Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Diklofenak |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Sandoz GmbH |
| Kod ATC | M01AB05 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Diclac?
Diclac to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) zawierający diklofenak sodowy, który wykazuje działanie przeciwreumatyczne, przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe. Mechanizm działania tego preparatu opiera się na hamowaniu biosyntezy prostaglandyn – substancji odgrywających kluczową rolę w rozwoju procesów zapalnych, odczuwaniu bólu oraz w powstawaniu gorączki. Dzięki temu lek skutecznie łagodzi objawy towarzyszące różnorodnym schorzeniom zapalnym i bólowym.
Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu zaostrzeń zapalnych i zwyrodnieniowych postaci chorób reumatycznych, w tym reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa oraz choroby zwyrodnieniowej stawów. Stosowany jest również w zespołach bólowych związanych ze zmianami w kręgosłupie, zapaleniu stawów kręgosłupa oraz w reumatyzmie pozastawowym. Postać ampułkowa umożliwia szybkie osiągnięcie działania terapeutycznego w ostrych stanach zapalnych.
Lek jest wskazany w leczeniu ostrych napadów dny moczanowej, gdzie szybkie działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne ma istotne znaczenie kliniczne. Stosuje się go także w kolce nerkowej i wątrobowej, gdzie silne działanie przeciwbólowe pozwala na złagodzenie dotkliwych objawów. Preparat znajduje również zastosowanie w stanach pourazowych i pooperacyjnych, gdy występują bóle związane z procesami zapalnymi i obrzękami.
W przypadku ciężkich napadów migreny Diclac może być stosowany jako lek pierwszego rzutu, szczególnie gdy doustne formy podawania są niemożliwe lub nieskuteczne. Postać do wstrzykiwań umożliwia szybkie osiągnięcie działania przeciwbólowego, co ma kluczowe znaczenie w nagłych stanach bólowych wymagających natychmiastowej interwencji terapeutycznej.
Ze względu na ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony układu sercowo-naczyniowego i przewodu pokarmowego, preparat należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas. Leczenie powinno być prowadzone pod nadzorem lekarskim, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób serca, przebytym owrzodzeniem przewodu pokarmowego czy zaburzeniami czynności nerek lub wątroby. Postać do wstrzykiwań przeznaczona jest do krótkotrwałego leczenia ostrych stanów – zazwyczaj nie dłużej niż 2 dni.
Aktualna ulotka leku Diclac
| Diclac - 25 mg/ml (75 mg/3 ml), Roztwór do wstrzykiwań (Diclofenacum natricum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Diclac, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest diklofenak sodowy (Diclofenacum natricum). Jedna ampułka o objętości 3 ml zawiera 75 mg diklofenaku sodowego, co odpowiada stężeniu 25 mg/ml.
Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:
- N-acetylocysteina
- alkohol benzylowy (120 mg w jednej ampułce)
- mannitol
- sodu wodorotlenek
- glikol propylenowy (600 mg w jednej ampułce)
- woda do wstrzykiwań
Lek zawiera alkohol benzylowy, który może powodować reakcje alergiczne i nie może być podawany wcześniakom ani noworodkom. Może również powodować reakcje toksyczne u niemowląt i dzieci do 3 lat. Pacjenci z chorobami wątroby, nerek oraz kobiety w ciąży i karmiące piersią powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu.
Preparat zawiera również glikol propylenowy w znacznej ilości. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek oraz kobiety w ciąży lub karmiące piersią powinny stosować lek wyłącznie po konsultacji z lekarzem. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej ampułce, dlatego uznaje się go za „wolny od sodu".
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Diclac?
Przedawkowanie leku nie powoduje charakterystycznych objawów, jednak mogą wystąpić: wymioty, krwotok z przewodu pokarmowego, biegunka, zawroty głowy, szumy uszne lub drgawki. W przypadku znacznego zatrucia może nastąpić ostra niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby.
W razie przypadkowego podania większej ilości leku niż zostało zalecone, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub udać się do szpitalnego oddziału ratunkowego. Nie ma specyficznego antidotum na diklofenak – leczenie przedawkowania jest objawowe i podtrzymujące.
Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych powikłań ze strony przewodu pokarmowego (krwawienie, perforacja) oraz nerek, każdy przypadek podejrzenia przedawkowania wymaga pilnej oceny medycznej i monitorowania funkcji życiowych pacjenta.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Diclac – czy mogę spożywać alkohol?
W ulotce nie podano szczegółowych informacji dotyczących interakcji leku z pokarmem. Ze względu na postać podawania (wstrzyknięcia domięśniowe) jedzenie nie wpływa bezpośrednio na wchłanianie leku, jak ma to miejsce w przypadku postaci doustnych.
Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu. Alkohol może nasilać działania niepożądane leku, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego (zwiększone ryzyko krwawień, owrzodzeń) oraz wątroby. Połączenie alkoholu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi może również zwiększać obciążenie nerek.
Pacjenci powinni unikać jednoczesnego stosowania innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych, w tym dostępnych bez recepty preparatów zawierających ibuprofen czy kwas acetylosalicylowy, gdyż zwiększa to ryzyko działań niepożądanych bez poprawy efektu terapeutycznego.
Czy można stosować Diclac w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża:
Nie należy przyjmować leku, jeśli pacjentka jest w ostatnich 3 miesiącach ciąży (trzeci trymestr), gdyż może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub być przyczyną komplikacji podczas porodu. Lek może powodować zaburzenia czynności nerek i serca u nienarodzonego dziecka, zwiększać skłonność do krwawień oraz powodować opóźnienie lub wydłużenie okresu porodu.
W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży (pierwszy i drugi trymestr) nie należy stosować leku, chyba że lekarz uzna użycie go za bezwzględnie konieczne. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas starań o ciążę, należy zastosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
Od 20 tygodnia ciąży lek może skutkować zaburzeniami czynności nerek u nienarodzonego dziecka, jeśli jest przyjmowany dłużej niż kilka dni. Może to prowadzić do niskiego poziomu płynu owodniowego (małowodzie) lub zwężenia przewodu tętniczego w sercu dziecka. Jeśli wymagane jest leczenie przez okres dłuższy niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią:
Nie należy stosować leku u kobiet karmiących piersią, gdyż może wywierać szkodliwe działanie u niemowlęcia. Lekarz omówi z pacjentką potencjalne ryzyko stosowania preparatu w okresie ciąży i podczas karmienia piersią.
Płodność:
Przyjmowanie leku może utrudniać zajście w ciążę. Jeżeli pacjentka planuje ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę, powinna o tym poinformować lekarza przed rozpoczęciem leczenia.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Diclac - 25 mg/ml (75 mg/3 ml), Roztwór do wstrzykiwań (Diclofenacum natricum) |
