Levetiracetam Hospira - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Levetiracetam Hospira?

Levetiracetam Hospira to lek przeciwpadaczkowy stosowany w różnych postaciach padaczki. Substancja czynna – lewetyracetam – należy do grupy pochodnych pirolidonu i wpływa na specyficzne białko w pęcherzykach synaptycznych mózgu, przez co pomaga kontrolować napady drgawkowe.

W monoterapii (jako jedyny lek) preparat jest wskazany u dorosłych i młodzieży od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką, u których występują napady częściowe lub napady częściowe wtórnie uogólnione. Oznacza to stany, w których napady początkowo wywoływane są w jednej części mózgu, ale mogą rozprzestrzenić się na większe obszary obu półkul.

W terapii wspomagającej (dodatkowej do innych leków przeciwpadaczkowych) Levetiracetam Hospira znajduje zastosowanie w kilku grupach pacjentów. U dorosłych, młodzieży i dzieci od 4 lat stosuje się go w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych. U dorosłych i młodzieży od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną preparat pomaga kontrolować napady miokloniczne – krótkie, przypominające wstrząsy skurcze mięśni. W tej samej grupie wiekowej, u pacjentów z idiopatyczną padaczką uogólnioną, lek jest wskazany w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych, czyli dużych napadów z utratą świadomości.

Postać koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji stanowi alternatywę dla podania doustnego w sytuacjach, gdy pacjent czasowo nie może przyjmować leków przez usta. Infuzja dożylna pozwala na kontynuację terapii bez przerwy, co jest istotne w utrzymaniu kontroli nad napadami padaczkowymi.

Lek działa poprzez wpływ na proces uwalniania neuroprzekaźników w mózgu. Badania wykazały, że lewetyracetam wiąże się z białkiem pęcherzyków synaptycznych 2A, co wydaje się kluczowe dla jego działania przeciwdrgawkowego. Preparat nie zmienia podstawowych właściwości komórek nerwowych ani normalnych procesów przekazywania sygnałów między neuronami, co może tłumaczyć jego profil bezpieczeństwa.

Aktualna ulotka leku Levetiracetam Hospira

Jaki jest skład Levetiracetam Hospira, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: lewetyracetam w stężeniu 100 mg/ml. Każda fiolka 5 ml zawiera 500 mg lewetyracetamu.

Substancje pomocnicze:

• sodu octan trójwodny
• kwas octowy lodowaty
• sodu chlorek
• woda do wstrzykiwań

Preparat zawiera 19 mg sodu w każdej fiolce (0,8 mmol), co odpowiada 2,85% zalecanej przez WHO maksymalnej dobowej dawki sodu u osób dorosłych. Jest to istotna informacja dla pacjentów na diecie niskosodowej.

Koncentrat stanowi przezroczysty, bezbarwny roztwór przeznaczony wyłącznie do podania dożylnego po odpowiednim rozcieńczeniu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Levetiracetam Hospira?

Po przedawkowaniu lewetyracetamu obserwowano następujące objawy: senność, pobudzenie, agresywność, zmniejszenie stanu świadomości, depresję oddechową i śpiączkę.

Nie istnieje swoiste antidotum dla lewetyracetamu. Leczenie przedawkowania polega na terapii objawowej, która może obejmować hemodializę. Skuteczność dializy wynosi 60% dla lewetyracetamu oraz 74% dla jego głównego metabolitu.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Warto mieć przy sobie opakowanie leku lub informacje o przyjętej dawce.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Levetiracetam Hospira – czy mogę spożywać alkohol?

W dokumentacji produktu brak jest danych dotyczących interakcji lewetyracetamu z alkoholem. Nie przeprowadzono szczegółowych badań oceniających takie połączenie. Należy jednak pamiętać, że alkohol może nasilać działanie uspokajające i sedatywne leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy.

Jeśli chodzi o jedzenie, nie przyjmować makrogolu (leku stosowanego w zaparciach) na godzinę przed i godzinę po zastosowaniu lewetyracetamu, ponieważ może to ograniczyć działanie leku przeciwpadaczkowego.

Lewetyracetam w dawce 1000 mg/dobę nie wpływał na farmakokinetykę doustnych środków antykoncepcyjnych (etynyloestradiolu i lewonorgestrelu), a parametry układu endokrynnego pozostawały niezmienione. Nie wykazano także wpływu na farmakokinetykę digoksyny i warfaryny.

Przed wprowadzeniem zmian w diecie lub stylu życia podczas terapii warto skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Levetiracetam Hospira w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Levetiracetam Hospira można stosować w ciąży tylko wtedy, gdy po starannej ocenie lekarz prowadzący uzna to za klinicznie konieczne. Nie należy przerywać leczenia bez przedyskutowania tego z lekarzem, ponieważ nagłe odstawienie leku może prowadzić do wystąpienia napadów drgawkowych z odstawienia, które mogą mieć poważne konsekwencje dla kobiety i nienarodzonego dziecka.

Szeroki zakres danych z okresu po wprowadzeniu do obrotu (ponad 1800 ciężarnych kobiet, w tym ponad 1500 w pierwszym trymestrze ciąży) nie wskazuje na zwiększenie ryzyka dużych wrodzonych wad rozwojowych. Wyniki dwóch badań obserwacyjnych nie sugerują podwyższonego ryzyka autyzmu ani niepełnosprawności intelektualnej u dzieci urodzonych przez matki leczone lewetyracetamem w czasie ciąży, jednak dostępne dane dotyczące wpływu na neurorozwój są ograniczone.

Zmiany fizjologiczne zachodzące podczas ciąży mogą wpływać na stężenie lewetyracetamu w osoczu. Obserwowano zmniejszenie stężenia leku podczas ciąży, bardziej wyraźne w trzecim trymestrze (do 60% wartości przed ciążą). W przypadku kobiet stosujących lek w ciąży zaleca się odpowiednie postępowanie kliniczne.

Karmienie piersią: Lewetyracetam przenika do mleka ludzkiego, dlatego podczas leczenia nie zaleca się karmienia piersią. Jeżeli konieczne jest leczenie w tym okresie, należy rozważyć stosunek korzyści do ryzyka, uwzględniając znaczenie karmienia piersią dla dziecka.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny otrzymać specjalistyczną poradę medyczną. U kobiety planującej zajść w ciążę należy ocenić leczenie lewetyracetamem. Jeśli tylko możliwe, preferuje się monoterapię, gdyż leczenie wieloma lekami przeciwpadaczkowymi może wiązać się z większym ryzykiem wad wrodzonych.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)