciężkich przypadkach można stosować do 100 mg na dobę.

Objawowe leczenie świądu:
Leczenie należy rozpoczynać od podawania dawki 25 mg przed snem, w razie konieczności zwiększając dawkę do 25 mg 3 lub 4 razy na dobę.

Premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi:
50 do 100 mg w dawce jednorazowej.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Dzieci (w wieku od 12 miesięcy) i młodzież
U dzieci o masie ciała do 40 kg maksymalna dawka dobowa wynosi 2 mg/kg mc. na dobę.
U dzieci o masie ciała powyżej 40 kg maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg.

Objawowe leczenie świądu:
1 mg/kg mc. na dobę do 2 mg/kg mc. na dobę w dawkach podzielonych.

Premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi:
0,6 mg/kg mc. w dawce jednorazowej.
Skumulowana dawka dobowa nie powinna być większa niż 2 mg/kg mc. na dobę.

Dostosowanie dawkowania
Lekarz dostosuje indywidualnie dawkowanie, w zalecanym zakresie dawek, w zależności od reakcji pacjenta na leczenie.

Pacjenci w podeszłym wieku
Stosowanie hydroksyzyny u osób w podeszłym wieku nie jest zalecane. W przypadku podjęcia decyzji o leczeniu, zaleca się rozpoczęcie leczenia od podawania połowy zalecanej dawki dla osób dorosłych.
U osób w podeszłym wieku maksymalna dawka dobowa wynosi 50 mg.

Pacjenci z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek
U pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek, ze względu na zmniejszone wydalanie metabolitu leku, cetyryzyny, należy zmniejszyć stosowane dawki.

Pacjenci z niewydolnością wątroby
U pacjentów z niewydolnością wątroby zaleca się zmniejszenie dawki dobowej leku o 33%.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Comfortin?

Jeśli pacjent przyjął lub zastosował zbyt dużą dawkę leku Comfortin, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, szczególnie, jeśli dotyczy to dziecka.
W razie przedawkowania można zastosować leczenie objawowe. Należy monitorować EKG, ze względu na możliwość wystąpienia zaburzeń rytmu serca, takich jak wydłużenie odstępu QT czy torsade de pointes.

Objawami przedawkowania leku Comfortin są: nudności, wymioty, przyspieszona akcja serca (tzw. tachykardia), gorączka, senność, zaburzenia odruchu źrenicznego, drżenie, splątanie lub omamy, następnie może wystąpić obniżony poziom świadomości, zmniejszenie częstości oddychania (tzw. depresja oddechowa), drgawki, niedociśnienie tętnicze lub zaburzenia rytmu serca oraz pogłębiająca się śpiączka i zapaść krążeniowo-oddechowa.
Nie istnieje swoista odtrutka.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Comfortin – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Comfortin nie należy pić alkoholu, ponieważ nasila on działanie tego leku.

Czy można stosować Comfortin w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować odpowiednią metodę antykoncepcji, aby zapobiec zajściu w ciążę w trakcie leczenia hydroksyzyną.

Stosowanie leku Comfortin w ciąży oraz w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane.
Jeżeli konieczne jest zastosowanie leku Comfortin, należy przerwać karmienie piersią.

U noworodków, których matki otrzymywały hydroksyzynę w późnej ciąży i (lub) podczas porodu, obserwowano następujące objawy bezpośrednio lub kilka godzin po urodzeniu: drżenie, sztywność i (lub) osłabienie mięśni, problemy z oddychaniem oraz zatrzymanie moczu (wstrzymywanie/zatrzymywanie moczu).

Badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność. Dane dotyczące wpływu na płodność u ludzi nie są dostępne.

Aktualna ulotka leku Comfortin

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)