Comfortin - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Comfortin?

Comfortin to lek zawierający hydroksyzynę, substancję należącą do grupy leków przeciwhistaminowych pierwszej generacji. Wykazuje kompleksowe działanie, obejmujące efekt przeciwhistaminowy, uspokajający oraz przeciwlękowy. Mechanizm działania hydroksyzyny opiera się na blokowaniu receptorów histaminowych H1, co skutkuje zmniejszeniem objawów alergicznych, a także wpływem na ośrodkowy układ nerwowy, wywołującym działanie sedatywne i anksjolityczne.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku jest objawowe leczenie lęku u osób dorosłych. Hydroksyzyna znajduje zastosowanie w stanach lękowych różnego pochodzenia, szczególnie gdy konieczne jest szybkie uzyskanie efektu uspokajającego. Działa poprzez hamowanie aktywności w określonych obszarach mózgu odpowiedzialnych za reakcje lękowe, co prowadzi do zmniejszenia napięcia emocjonalnego, niepokoju oraz towarzyszących im objawów somatycznych. Ze względu na profil działań niepożądanych oraz ryzyko sedacji, lek powinien być stosowany w możliwie najkrótszym czasie i najmniejszej skutecznej dawce.

Drugim ważnym wskazaniem jest objawowe leczenie świądu różnego pochodzenia. Dzięki właściwościom przeciwhistaminowym, hydroksyzyna skutecznie zmniejsza uczucie swędzenia skóry, które może być spowodowane reakcjami alergicznymi, chorobami skóry takimi jak pokrzywka, czy innymi schorzeniami dermatologicznymi. Blokada receptorów histaminowych w skórze i ośrodkowym układzie nerwowym prowadzi do zmniejszenia intensywności świądu oraz poprawy komfortu pacjenta. Działanie uspokajające leku dodatkowo wspiera terapię, szczególnie w przypadkach gdy świąd zaburza sen lub powoduje znaczny dyskomfort psychiczny.

Trzecim wskazaniem klinicznym jest premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi. W tym zastosowaniu hydroksyzyna wykorzystywana jest do zmniejszenia lęku i napięcia emocjonalnego u pacjentów przed planowanymi operacjami. Lek pomaga w osiągnięciu stanu uspokojenia, ułatwia wprowadzenie znieczulenia oraz może zmniejszać zapotrzebowanie na inne środki sedatywne. Działanie przeciwwymiotne hydroksyzyny stanowi dodatkową korzyść w kontekście premedykacji, redukując ryzyko nudności i wymiotów pooperacyjnych.

Należy podkreślić, że Comfortin działa wyłącznie objawowo – nie eliminuje przyczyn lęku ani świądu, lecz łagodzi ich objawy. Z tego powodu terapia powinna być częścią szerszego planu leczenia, uwzględniającego leczenie przyczynowe schorzenia podstawowego. Przed rozpoczęciem stosowania leku istotna jest ocena stanu zdrowia pacjenta, szczególnie w kontekście chorób układu sercowo-naczyniowego, ponieważ hydroksyzyna może wpływać na rytm serca i wydłużać odstęp QT w elektrokardiogramie.

Hydroksyzyna jest metabolizowana w wątrobie do cetyryzyny, która również wykazuje działanie przeciwhistaminowe. Efekt terapeutyczny pojawia się zwykle w ciągu 15-30 minut od przyjęcia dawki doustnej, a maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po około 2 godzinach. Działanie leku utrzymuje się zazwyczaj przez 4-6 godzin, choć u niektórych pacjentów może być dłuższe. Właściwości farmakokinetyczne hydroksyzyny sprawiają, że jest ona odpowiednia zarówno do krótkotrwałego, doraźnego stosowania w stanach ostrego lęku lub świądu, jak i do terapii rozłożonej na kilka dawek dziennie, gdy objawy wymagają ciągłej kontroli.

