Desloratadine Teva - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Desloratadine Teva?

Desloratadine Teva to lek przeciwhistaminowy, który stosuje się w leczeniu objawów alergicznych u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych. Substancją czynną preparatu jest desloratadyna – związek o długotrwałym działaniu, który nie wywołuje senności u większości pacjentów, co umożliwia normalne funkcjonowanie w ciągu dnia.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku jest alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, zarówno w postaci okresowej (sezonowej), jak i przewlekłej. Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa rozpoznaje się, gdy objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie. Natomiast przewlekłe zapalenie błony śluzowej nosa charakteryzuje się objawami utrzymującymi się przez 4 lub więcej dni w tygodniu i dłużej niż 4 tygodnie. Preparat łagodzi takie dolegliwości jak kichanie, wyciek z nosa, świąd nosa i podniebienia, a także objawy ze strony oczu – zaczerwienienie, łzawienie i swędzenie.

Drugim ważnym wskazaniem jest pokrzywka – stan skórny wywołany uczuleniem, objawiający się świądem skóry oraz charakterystycznymi zmianami w postaci bąbli. Desloratadine Teva wykazuje wysoką skuteczność w redukcji tych objawów, poprawiając komfort życia pacjentów cierpiących na przewlekłą pokrzywkę idiopatyczną. Lek ten został przebadany w warunkach klinicznych właśnie na modelu przewlekłej pokrzywki idiopatycznej, co pozwoliło na potwierdzenie jego działania w różnych typach pokrzywki niezależnie od ich etiologii.

Mechanizm działania desloratadyny opiera się na selektywnym blokowaniu obwodowych receptorów histaminowych H1. Histamina to mediator odpowiedzialny za typowe reakcje alergiczne – po uwolnieniu z komórek tucznych powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych, zwiększenie przepuszczalności naczyń oraz pobudzenie zakończeń nerwowych odpowiedzialnych za swędzenie. Desloratadyna, blokując receptory H1, zapobiega tym objawom bez wpływu na ośrodkowy układ nerwowy, co wyróżnia ją spośród starszych leków przeciwhistaminowych wywołujących senność.

Badania in vitro wykazały dodatkowe właściwości przeciwzapalne desloratadyny – substancja hamuje uwalnianie cytokin prozapalnych z ludzkich komórek, w tym interleukiny IL-4, IL-6, IL-8 i IL-13, a także zmniejsza ekspresję cząsteczek adhezyjnych na powierzchni komórek śródbłonka. Chociaż kliniczne znaczenie tych obserwacji wymaga dalszych badań, sugerują one potencjał leku w modulowaniu procesów zapalnych związanych z alergią.

Istotną zaletą preparatu jest długotrwałe działanie – jedna dawka dziennie zapewnia kontrolę objawów przez 24 godziny, co ułatwia regularne stosowanie leku i zwiększa przestrzeganie zaleceń terapeutycznych. Badania kliniczne potwierdziły, że desloratadyna skutecznie łagodzi objawy alergiczne już po pierwszej dawce, a jej działanie utrzymuje się przez cały dzień i noc, umożliwiając pacjentom powrót do normalnej aktywności oraz niezakłócony sen.

W badaniach z udziałem pacjentów z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa wykazano znaczącą poprawę jakości życia, mierzoną specjalistycznym kwestionariuszem. Największą poprawę zaobserwowano w zakresie problemów praktycznych oraz codziennej aktywności ograniczanej przez objawy alergii. Podobnie w przewlekłej pokrzywce idiopatycznej lek istotnie zmniejszał świąd oraz rozmiar i liczbę zmian skórnych, poprawiając funkcjonowanie pacjentów w ciągu dnia.

Ważnym aspektem terapii jest możliwość dostosowania czasu trwania leczenia do charakteru schorzenia. W okresowym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa zaleca się leczenie oparte na ocenie historii choroby – lek przyjmuje się w okresach ekspozycji na alergeny, przerywając po ustąpieniu objawów i wznawiając w razie ich powrotu. W przewlekłym zapaleniu błony śluzowej nosa natomiast można kontynuować terapię przez dłuższy czas, w okresie stałego narażenia na czynniki alergizujące. W przypadku pokrzywki czas leczenia ustala lekarz indywidualnie, w zależności od przebiegu choroby u danego pacjenta.

