Aropilo SR - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Aropilo SR?

Aropilo SR to lek stosowany w leczeniu objawów choroby Parkinsona. Substancją czynną preparatu jest ropinirol, który należy do grupy leków zwanych agonistami dopaminy. Mechanizm działania opiera się na naśladowaniu w mózgu funkcji naturalnie występującej substancji zwanej dopaminą.

Choroba Parkinsona charakteryzuje się obniżonym stężeniem dopaminy w określonych obszarach mózgu. Niedobór tego neuroprzekaźnika prowadzi do pojawienia się typowych objawów neurologicznych, takich jak sztywność mięśni, spowolnienie ruchów, drżenie spoczynkowe oraz zaburzenia postawy i chodu. Ropinirol, będący agonistą receptorów dopaminergicznych, wiąże się z tymi samymi receptorami co dopamina, kompensując jej niedobór.

Preparat może być stosowany zarówno jako jedyny lek w terapii choroby Parkinsona (monoterapia), jak i w skojarzeniu z innym lekiem zwanym L-dopą lub lewodopą. W przypadku monoterapii stosuje się go zazwyczaj we wczesnych stadiach choroby, kiedy objawy są jeszcze stosunkowo łagodne. U pacjentów z zaawansowaną postacią choroby często konieczne jest skojarzone leczenie z L-dopą.

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu pozwalają na stopniowe uwalnianie substancji czynnej przez okres przekraczający 24 godziny. Dzięki temu wystarczy przyjmowanie leku raz na dobę, co zwiększa wygodę terapii i poprawia przestrzeganie zaleceń lekarza. Ta forma farmaceutyczna zapewnia stabilne stężenie leku we krwi przez całą dobę, co może przełożyć się na lepszą kontrolę objawów choroby.

Decyzję o zastosowaniu preparatu w leczeniu choroby Parkinsona podejmuje wyłącznie lekarz specjalista, który bierze pod uwagę stopień zaawansowania choroby, nasilenie objawów, obecność innych schorzeń oraz stosowane jednocześnie leki. Lek nie jest przeznaczony do stosowania u osób poniżej 18 roku życia.

Aktualna ulotka leku Aropilo SR

Jaki jest skład Aropilo SR, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest ropinirol w postaci chlorowodorku. Dostępne są trzy moce preparatu zawierające odpowiednio 2 mg, 4 mg lub 8 mg ropinirolu w pojedynczej tabletce o przedłużonym uwalnianiu.

Substancje pomocnicze obecne we wszystkich mocach to: hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, maltodekstryna, laktoza jednowodna, olej rycynowy uwodorniony, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian.

Dodatkowo lek zawiera mieszaninę barwiącą o różnym składzie w zależności od mocy:

• Tabletki 2 mg: żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), laktoza jednowodna
• Tabletki 4 mg: żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), laktoza jednowodna, żelaza tlenek czarny (E 172)
• Tabletki 8 mg: żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172), laktoza jednowodna, żelaza tlenek czarny (E 172)

Ze względu na obecność laktozy w składzie, pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza że uznaje się go za produkt wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Aropilo SR?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Jeżeli to możliwe, należy pokazać opakowanie leku.

U osoby, która przyjęła zbyt dużą dawkę mogą wystąpić następujące objawy:

• Nudności
• Wymioty
• Zawroty głowy
• Uczucie senności
• Zmęczenie psychiczne lub fizyczne
• Omdlenie
• Omamy

W przypadku pominięcia dawki: Nie należy stosować większej ilości tabletek lub dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W przypadku nieprzyjmowania leku przez dobę lub dłużej, należy zasięgnąć porady lekarza odnośnie ponownego rozpoczęcia stosowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Aropilo SR – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia, zgodnie z wolą pacjenta. Nie ma specjalnych ograniczeń żywieniowych podczas stosowania preparatu.

Palenie tytoniu: Należy poinformować lekarza o rozpoczęciu lub zaprzestaniu palenia tytoniu podczas stosowania leku. Palenie może wpływać na metabolizm ropinirolu, dlatego lekarz może stwierdzić potrzebę dostosowania dawki.

Informacje zawarte w ulotce nie wspominają bezpośrednio o interakcjach z alkoholem, niemniej podczas stosowania leków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy zaleca się ostrożność ze spożywaniem alkoholu. Należy o tym poinformować lekarza prowadzącego.

Czy można stosować Aropilo SR w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Lek nie jest zalecany do stosowania w czasie ciąży, chyba że lekarz stwierdzi, że zastosowanie preparatu spowoduje korzyść dla pacjentki przeważającą nad ryzykiem dla nienarodzonego dziecka. Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeżeli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę.

Karmienie piersią: Lek nie jest zalecany do stosowania w czasie karmienia piersią, ponieważ może mieć wpływ na wytwarzanie mleka przez pacjentkę. Lekarz udzieli porady, jeżeli pacjentka karmi piersią lub planuje karmienie piersią. Może zalecić odstawienie leku.

Przed rozpoczęciem stosowania preparatu należy omówić z lekarzem lub farmaceutą przypadki, gdy pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że jest w ciąży lub karmi piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)