Aropilo

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Aropilo?

Ropinirol, będący substancją czynną preparatu Aropilo, należy do grupy leków określanych jako agoniści dopaminy. Mechanizm działania tych substancji polega na oddziaływaniu w ośrodkowym układzie nerwowym w sposób zbliżony do naturalnie występującej dopaminy, która jest kluczowym neuroprzekaźnikiem regulującym procesy ruchowe i inne funkcje neurologiczne.

Aropilo znajduje zastosowanie w dwóch głównych wskazaniach terapeutycznych.

Choroba Parkinsona stanowi pierwsze i podstawowe wskazanie do stosowania preparatu. U osób dotkniętych tą jednostką chorobową dochodzi do obniżenia stężenia dopaminy w określonych strukturach mózgowych, co prowadzi do pojawienia się charakterystycznych objawów ruchowych. Ropinirol, naśladując działanie naturalnej dopaminy, przyczynia się do złagodzenia symptomów chorobowych. Preparat może być wykorzystywany zarówno w monoterapii jako jedyny lek przeciwparkinsonowski, jak również w terapii skojarzonej z lewodopą (L-dopą), co pozwala na optymalizację kontroli objawów choroby.

Zespół niespokojnych nóg (nazywany również zespołem Ekboma) o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego to drugie zatwierdzone wskazanie do stosowania preparatu. Schorzenie to charakteryzuje się występowaniem nieodpartego przymusu poruszania kończynami dolnymi, a niekiedy również ramionami czy innymi częściami ciała. Towarzyszą temu nieprzyjemne, trudne do zniesienia odczucia w obrębie kończyn, które pacjenci często opisują jako uczucie cierpnięcia, mrowienia lub wewnętrznego niepokoju. Dolegliwości te nasilają się szczególnie w pozycji siedzącej lub leżącej, co znacząco utrudnia odpoczynek i sen. Ustępują one dopiero po wykonaniu ruchu, co prowadzi do istotnego pogorszenia jakości życia. Ropinirol działa poprzez zmniejszenie nasilenia nieprzyjemnych doznań czuciowych oraz ograniczenie przymusu poruszania kończynami, co pozwala pacjentom na spokojniejszy odpoczynek i prawidłowy sen.

Aktualna ulotka leku Aropilo

Jaki jest skład Aropilo, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest ropinirol w postaci chlorowodorku ropinirolu (ropiniroli hydrochloridum).

Aropilo dostępny jest w pięciu mocach, różniących się zawartością substancji czynnej:

• Tabletki powlekane 0,25 mg zawierają 0,25 mg ropinirolu
• Tabletki powlekane 0,5 mg zawierają 0,5 mg ropinirolu
• Tabletki powlekane 1 mg zawierają 1 mg ropinirolu
• Tabletki powlekane 2 mg zawierają 2 mg ropinirolu
• Tabletki powlekane 5 mg zawierają 5 mg ropinirolu

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian.

Substancje pomocnicze w otoczce tabletek różnią się w zależności od mocy preparatu i odpowiadają za charakterystyczny wygląd poszczególnych dawek:

• Tabletki 0,25 mg (białe) – Opadry 03B28796 biały zawierający: hypromелozę, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171)
• Tabletki 0,5 mg (żółte) – Opadry 03B32439 żółty zawierający: indygotynę (E132) lak, hypromелozę, żelaza tlenek czerwony (E172), makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172)
• Tabletki 1 mg (zielone) – Opadry 03B21634 zielony zawierający: indygotynę (E132) lak, hypromелozę, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172)
• Tabletki 2 mg (różowe) – Opadry 03B34666 różowy zawierający: hypromелozę, żelaza tlenek czerwony (E172), makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172)
• Tabletki 5 mg (jasnoniebieskie) – Opadry 03B20462 niebieski zawierający: indygotynę (E132) lak, hypromелozę, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171)

Preparat zawiera laktozę, co jest istotne dla osób z nietolerancją niektórych cukrów. Zawartość sodu jest minimalna (poniżej 1 mmol na tabletkę), przez co preparat uznawany jest za wolny od sodu.

Jak dawkować Aropilo?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Aropilo?

W przypadku zażycia większej dawki leku niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Przy wizycie w placówce medycznej należy zabrać ze sobą opakowanie preparatu.

U osoby, która przyjęła nadmierną dawkę ropinirolu, mogą wystąpić następujące objawy przedawkowania:

• Nudności (uczucie mdłości)
• Wymioty
• Zawroty głowy
• Nasilona senność
• Zmęczenie psychiczne lub fizyczne
• Omdlenia
• Omamy (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które w rzeczywistości nie istnieją)

Lekarz podejmie odpowiednie działania terapeutyczne w zależności od nasilenia objawów i stanu klinicznego pacjenta. Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspierający.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Aropilo – czy mogę spożywać alkohol?

Przyjmowanie preparatu Aropilo wraz z posiłkami jest zalecane, ponieważ obecność pokarmu w przewodzie pokarmowym może zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia nudności i wymiotów. W miarę możliwości zaleca się przyjmowanie tabletek podczas jedzenia lub bezpośrednio po posiłku.

Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem ropinirolu. Pacjent może spożywać zwykłe posiłki zgodnie z własnymi przyzwyczajeniami żywieniowymi.

W dokumentacji preparatu brak jest bezpośrednich informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę profil działań niepożądanych ropinirolu (w tym senność, zawroty głowy, możliwość omdleń), należy zachować ostrożność przy spożywaniu napojów alkoholowych. Alkohol może nasilać niektóre objawy niepożądane związane z działaniem leku na ośrodkowy układ nerwowy. W przypadku wątpliwości dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii, zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym.

Palenie tytoniu: Palenie papierosów może mieć wpływ na metabolizm ropinirolu. Należy poinformować lekarza o rozpoczęciu lub zaprzestaniu palenia tytoniu w trakcie terapii, ponieważ może to wymagać dostosowania dawkowania preparatu.

Czy można stosować Aropilo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Preparat Aropilo nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży, chyba że lekarz prowadzący uzna, iż potencjalne korzyści wynikające z zastosowania leku przewyższają możliwe ryzyko dla rozwijającego się płodu. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować odpowiednią metodę antykoncepcji podczas terapii ropinirolem.

Jeżeli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, przed rozpoczęciem lub kontynuowaniem stosowania preparatu powinna bezwzględnie skonsultować się z lekarzem. Lekarz dokona indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka i podejmie decyzję dotyczącą dalszego postępowania terapeutycznego.

Karmienie piersią:

Ropinirol nie jest zalecany dla kobiet karmiących piersią, ponieważ substancja ta może mieć negatywny wpływ na laktację. Lek może hamować wydzielanie mleka, co czyni naturalne karmienie niemożliwym lub znacznie utrudnionym.

W przypadku konieczności zastosowania ropinirolu u kobiety karmiącej, lekarz może zalecić odstawienie preparatu lub przerwanie karmienia piersią. Decyzja powinna być podejmowana indywidualnie, z uwzględnieniem znaczenia leku dla matki oraz potencjalnego ryzyka dla dziecka.

Wpływ na płodność:

W dokumentacji produktu brak jest szczegółowych informacji dotyczących wpływu ropinirolu na płodność u ludzi. Wszelkie wątpliwości w tym zakresie należy przedyskutować z lekarzem prowadzącym.

Jakie są skutki uboczne Aropilo?

Czy mogę łączyć Aropilo z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)