Aktualna ulotka leku Comfortin

Jaki jest skład Comfortin, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest hydroksyzyny chlorowodorek (Hydroxyzini hydrochloridum). Jedna tabletka powlekana zawiera 25 mg hydroksyzyny chlorowodorku, co odpowiada dawce terapeutycznej stosowanej w leczeniu lęku, świądu oraz jako premedykacja.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:

• laktoza jednowodna (47,5 mg w jednej tabletce)
• celuloza mikrokrystaliczna
• krzemionka koloidalna bezwodna
• magnezu stearynian

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki:

• hypromeloза
• polidekstroza (E 1200)
• tytanu dwutlenek (E 171)
• talk
• maltodekstryna
• triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha

Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej (47,5 mg w jednej tabletce), pacjenci z nietolerancją laktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku. Otoczka tabletki nadaje jej białe zabarwienie i ułatwia połykanie, a także chroni substancję czynną przed wpływem czynników zewnętrznych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Comfortin?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, szczególnie jeśli dotyczy to dziecka. Przedawkowanie hydroksyzyny może prowadzić do poważnych powikłań wymagających pilnej interwencji medycznej.

Objawy przedawkowania obejmują:

• nudności i wymioty
• przyspieszona akcja serca (tachykardia)
• gorączka
• senność i nadmierna sedacja
• zaburzenia odruchu źrenicznego
• drżenie
• splątanie lub omamy
• obniżony poziom świadomości
• zmniejszenie częstości oddychania (depresja oddechowa)
• drgawki
• niedociśnienie tętnicze
• zaburzenia rytmu serca
• pogłębiająca się śpiączka
• zapaść krążeniowo-oddechowa

Postępowanie w przypadku przedawkowania:
Nie istnieje swoiste odtrutka na hydroksyzynę. Leczenie ma charakter objawowy i podtrzymujący. Konieczne jest monitorowanie zapisu EKG ze względu na możliwość wystąpienia groźnych zaburzeń rytmu serca, takich jak wydłużenie odstępu QT lub torsade de pointes – niebezpieczny rodzaj komorowego zaburzenia rytmu mogący prowadzić do nagłego zatrzymania krążenia.

W warunkach szpitalnych może być zastosowane płukanie żołądka (jeśli od przyjęcia leku upłynęło niewiele czasu), podanie węgla aktywowanego oraz leczenie podtrzymujące funkcje życiowe. W ciężkich przypadkach konieczna jest hospitalizacja na oddziale intensywnej terapii z zapewnieniem wsparcia oddechowego i krążeniowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Comfortin – czy mogę spożywać alkohol?

Absolutnie nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol nasila działanie hydroksyzyny, szczególnie jej efekt sedatywny i hamujący na ośrodkowy układ nerwowy. Równoczesne spożywanie alkoholu może prowadzić do:

• nadmiernej senności i sedacji
• zaburzeń koncentracji i koordynacji ruchowej
• spowolnienia reakcji psychoruchowych
• zwiększonego ryzyka upadków i wypadków
• pogorszenia funkcji oddechowych
• nasilenia działań niepożądanych leku

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących pokarmów podczas stosowania hydroksyzyny. Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Nie wykazano klinicznie istotnych interakcji z produktami spożywczymi. Należy jednak pamiętać, że lek zawiera laktozę, co może mieć znaczenie dla osób z nietolerancją tego cukru.

Podczas terapii hydroksyzyną zaleca się unikanie napojów zawierających kofeinę w dużych ilościach, ponieważ mogą one częściowo antagonizować działanie uspokajające leku, choć nie jest to bezwzględne przeciwwskazanie.

Czy można stosować Comfortin w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku w okresie ciąży i podczas karmienia piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane. Hydroksyzyna przenika przez barierę łożyskową i może wpływać na rozwijający się płód.

U noworodków, których matki otrzymywały hydroksyzynę w późnej ciąży lub podczas porodu, obserwowano następujące objawy występujące bezpośrednio lub kilka godzin po urodzeniu:

• drżenie
• sztywność mięśni lub ich osłabienie
• problemy z oddychaniem
• zatrzymanie moczu (wstrzymywanie lub zatrzymywanie moczu)

Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować odpowiednią metodę antykoncepcji, aby zapobiec zajściu w ciążę w trakcie leczenia hydroksyzyną. Jeśli kobieta planuje zajście w ciążę lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna natychmiast skonsultować się z lekarzem w sprawie przerwania terapii.

Karmienie piersią:
Hydroksyzyna przenika do mleka matki. Jeżeli konieczne jest zastosowanie leku, należy przerwać karmienie piersią na czas terapii. Nie należy wznawiać karmienia do czasu całkowitego wydalania leku z organizmu matki.

Wpływ na płodność:
Badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu hydroksyzyny na płodność. Dane dotyczące wpływu na płodność u ludzi nie są dostępne, dlatego należy zachować ostrożność.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)