Aktualna ulotka leku Desloratadine Teva

Jaki jest skład Desloratadine Teva, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest desloratadyna w dawce 5 mg w jednej tabletce powlekanej.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:

• celuloza mikrokrystaliczna
• skrobia kukurydziana preżelowana
• talk
• krzemionka koloidalna bezwodna

Substancje pomocnicze w otoczce tabletki:

• laktoza jednowodna (1,2 mg w jednej tabletce)
• hypromeloza
• tytanu dwutlenek (E171)
• makrogol 400
• indygotyna – barwnik (E132)

Pacjenci z nietolerancją laktozy powinni zwrócić uwagę na obecność laktozy jednowodnej w otoczce tabletek. Osoby z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinny przyjmować tego preparatu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Desloratadine Teva?

Desloratadine Teva należy przyjmować tylko zgodnie z zaleceniami lekarza. Nie powinny wystąpić poważne zaburzenia po przypadkowym przedawkowaniu leku, jednak w badaniach klinicznych, w których podawano do 45 mg desloratadyny na dobę (dawka 9 razy większa od dawki leczniczej), nie stwierdzono klinicznie istotnych działań niepożądanych.

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Profil działań niepożądanych związanych z przedawkowaniem jest podobny do obserwowanego po zastosowaniu dawek terapeutycznych, jednak nasilenie objawów może być większe.

Postępowanie w przypadku przedawkowania: Zaleca się zastosowanie standardowego postępowania mającego na celu usunięcie niewchłoniętej substancji czynnej z przewodu pokarmowego. Może to obejmować płukanie żołądka lub podanie węgla aktywnego. Następnie należy wdrożyć leczenie objawowe i podtrzymujące funkcje życiowe.

Desloratadyna nie jest wydalana na drodze hemodializy, a także nie wiadomo, czy jest ona wydalana podczas dializy otrzewnowej. Metody te nie są zatem skuteczne w usuwaniu leku z organizmu w przypadku przedawkowania.

U dzieci i młodzieży profil działań niepożądanych związanych z przedawkowaniem jest podobny do obserwowanego u dorosłych – objawy przypominają te występujące po dawkach terapeutycznych, ale mogą być bardziej nasilone.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Desloratadine Teva – czy mogę spożywać alkohol?

Desloratadine Teva można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. W badaniu po jednorazowym podaniu dawki 7,5 mg nie stwierdzono wpływu pokarmu na wchłanianie i dystrybucję desloratadyny, nawet po spożyciu wysokotłuszczowego, wysokokalorycznego śniadania. Również sok grejpfrutowy nie wpływa na farmakokinetykę leku.

Alkohol: Należy zachować ostrożność podczas przyjmowania preparatu jednocześnie z alkoholem. W farmakologicznym badaniu klinicznym desloratadyna przyjmowana jednocześnie z alkoholem nie nasilała szkodliwego działania alkoholu na funkcje psychomotoryczne ani nie zwiększała senności. Nie odnotowano istotnych różnic w testach aktywności psychomotorycznej pomiędzy grupami otrzymującymi desloratadynę i placebo, niezależnie od tego, czy podawane były z alkoholem, czy bez.

Jednakże po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano przypadki nietolerancji i zatrucia alkoholem u pacjentów stosujących desloratadynę. Z tego powodu zaleca się ostrożność i unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia, zwłaszcza jeśli planuje się wykonywanie czynności wymagających koncentracji uwagi.

Czy można stosować Desloratadine Teva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Dane otrzymane z dużej liczby zastosowań (ponad 1000 kobiet w ciąży) wskazują, że desloratadyna nie wywołuje wad rozwojowych i nie działa szkodliwie na płód ani noworodka. Badania na zwierzętach również nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję. Niemniej jednak w celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania preparatu w okresie ciąży.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku. Lekarz oceni indywidualną sytuację i podejmie decyzję o ewentualnym kontynuowaniu terapii, biorąc pod uwagę korzyści dla matki i potencjalne ryzyko dla dziecka.

Karmienie piersią: Desloratadyna została wykryta w organizmie noworodków i dzieci karmionych piersią przez kobiety, które przyjmowały lek. Wpływ desloratadyny na organizm noworodków i dzieci karmionych piersią jest nieznany. Z tego powodu należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Decyzję tę powinna podjąć matka w porozumieniu z lekarzem.

Płodność: Brak dostępnych danych dotyczących wpływu desloratadyny na płodność kobiet i mężczyzn.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)